乳腺癌：两大百亿单品领衔，细分市场异彩纷呈

文摘财经 2024-07-05 18:58 上海

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核心观点

乳腺癌全球第一大瘤种行业高度关注，头部药企抓主流大靶点，细分市场机遇丰富。2020年全球乳腺癌新发病例226万例，系当年全球新发病例最多的瘤种。2021年全球乳腺癌药物市场规模345亿美元。我们认为新一代HER-2 ADC、CDK4/6抑制剂具备百亿大单品潜质。此外创新靶点ADC及其联合治疗、下一代内分泌疗法、AKT抑制剂等多个细分市场存在丰富机遇。

从临床指南看乳腺癌药物

1)HER-2阳性乳腺癌：从曲妥珠单抗到HER-2 ADC。曲妥珠单抗全面覆盖晚期一线至早期新辅助治疗，二十余年临床数据傍身，临床地位稳固。以德曲妥珠单抗(DS-8201a)为代表的HER-2 ADC已在晚期二线建立优势，未来有望成为百亿级别大单品。HER-2双抗已在二期临床中展现出挑战一线治疗的初步潜力，未来三期临床结果值得期待。

2)HR+/HER-2-乳腺癌：前线CDK4/6i问鼎，后线HER-2 ADC跨界而来。CDK4/6抑制剂是目前全球乳腺癌药物第一大品种，其与激素疗法机制互补，一线联用中位生存期超过5年。全球药企正积极布局下一代激素疗法和下一代CDK疗法，ER PROTAC潜力已现。2022年德曲妥珠单抗获批用于HR+/HER-2 low乳腺癌适应症，成功覆盖HR阳性乳腺癌三线后市场。

3)三阴性乳腺癌：现有疗法不尽人意，IO+ADC曙光已现。三阴性乳腺癌恶性化程度高、预后较差。PD-(L)1单抗和PARPi作为一线疗法的效果有限，ADC药物作为化疗药物的迭代升级品种，有望在这一领域取得更多进展，其中Trop2 ADC已率先破局。

投资建议：重点关注未来成为大单品确定性较高的HER-2 ADC、CDK4/6抑制剂类药物，以及在乳腺癌领域具备突破性潜力的ADC；关注下一代激素疗法和CDK抑制剂的迭代研发进展。建议关注：恒瑞医药、科伦药业/科伦博泰等。

风险提示：研发进展不及预期，竞争格局恶化风险，市场推广不及预期，政策风险。

风险提示

研发进展不及预期，竞争格局恶化风险，市场推广不及预期，政策风险。

证券研究报告：乳腺癌：两大百亿单品领衔，细分市场异彩纷呈

对外发布时间：2024年7月5日

报告发布机构：西南证券股份有限公司（已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格）

本报告分析师：杜向阳 SAC执业证书编号：S1250520030002

分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。

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