刚刚，集采废标！历史首次

创业 2025-01-29 15:26 甘肃

来源：狗哥聊IVD

河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟正卷入一场集采风波。1月17日周五到21日周二，两个工作日内全省事态180度大反转。上演“郑州十二时辰”。

【来源：郑大一附院官网截图】

1月21日周二，河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟办公室悄然发布一则通知，推翻了自己仅仅3天前公布的中标公告，墨迹未干：河南公立医院联盟神经介入类耗材接续采购将在春节后（2月7日）重新议价谈判，规则待定。

HNLMJXCG2025-001 公布结果

HNLMJXCG2025-002 公布结果

HNLMJXCG2025-003 公布结果

HNLMJXCG2025-004 所有采购目录进行重新议价谈判

HNLMJXCG2025-005 公布结果

HNLMJXCG2025-006 公布结果

HNLMJXCG2025-007 公布结果

这意味着1月18日周六公示的部分神经介入类耗材拟中选结果全部作废，出现集采史上罕见的废标现象。这正值药械集采话题处于风口浪尖的时刻，到底发生了什么？

时间回到4天前，1月17日周五，河南神经介入、外周介入类耗材接续采购现场，招标方投标企业进行现场议价谈判，谈判现场紧张，严肃却也不乏专业。类似“价格排名后30%的无约定分配采购量，不参与待分配采购量分配” 等规则也补充完善了医保局的招标精神。

经过招标委员会与几十家企业一整天的谈判拉锯，最终与所有投标企业签署确认函达成一致。议价谈判全程组织有序，合法合规，流程正义。

招标当天工作全部结束，参与各方疲惫却也平静的回归自己的工作岗位。

第二天1月18日周六，招标办公室，如约公示拟中选结果。招标结果几家欢喜几家愁，却也是符合国家集采“以价换量”的精神。毕竟本次集采规则下，没有淘汰机制，无论价格如何，都是中标身份，仍然是牌桌上的玩家。

作为国家第5批器械集采的又一次模范案例，本应随着暮色就此落下帷幕。

大反转来了！

本来“几家欢喜”的高价中标企业周末重温结果时发现，规则要求最高价的30%无权参与存量市场分配，才终于意识到自己才是那“几家愁”。虽然上了牌桌，但高价中标也只能在未来市场换来微量。

自己确认函也签字了，中标公告都发布了，眼看公告公示期周一就截止了。高价中标企业心态原地爆炸，除了掀桌子就没有别的出路了。随后个别企业本着“我不好过，你们谁也别想好过”的朴素心态，试图通过投诉机制彻底推翻中标结果。

1月20日周一，河南悄然上演“郑州十二时辰”。

第二天1月21日周二上午，河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟办公室公告：神经介入类的议价谈判产品废标。

同时参标的外周介入组企业瑟瑟发抖：你们神经组发疯不要连累我们，大家都是签字画押了的，我们可没有玩儿不起。

这下完全乱套了。集采历史上的第一次先中标再废标闹剧开始了。本来无一物，何处惹尘埃，白纸一张的事情，描一笔都是黑，何况越描越黑。

严肃的集采变成儿戏，这不仅对大多数中标企业不公平，还会可能酿成严重的后果。

翻脸大戏

这原本是高端介入产品2025开年集采大戏，堪称行业风向标。

参与的医院属于超级重量级。河南公立医院联盟神经介入、外周介入类耗材接续采购，涉及三级医院百余家，由省内头部医院牵头。

【背景介绍】

二十四省（自治区、兵团）委派代表组成联合采购办公室，由河南省医疗保障局承担联盟采购日常工作，相关公告由河南省医疗保障局代章公布。

曾经的集采避风港由河南攻破。2023年，河南公立医院联盟率先试水，将集采大网甩进神经介入和外周介入领域，这是两大领域首次大批量纳入集采，通过3天的现场议价，两类耗材共计2323个品规平均降幅达53.6%，节约费用13.1亿元以上，算是一场多方共赢，且有探索意义的集采。本次接续采购共涉及67类医用耗材，多款2023年未曾中选的耗材被列入其中，国产品牌占比较高，有望延续上次集采的成功。

神经介入和外周介入市场正处高景气阶段，整体仍由进口品牌主导。2023年底，我国60岁以上老龄人口已达2.9亿，神经介入手术量已达35-40万台/年，增速超过30%，按照入院价计算，神经介入市场规模已经达到200亿元，国产占有率已达到25%。

本次接续采购采用现场谈判方式，外资巨头降价力度、国产新锐替代进度，备受行业关注，然而事件主线的走向却发生了变化。

→

1月17日，进入谈判现场的企业代表，由招标委员会再三告知：“神经介入类接续采购文件四的拟中选产品排序规则变更，具体内容如下：价格排名在后30%的无约定分配采购量，不参与待分配采购量分配。“

投标方和招标方就现场增加条件达成一致后，形成了书面文件《<神经介入类、外周介入类医用耗材公立医疗机构联盟接续采购议价谈判确认书>签字确认》，且经双方签字确认，确保了与协商议价一致的内容相符。

按照医保集采线下招标的一般流程，签字确认书视为认可整个招采工作全部事项的法律兜底文件。

然而，大多数投标企业对集采的积极配合，却等来了翻脸的结果。

两大焦点

这次集采废标现象，有两大焦点问题需要厘清。

Q1：本次废标是否合规合法？什么情况下可以废标？

全国人大的招标法，国家医保局的指导原则，财政部《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知（征求意见稿）》，都是可以随便曲解的废纸？“全面建设法治社会”的政令通不到郑州东站？”

规则变更是否合规？

招标方为议价谈判规则补充完善——“价格排名后30%的无约定分配采购量，不参与待分配采购量分配”，与集采“以价换量”的精神是一致的，所以得到投标企业在现场的认同。

在流程上，规则变更已由招标委员会现场公布，由招投标双方签字确认，且河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟办公室已在网上进行公示。

经咨询法律专业人士，夏律师指出，根据《中华人民共和国民法典》和《中华人民共和国招标投标法》规定，招投标双方签字确认的书面文件具有法律效力，在报价过程中招投标双方对增加条件均达成一致，但拟中标结果公布后，几家公司单方反悔意图推翻中标结果，其行为明显违背诚实信用原则，有违公平，如果招标方推翻拟中选结果将涉嫌违法（详细法律依据见文末）。

Q2：强行废标会有什么后果？

追着错误跑会越错越远，废标可能造成的连环负面效应可能被低估了。

废标或重新招标的目的，无外乎改变中标结果，无论出于什么考虑，必然造成偏袒一方。

后果1：医保基金原则问题：高价驱逐市场价

明明河南医保局支付市场价格能解决的问题，现在却要付高价解决，故意而为势必有违医保精神，一进一出，让河南医保基金为决策买单。

后果2：政府不作为问题：如果躺平不招了

原本开展招标是造福一方百姓，但如果迫于个别企业利益，关闭招标，回到招标前躺平不作为，国家医保局如何落实“应采尽采”等精神。更何况同一个月内，隔壁河北医保局刚刚完成24省外周与神经介入器械集采。

后果3：政府公信力问题，按闹分配问题

总有企业不满意，还能二次废标，三次废标，废到满意为止吗？

如此反复，医保局客观造成了鼓励企业抗议每一次招标，按闹分配。那从此以后的医保集采是不是企业都应该依法炮制，闹的越大越有好果子吃。如果第一次中标的企业在第二次招标反而被淘汰了，更大的不公是否是鼓励企业去告御状。

后果4：舆论问题：一亿河南百姓翘首

据悉本次中标价格相当市场化，各类中标产品都维持在医保局，企业和患者的心理价位区间。原本能使河南老百姓看得起病，企业有利润保障，医保局减轻负担，在除夕之夜迎来三方共赢的结局。经此反复，无论坚持高价招标还是联盟就此躺平，等候在省市县医院门外的患者们只有咬牙硬抗。由此引来的省内舆论怕是远远超过几家企业的投诉。

结论：

联盟站在担责的十字路口，

向左，废标，重招。创造集采新先例，诱发社会无限猜想。是画蛇添足。

向右，废标，不招。开医保历史倒车，不作为问题舆论升级。是掩耳盗铃。

向前，执标。联盟没有责任，企业为自己的决策负责。是实事求是。

我们会持续关注后续招标的进展。

索引法律依据：

自愿原则和意思自治。据《民法典》第五条 “民事主体按照自己的意思设立、变更、终止民事法律关系”。在招投标活动中，所有投标方一致同意招标方现场增加条件，且该条件对各方影响公平，这体现了各方的自愿和意思自治，是对原招投标关系的一种变更约定。

合同变更相关规定。《民法典》第五百四十三条规定 “当事人协商一致，可以变更合同”。投标方和招标方就现场增加条件达成一致，符合合同变更的法定条件，现场告知并签字确认是对变更内容的固定和明确，使其具有法律效力。

证据与证明责任。《民法典》第一百三十五条规定 “民事法律行为可以采用书面形式、口头形式或者其他形式”。议标现场有录音、书面记录并签字确认等明确的证据，符合民事法律行为的形式要求。

公平原则。《招标投标法》第五条规定 “招标投标活动应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则”。招标方提出的现场增加条件对所有投标方影响公平，符合招投标活动的基本原则，保障了各方的平等竞争地位。

来源：狗哥聊IVD

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