浙江国镜药业有限公司的化学药品“ 复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，科顺舒®复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)按照化药新4类标准获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
随着国内消化内镜技术的深入普及，肠道准备越来越受重视，国内外相关研究不断涌现，国际上也先后发表了多部相关的共识和指南[1-3]，均指出：充分的肠道准备是高质量结肠镜检查/结肠手术的前提，与结肠镜检查的诊断准确性和治疗安全性密切相关。肠道准备不充分可导致操作时间延长、结肠镜检查难度增加、检查不完全、病变漏诊风险以及并发症发生风险增加。
理想的结肠镜检查肠道准备方法应该具有以下特点[2]：能短时间内排空结肠的粪便；不引起结肠黏膜的改变；不会引起患者不适；不导致水电解质的紊乱；价格适中。但目前临床上常用的肠道清洁剂各具特点，尚不能完全满足上述标准，需要根据具体的人群选择合适的清肠剂。
选择肠道清洁方案时应充分考虑患者的整体健康状况、病史、服药史、偏好、既往肠道准备情况等因素，结合清洁方案的疗效、成本、安全性和耐受性等条件，制定个体化肠道准备方案。
聚乙二醇（PEG）电解质散是目前国内外应用最为广泛的一类肠道清洁剂，也是目前中国人群使用最普遍的肠道清洁剂[1-2]。复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)，作为容积性泻剂[4]，成份PEG为惰性乙烯氧化物形成的聚合物，加水配成等渗性溶液服用，不吸收、不代谢，通过口服大量液体清洗肠道，对肠道的吸收和分泌无明显影响，也不会引起水和电解质紊乱。这种高效的清洁效果有助于提高肠镜检查的准确性和手术的成功率，也为患者提供更加安全、有效的肠道准备方案。
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)，相比较其他导泻剂在肠道准备中的应用，在肠道准备质量、不良反应发生率、患者耐受性等方面具有优势，且PEG目前在国内应用广泛。有研究[5]对比PEG和硫酸镁清洁方案，硫酸镁组的肠道清洁有效率显著低于PEG组，而不良反应发生率高于PEG组。
消化性疾病领域是科伦重点规划管线之一，消化（含清肠/便秘）领域目前已有多个产品获批或通过一致性评价，在销品种涵盖中药和化药，剂型多样。本次科顺舒®复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)成功获批，科伦作为浙江国境的全国总经销商，将携手浙江国境为临床提供清肠用药的更多选择，提高肠道准备质量，为患者排忧解难。
参考文献：
[1]. 中国医师协会内镜医师分会消化内镜专业委员会, 中国抗癌协会肿瘤内镜学专业委员会. 中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南[J].中华医学杂志,2019,99(26):2024-2035.
[2]. 中华医学会消化内镜学分会结直肠学组. 结肠镜检查肠道准备专家共识意见[J].中华消化内镜杂志,2023,40(6):421-430.
[3]. Hassan C,East J, Radaelli F,et al. Bowel preparation forcolonoscopy:Furopean Society of Gastrointestinal Endoscopy(ESGE)Guideline-Update 2019[J]. Endoscopy,2019,51(8):775-794.
[4]. 复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)说明书.
[5]. 谢万昌,章菲菲,董勤.聚乙二醇电解质散剂与硫酸镁清洁肠道的效果比较[J].临床军医杂志,2010,38(3):435-437.
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