1、仿制药上市申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 氨氯地平贝那普利胶囊 | 河北龙海药业有限公司 | 3 | CYHS2301852 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司 | 3 | CYHS2302950 |
| 奥拉帕利片 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300075 |
| 奥拉帕利片 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300074 |
| 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 | 湖北邦泽医药有限公司;哈尔滨美君制药有限公司 | 3 | CYHS2301623 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404050 |
| 贝前列素钠片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2303507 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 广州一品红制药有限公司 | 4 | CYHS2303192 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 广州一品红制药有限公司 | 4 | CYHS2303193 |
| 吡拉西坦注射液 | 西安达莫制药有限公司;山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2400403 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 辅必成（上海）医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2400844 |
| 达比加群酯胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2303164 |
| 达比加群酯胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2303162 |
| 达比加群酯胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2303163 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 山东诺明康药物研究院有限公司;山东光明药业有限公司 | 4 | CYHS2302729 |
| 地诺孕素片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301847 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 河北千康医药科技有限责任公司;青岛金峰制药有限公司 | 3 | CYHS2302021 |
| 非那雄胺片 | 乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2302057 |
| 非那雄胺片 | 乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2302056 |
| 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302546 |
| 复方甘草酸苷片 | 东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司 | 4 | CYHS2301720 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 南京力成药业有限公司 | 4 | CYHS2303034 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 长风药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302621 |
| 腹膜透析液(艾考糊精) | 芜湖道润药业有限责任公司 | 4 | CYHS2401530 |
| 钆喷酸葡胺注射液 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301898 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302691 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302693 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302692 |
| 甲钴胺注射液 | 广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司 | 4 | CYHS2303000 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301718 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301719 |
| 间苯三酚注射液 | 江苏悦兴药业有限公司 | 4 | CYHS2302047 |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 广东众生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303512 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400923 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 植恩生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2400901 |
| 硫酸羟氯喹片 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303516 |
| 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301885 |
| 氯雷他定糖浆 | 南通广承制药有限公司;江苏广承药业有限公司 | 4 | CYHS2302830 |
| 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404128 |
| 罗沙司他胶囊 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2302941 |
| 罗沙司他胶囊 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2302942 |
| 罗沙司他胶囊 | 广州康臣药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302564 |
| 罗沙司他胶囊 | 哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司 | 4 | CYHS2302026 |
| 罗沙司他胶囊 | 哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司 | 4 | CYHS2302025 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302991 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 瑞阳制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302556 |
| 马来酸咪达唑仑片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2302782 |
| 玛巴洛沙韦片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2302877 |
| 尼可地尔片 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2303503 |
| 帕拉米韦注射液 | 长春澜江医药科技有限公司;山东新时代药业有限公司 | 3 | CYHS2302932 |
| 普瑞巴林口服溶液 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHS2301334 |
| 乳果糖口服溶液 | 安徽美来药业股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | 4 | CYHS2302196 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303296 |
| 羧甲司坦口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2300946 |
| 托吡酯片 | 海南日中天制药有限公司 | 4 | CYHS2301074 |
| 吸入用布地奈德混悬液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2302457 |
| 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) | 江苏康缘药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302127 |
| 盐酸氮卓斯汀滴眼液 | 浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2303213 |
| 盐酸氮卓斯汀滴眼液 | 浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2302677 |
| 盐酸莫西沙星片 | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302521 |
| 盐酸伊托必利片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404103 |
| 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 | 河南中帅药业有限公司 | 3 | CYHS2303628 |
| 伊布替尼胶囊 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2302871 |
| 异丙托溴铵雾化吸入溶液 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 4 | CYHS2302237 |
| 注射用两性霉素B脂质体 | 江西艾施特制药有限公司 | 4 | CYHS2301518 |
| 注射用替考拉宁 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2301539 |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | 河北天成药业股份有限公司;河北道恩药业有限公司 | 4 | CYHS2303294 |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 硫酸阿托品注射液 | 湖北美林药业有限公司;天津金耀药业有限公司 | CYHB2350793 |
| 马来酸曲美布汀片 | 信合援生制药股份有限公司 | CYHB2350919 |
| 碳酸氢钠注射液 | 河北天成药业股份有限公司 | CYHB2350816 |
| 碳酸氢钠注射液 | 河北天成药业股份有限公司 | CYHB2350815 |
| 碳酸氢钠注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | CYHB2350800 |
| 碳酸氢钠注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | CYHB2350799 |
| 依达拉奉注射液 | 北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司 | CYHB2350087 |
| 依达拉奉注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | CYHB2250464 |
| 吲达帕胺片 | 上海迪冉郸城制药有限公司 | CYHB2450115 |
| 注射用奥美拉唑钠 | 常州四药制药有限公司 | CYHB2350953 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 汕头金石粉针剂有限公司 | CYHB2350958 |
| 注射用维库溴铵 | 海南斯达制药有限公司 | CYHB2350684 |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 阿司匹林肠溶片 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500315 |
| 阿昔莫司胶囊 | 天津掌心医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司 | 4 | CYHS2500359 |
| 艾拉莫德片 | 宁夏康亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500290 |
| 艾普拉唑肠溶片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2500267 |
| 氨酚羟考酮片 | 河北奥星集团药业有限公司 | 3 | CYHS2500297 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 江苏神华药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | 3 | CYHS2500307 |
| 苯溴马隆片 | 沐源（安徽）药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司 | 3 | CYHS2500325 |
| 苯溴马隆片 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2500326 |
| 比拉斯汀片 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500324 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500343 |
| 吡拉西坦注射液 | 石药银湖制药有限公司 | 3 | CYHS2500336 |
| 别嘌醇片 | 安徽圣鹰药业有限公司 | 3 | CYHS2500282 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 修正药业集团长春高新制药有限公司 | 4 | CYHS2500306 |
| 布美他尼注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2500331 |
| 布美他尼注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2500330 |
| 布瑞哌唑片 | 浙江华义制药有限公司 | 4 | CYHS2500280 |
| 布瑞哌唑片 | 浙江华义制药有限公司 | 4 | CYHS2500281 |
| 草酸艾司西酞普兰片 | 山东普瑞曼药业有限公司 | 4 | CYHS2500272 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 | 4 | CYHS2500266 |
| 地屈孕酮片 | M/s MANKIND PHARMA LIMITED | 5.2 | JYHS2500004 |
| 碘佛醇注射液 | 山东齐都药业有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司 | 4 | CYHS2500275 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 北京诚济制药股份有限公司;人福普克药业（武汉）有限公司 | 4 | CYHS2500358 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 浙江创新生物有限公司 | 4 | CYHS2500312 |
| 氟脲嘧啶注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2500316 |
| 氟脲嘧啶注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2500317 |
| 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司 | 4 | CYHS2500268 |
| 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司 | 4 | CYHS2500269 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500278 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500277 |
| 富马酸酮替芬滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2500328 |
| 富马酸酮替芬滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2500329 |
| 富马酸依美斯汀滴眼液 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2500349 |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | 东莞松山湖美健生物技术有限公司;东莞市金美济药业有限公司 | 4 | CYHS2500293 |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | 南京康川济医药科技有限公司;浙江四维医药科技有限公司 | 4 | CYHS2500283 |
| 己酮可可碱缓释片 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 3 | CYHS2500327 |
| 己酮可可碱缓释片 | 福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500310 |
| 甲硝唑阴道凝胶 | 杭州上禾健康科技有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500352 |
| 精氨酸布洛芬片 | 海南赛立克药业有限公司 | 4 | CYHS2500294 |
| 酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液 | 江苏长泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500279 |
| 聚多卡醇注射液 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500318 |
| 聚多卡醇注射液 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500319 |
| 聚乙二醇钠钾散 | 湖北唯森制药有限公司 | 4 | CYHS2500334 |
| 聚乙二醇钠钾散 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2500338 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 南京恒道医药科技股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 4 | CYHS2500321 |
| 糠酸莫米松乳膏 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500288 |
| 利丙双卡因乳膏 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2500322 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 华泰民康（沈阳）科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500311 |
| 硫酸沙丁胺醇口服溶液 | 辽宁海一制药有限公司 | 3 | CYHS2500292 |
| 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 复星医药（徐州）有限公司 | 4 | CYHS2500351 |
| 硫糖铝片 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 3 | CYHS2500284 |
| 柳氮磺吡啶口服混悬液 | 上海信谊金朱药业有限公司 | 3 | CYHS2500341 |
| 罗沙司他胶囊 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司;华北制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500303 |
| 罗沙司他胶囊 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司;华北制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500302 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 前沿生物药业（南京）股份有限公司;湖南派格兰药业有限公司 | 4 | CYHS2500354 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 前沿生物药业（南京）股份有限公司;湖南派格兰药业有限公司 | 4 | CYHS2500355 |
| 吗替麦考酚酯干混悬剂 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 3 | CYHS2500271 |
| 美索巴莫片 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2500273 |
| 蒙脱石混悬液 | 合肥远志医药科技开发有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | 4 | CYHS2500320 |
| 米库氯铵注射液 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 4 | CYHS2500332 |
| 米库氯铵注射液 | 江西远超医药科技有限公司;朗天药业（湖北）有限公司 | 4 | CYHS2500340 |
| 米库氯铵注射液 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 4 | CYHS2500333 |
| 米库氯铵注射液 | 江西远超医药科技有限公司;朗天药业（湖北）有限公司 | 4 | CYHS2500339 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 湖南九维生物医药有限公司;湖南金健药业有限责任公司 | 4 | CYHS2500309 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 湖南九维生物医药有限公司;湖南金健药业有限责任公司 | 4 | CYHS2500308 |
| 培哚普利氨氯地平片(Ⅰ) | 杭州和泽坤元药业有限公司;山西同达药业有限公司 | 4 | CYHS2500289 |
| 双醋瑞因胶囊 | 江苏永安制药有限公司 | 4 | CYHS2500345 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 福建品腾药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500270 |
| 碳酸氢钠注射液 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2500295 |
| 碳酸氢钠注射液 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2500296 |
| 维生素B12注射液 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;山东新时代药业有限公司 | 3 | CYHS2500265 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 重庆莱美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2500291 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 南京易亨制药有限公司 | 3 | CYHS2500350 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 华中药业股份有限公司 | 3 | CYHS2500276 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 合肥康惠医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 | 3 | CYHS2500313 |
| 盐酸二甲双胍片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500286 |
| 盐酸二甲双胍片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2500287 |
| 盐酸非索非那定干混悬剂 | 桂林华信制药有限公司 | 3 | CYHS2500300 |
| 盐酸非索非那定干混悬剂 | 桂林华信制药有限公司 | 3 | CYHS2500298 |
| 盐酸美金刚口服溶液 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHS2500337 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2500353 |
| 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2500305 |
| 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2500304 |
| 叶酸片 | 江苏贝佳制药有限公司 | 3 | CYHS2500342 |
| 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 4 | CYHS2500274 |
| 注射用磷丙泊酚二钠 | 河北科源药业有限公司;仁合益康汇泽药业河北有限公司 | 4 | CYHS2500285 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 浙江尖峰药业有限公司 | 4 | CYHS2500344 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 珠海优润医药科技有限公司;珠海同源药业有限公司 | 4 | CYHS2500314 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 桂林南药股份有限公司;苏州二叶制药有限公司 | 4 | CYHS2500348 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 湖南赛隆药业（长沙）有限公司;湖南赛隆药业有限公司 | 4 | CYHS2500335 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 湖南赛隆药业（长沙）有限公司;山西普德药业有限公司 | 4 | CYHS2500347 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 湖南赛隆药业（长沙）有限公司;山西普德药业有限公司 | 4 | CYHS2500346 |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 珠海优润医药科技有限公司;珠海联邦制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500301 |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 珠海优润医药科技有限公司;珠海联邦制药股份有限公司 | 4 | CYHS2500299 |
| 唑来膦酸注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 3 | CYHS2500323 |
| ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 | 贝朗医疗（苏州）有限公司 | 4 | CYHS2500356 |
| ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 | 贝朗医疗（苏州）有限公司 | 4 | CYHS2500357 |
4、新增一致性评价补充申报
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 醋酸甲羟孕酮片 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | CYHB2550051 |
| 醋酸甲羟孕酮片 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | CYHB2550050 |
| 丁溴东莨菪碱注射液 | 中孚药业股份有限公司 | CYHB2550053 |
| 瑞巴派特片 | 浙江大冢制药有限公司 | CYHB2550052 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | CYHB2550049 |
| 注射用头孢他啶 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CYHB2550048 |
| 注射用头孢他啶 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CYHB2550047 |
数据来源：摩熵医药
