极目楚天舒，诗意满江湖。八月江城炽烈如火，全国风湿免疫临床医师齐聚武汉，共襄8月8日-8月10日中华医学会第二十七次风湿病学学术盛会。本次大会以“变革”为主题，邀请了近百位专家学者，就风湿免疫学科的国际前沿学术进行剖析分享。大会设置类风湿关节炎、脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、抗磷脂综合征、间质肺疾病、痛风等多个分会场，进一步拓展风湿免疫学科边界，促进跨学科融合与创新发展。
科乐嘉®枸橼酸托法替布片真实世界研究成果亮相CRA
左右滑动查看更多
科乐嘉®枸橼酸托法替布片真实世界研究成果亮相此次盛会：近期，由北京大学第一医院风湿免疫科张卓莉教授团队在《Mayo Clinic Proceedings》杂志发表的“仿制药和原研药托法替布治疗类风湿关节炎的临床等效性：一项前瞻性队列研究”证实：国产托法替布仿制药（科乐嘉®）与原研药的临床疗效和安全性相当，且成本效益更好！
本研究纳入204例接受托法替布治疗的RA患者，其中仿制药组59例，原研药组145例，对所有入组患者完成了为时至少一年的随访。主要终点是第6个月时简化的疾病活动性指数（SDAI）定义的缓解率，次要终点包括其他复合评分定义的缓解和低疾病活动（LDA）的达标率；第1、3、6和12个月时的EULAR应答率和超声滑膜炎评分。本研究采用倾向性评分逆概率处理加权（IPTW）方法对患者数据进行了匹配。
结果显示，6个月时，仿制药组和原研药组SDAI定义的缓解率相当，分别为41.1%和39.2%（P=0.854）。两组患者在治疗后1、3、6、12个月的缓解率、LDA达标率、临床疾病活动度评分，以及超声下能量多普勒（PD）和灰阶（GS）滑膜炎评分的变化均具有可比性：两组患者获得EULAR中等/良好反应的比例相似；两组患者的药物保留率（78.0% vs.77.2%，p=0.911）和不良反应发生率（5.1% vs. 4.8%，p=1.000）也没有差异。进一步的药物经济学分析显示：托法替布仿制药与原研药均具有成本效益，但国产托法替布的平均成本效果比更低。
写在最后
风湿免疫疾病是肌肉骨骼系统、关节、关节周围软组织等多重因素作用下导致免疫系统受损的炎症疾病，其发病机制非常复杂。目前在该疾病领域，科伦药业已布局科乐嘉®枸橼酸托法替布片、科瑞嘉®枸橼酸托法替布缓释片、科畅达®乙磺酸尼达尼布软胶囊、科密固®唑来膦酸注射液、科瑞妥®塞来昔布胶囊等系列产品。未来，科伦期待携手广大风湿免疫领域医师，持续以高品质仿制及创新药的研发生产，造福更风湿免疫患者！
参考文献：
Juan Zhao, Hong Huang, Zhuoli Zhang. Clinical Equivalence of Generic and Branded Tofacitinib in Real-World: A Prospective Longitudinal Cohort Study in Rheumatoid Arthritis Patients. Mayo Clinic Proceedings. DOI: 10.1136/annrheumdis-2023-eular.2267.
注：本链接上的信息非药品广告，仅供医学、药学专业人士参考使用，无法替代医学和药学专业人士提供的专业判断和意见。有效期至2026年3月，编号：4780MKTMBZ20240812001
