繁体
首页
时事
民生
政务
教育
文化
科技
财富
体娱
健康
情感
更多
旅行
百科
职场
楼市
企业
乐活
学术
汽车
时尚
创业
美食
幽默
美体
文摘
突破!CRISPR-TB血液检测,结核游离DNA!
创业
2025-01-26 09:27
陕西
IntelliGenome公司的CRISPR - TB血液检测,旨在检测血液中的结核分枝杆菌游离DNA,已获得
美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定
。
要点:创新技术:
CRISPR - TB血液检测结合了CRISPR诊断技术和聚合酶链反应(PCR)技术,可直接检测血液样本中的结核分枝杆菌游离DNA(cfDNA),无需采集痰液。
广泛适用的诊断方法:
该检测适用于所有患者群体,包括儿科、老年科和重症患者等弱势群体,为诊断肺结核和肺外结核提供了快速且经济高效的解决方案。
监管里程碑:
凭借FDA的突破性设备认定,IntelliGenome计划在2025年加快在美国、墨西哥和德国的临床研究,通过创新的分子诊断技术助力全球抗击结核病。
分子诊断解决方案提供商IntelliGenome宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其CRISPR - 结核病(TB)血液检测突破性设备认定。该检测是首款结合CRISPR技术的定性实时聚合酶链反应(PCR)检测,旨在检测人血清和乙二胺四乙酸(EDTA)血浆中的结核分枝杆菌(Mtb)游离DNA。
检测结核分枝杆菌游离DNA
利用成簇规律间隔短回文重复序列(CRISPR)诊断技术检测血液样本中低丰度的结核分枝杆菌游离DNA,这是杜兰大学托尼·胡教授研究小组十多年研究的成果。在此基础上,IntelliGenome开发了一种能够检测血液中低丰度靶核酸的分子诊断平台。该平台可高精度检测疾病特异性游离DNA(cfDNA),非常适合早期疾病诊断和公众筛查。
一种CRISPR血液检测
CRISPR - TB血液检测适用于所有患者群体,能准确、快速且经济高效地诊断肺结核(PTB)和肺外结核(EPTB)。该检测旨在用于经临床实验室改进修正案(CLIA)认证的实验室,其高灵敏度平台可直接从血液样本中识别特定物种的结核分枝杆菌游离DNA(cfDNA)序列。通过无需痰液采集,克服了诊断包括儿科、老年科和重症患者等弱势群体时面临的挑战。
杜兰大学的托尼·胡教授表示:“FDA将IntelliGenome的CRISPR - TB血液检测认定为突破性设备,这证明了基于CRISPR的诊断技术具有变革潜力。看到这样的创新科学在医疗保健领域产生切实影响,令人欣慰。”
参考资料:CLP,IVD从业者网编译
声明:本微信注明来源的稿件均为转载,仅用于分享,不代表平台立场,如涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们第一时间更正,谢谢!
IVD从业者网
体外诊断领域专业融媒体平台,专注行业价值资讯!链接医学检验新生态
最新文章
别看不起胶体金,比PCR试剂赚钱多了!
美国国立研究院:继续支持新冠、甲乙流快检产品研发!
QFT专利侵权!凯杰在德国起诉SD公司
科华生物中标!319万PCR试剂大订单
IVD大区总:做业务管理,就是搞团队服务!
卫健委和医保局合并了!
区域检验中心:全面开花
IVD公司,最大的内耗就是山头林立!
刚刚!Illumina因美纳回应,声明!
重磅!BD或将剥离生命科学部门,估值超330亿美元!
Deepseek:IVD从业者们,开工大吉!
我从迈瑞离职了...
斥资1100万美金!研发肺癌早筛检测产品,蛋白质+AI
“世界第二大医院”,裁员!
化学发光的性能一定优于流式吗?
国家卫健委:必须开展的检验项目清单!
反制!商务部:因美纳公司列入不可靠实体清单!
呼吸道胶体金才是利润之王!赚大了!
流式“盗火者”—清华理工男20年创业之路!
IVD裁员,什么时候是个头?
4年12证,安图生物的分子业务做的如何了?
3600万!采购生免流水线及耗材,被投诉废标!
2025年最热门的10个IVD产品领域!
2025IVD行业稀碎,中小企业还是得创新求活!
深度解析●乙型肝炎病毒标志物及临床应用
一代mNGS老兵,轰然倒下!
IVD大厂裁员,小厂倒闭!
呼吸道病毒实验室检测结果该如何解读?
三明医护都跑光?同行爆料:常年满员且空位少(附年薪制真实收入)
啪啪啪时艾滋病是如何传染的?科学家用实时成像技术记录下重要过程(多图)
一管尿,居家测膀胱癌!
IVD低价竞争,最先玩死自己!
消费基因巨头23andMe,欲出售公司!
罗氏诊断:中国市场政策压力大!
四季度营收大涨15%,ICL巨头宣布放缓2025年收购步伐!
赛默飞2025展望:市场回暖!有机增长3%-4%
安图生物,发布全球最小质谱仪!
丹纳赫:2025面临集采、呼吸道检测双重挑战!
被逮捕的IVD董事长,再次全票当选!
迈瑞美女高管,日薪2万+!
知名IVD企业,注销6个试剂盒!
迈瑞首款核酸一体机获批!谁更慌?
刚刚,集采废标!历史首次
DeepSeek:17个IVD赛道的新年祝福!来了!
DeepSeek:2025年IVD行业7大发展趋势
领航、新羿,砸开了数字PCR的临床大门!
划时代!全球首款血流检测!数字 PCR 细菌四联检产品获批!
裁员的风,终于吹到了大厂
新产业年会,直接奖10万元!
他被裁了!
分类
时事
民生
政务
教育
文化
科技
财富
体娱
健康
情感
旅行
百科
职场
楼市
企业
乐活
学术
汽车
时尚
创业
美食
幽默
美体
文摘
原创标签
时事
社会
财经
军事
教育
体育
科技
汽车
科学
房产
搞笑
综艺
明星
音乐
动漫
游戏
时尚
健康
旅游
美食
生活
摄影
宠物
职场
育儿
情感
小说
曲艺
文化
历史
三农
文学
娱乐
电影
视频
图片
新闻
宗教
电视剧
纪录片
广告创意
壁纸头像
心灵鸡汤
星座命理
教育培训
艺术文化
金融财经
健康医疗
美妆时尚
餐饮美食
母婴育儿
社会新闻
工业农业
时事政治
星座占卜
幽默笑话
独立短篇
连载作品
文化历史
科技互联网
发布位置
广东
北京
山东
江苏
河南
浙江
山西
福建
河北
上海
四川
陕西
湖南
安徽
湖北
内蒙古
江西
云南
广西
甘肃
辽宁
黑龙江
贵州
新疆
重庆
吉林
天津
海南
青海
宁夏
西藏
香港
澳门
台湾
美国
加拿大
澳大利亚
日本
新加坡
英国
西班牙
新西兰
韩国
泰国
法国
德国
意大利
缅甸
菲律宾
马来西亚
越南
荷兰
柬埔寨
俄罗斯
巴西
智利
卢森堡
芬兰
瑞典
比利时
瑞士
土耳其
斐济
挪威
朝鲜
尼日利亚
阿根廷
匈牙利
爱尔兰
印度
老挝
葡萄牙
乌克兰
印度尼西亚
哈萨克斯坦
塔吉克斯坦
希腊
南非
蒙古
奥地利
肯尼亚
加纳
丹麦
津巴布韦
埃及
坦桑尼亚
捷克
阿联酋
安哥拉