磁共振成像（MRI）是一种利用磁场成像的无创性影像学检查方法，检查过程中没有产生电离辐射，对胎儿和儿童等特殊群体来说很安全。因此，MRI是儿童的理想影像检查技术;美国妇产科医师学会(ACOG)指出孕妇无明确的MRI检查禁忌征，2016年版指南中提到，基于现有的证据及致畸风险，早孕期无特殊考虑可推荐MRI检查1-3。
医用磁共振设备
虽然MRI平扫可获得很好的软组织成像，但有时仍需采用钆对比剂（GBCA）行增强磁共振检查，以帮助医生更清晰地观察病灶，提高诊断准确性。应用GBCA，孕产妇、胎儿、婴幼儿及儿童等特殊群体最核心的问题是避免GBCA对脏器功能的不良作用，降低其对胎儿、婴幼儿及儿童正常发育的影响。在钆的那些事—特殊人群应用（肾病篇）我们介绍了钆对比剂的极迟发性不良反应—肾源性系统性纤维化（NSF），在特殊人群应用中，我们还应关注钆对比剂的另一不良反应：钆脑沉积。
钆对比剂的脑沉积
2014年Kanda等首次发现了脑内钆沉积现象，引发业界高度关注。大量研究表明，所有的GBCA即使单次暴露都可能导致患者脑深部区域的钆沉积。大环状GBCA的沉积率比线性GBCA低，早期钆沉积量从小到大依次为：钆特醇＜钆特酸葡胺＜钆布醇＜线性高弛豫率GBCA＜线性常规弛豫率GBCA4-5。
对照组（未暴露于GBCA）未检测到钆沉积（图A），暴露于GBCA的患者神经元组织中存在广泛的钆沉积（图B），但细胞组织学并未观察到两组的差异（图C和D）9
目前，除了脑部沉积，GBCA还可以造成骨、肝和皮肤内沉积，皮肤沉积可产生类似于在NSF中观察到的皮肤红斑，除此之外，尚不清楚脑、骨、肝和皮肤沉积的临床后果10。
各国对钆对比剂的钆沉积问题也做出相应回应：
EMA：欧洲药品管理局 ；FDA：美国食品药品管理局
降低钆沉积风险，优选大环状钆对比剂
脑内的钆沉积可能与其在人体内化学不稳定性、去螯合化以及脑内特定易损伤的部位等机制有关。临床研究证实：脑内钆沉积多与注射线性GBCA有关，与大环类GBCA无关，推测可能与大环类GBCA钆离子螯合更加牢固有关11。
大环状GBCA如钆布醇、钆特醇等因其独特的分子结构，具有更高的稳定性和更低的毒性，因此被多国指南推荐用于特殊人群的MRI检查。与传统的线性非离子型对比剂相比，大环状GBCA发生肾源性系统性纤维化（NSF）等严重不良反应的风险更低，脑钆沉积率低于线性GBCA10。
妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童应用钆对比剂指南推荐8,10,12-13
*适应症范围：
钆布醇为覆盖全年龄段的低危大环状钆对比剂，钆特醇为覆盖2岁及以上人群中枢神经系统和周围组织病变的低危大环状钆对比剂。
**欧洲药品管理局（EMA）按照NSF风险等级将GBCA分为高危、中危、低危3类：
高危—钆双胺、钆喷酸葡胺，中危—钆贝葡胺、钆塞酸二钠，低危—钆布醇、钆特醇、钆特酸葡胺。
孕妇、新生儿、儿童等特殊人群在使用钆对比剂时应更加谨慎，指南/共识推荐权衡利弊应用GBCA，优先选择低危大环状GBCA，根据说明书使用足以获取诊断结果的最低剂量。通常情况下，哺乳期妇女在应用大环状GBCA后，可正常继续进行哺乳。大环状GBCA的应用，为提高特殊人群影像诊断准确度提供了更多可能性。
大环状钆对比剂理化性质优、安全性佳，国内外指南共识均推荐其为特殊人群如孕妇、新生儿、儿童等特殊患者群体优先选用的钆对比剂。科伦对比剂产品管线现已有2个大环状钆对比剂（科立显®钆布醇注射液、科启显®钆特醇注射液）和1个肝脏高特异性对比剂（科美显®钆塞酸二钠注射液）按新4类获批，视同通过一致性评价，在钆对比剂领域已形成优势产品集群，为临床和患者提供了更为丰富、优质、安全的用药选择！
科立显®钆布醇注射液
科启显®钆特醇注射液
科美显®钆塞酸二钠注射液
参考文献：
[1]医学影像学第8版，人民卫生出版社
[2] ACOG Committee Opinion． Number 299，September 2004 ( replaces No． 158，September 1995) ． Guidelines for diagnostic imaging during pregnancy［J］． Obstet Gynecol， 2004，104( 3) : 647-65
[3] Committee Opinion No. 656: Guidelines for Diagnostic Imaging During Pregnancy and Lactation［J］． Obstet Gynecol，2016，127( 2) : e75-80
[4] Kanda T, Ishii K,Kawaguchi H, et al. High signal intensity in the dentate nucleus and globus pallidus on unenhanced T1‐weighted MR images: relationship with increasing cumulative dose of a gadolinium‐based contrast material[J]. Radiology, 2014, 270(3): 834‐841.
[5] 肖琰,覃利,刘晶,等.钆对比剂全程化药学服务共识[J].中国药房,2023,34(17):2049-2056.
[6]EMA’s final opinion confirms restrictions on use of linear gadolinium agents in body scans.
[7]Eric Lancelot, et al. Invest Radiol. 2020 Jan; 55(1): 20–24.
[8] 中华医学会放射学分会质量控制与安全管理专业委员会. 肾病患者静脉注射钆对比剂应用中国专家共识. 中华放射学杂志，2022，56(03):221-230.
[9].Robert J McDonald, et al. Radiology. 2015 Jun;275(3):772-82.
[10].欧洲泌尿生殖放射学会（ESUR）对比剂指南10.0版本.
[11]汤敏,伍建林.脑内钆对比剂沉积MRI研究现状与进展[J].中华放射学杂志,2018,52(12):971-973.
[12]中华医学会放射学分会磁共振学组,中华医学会放射学分会质量控制与安全工作委员会.钆对比剂临床安全性应用中国专家建议[J].中华放射学杂志,2019,53(7):539-544.
[13]ACR对比剂手册2023版
注：本链接上的信息非药品广告，仅供医学、药学专业人士参考使用，无法替代医学和药学专业人士提供的专业判断和意见。有效期至2025年8月，编号：4780MKTSCAQ20240820001
