世界慢阻肺日:我国1亿慢阻肺病患者——全球首个靶向治疗先于FDA在华获批,显著改善肺功能,降低急性加重,提升生活质量

学术   2024-11-22 18:02   河北  


2024年11月20日,是第23个“世界慢性阻塞性肺疾病日”,今年的主题是“了解您的肺功能”,宗旨是帮助人们提高对慢阻肺病的认识,改善慢阻肺病诊断不足和治疗不力的现状。慢性阻塞性肺疾病(以下简称“慢阻肺病”)是一种进展性、致命性的常见的呼吸系统慢性病,患者常面临持续性咳嗽、咳痰、呼吸急促等症状,容易造成肺功能受损甚至呼吸衰竭,给我国患者、家庭和社会带来沉重的疾病负担。



目前,我国慢阻肺病总患病人数约1亿¹,60岁以上人群患病率更是超过27%²;且慢阻肺病已成为我国第三大致死性疾病³,年死亡近100万人⁴,死亡人数居全球首位⁵。近年来,国家高度重视慢阻肺病防治。今年9月,国家卫生健康委员会、财政部等部门公布,慢性阻塞性肺疾病患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目,此举作为一项历史性、突破性进展,进一步改变了我国慢阻肺病的防控局面。


慢阻肺病的发病机制复杂,涉及多种炎症通路,包括1型/3型炎症和2型炎症。研究发现有10%~40%的慢阻肺病患者表现为以嗜酸性粒细胞升高为特征的2型炎症⁶。随着对慢阻肺病炎症机制的深入探索,2型炎症在慢阻肺病发生发展中的作用逐渐受到重视。


2型炎症性疾病是一种非常具有代表性的共病,是由2型炎症驱动的多种疾病在同一患者身上同时或先后出现的情况,包括特应性皮炎、过敏性鼻炎、哮喘、慢阻肺病、嗜酸粒细胞性支气管炎、食物过敏、过敏性结膜炎等多种疾病,涉及皮肤、呼吸、消化等多个系统。中国慢阻肺病患者高达1亿人,哮喘患者多达4570万人,特应性皮炎患者接近7000万人,因此,2型炎症性疾病是一个事关上亿中国人民身体健康的重大问题。这一庞大的中国患者人群,对整个社会带来了深远的健康影响和沉重的经济负担。



为了解2型炎症性疾病患者的治疗和生存现状,在刚闭幕的第七届中国国际进口博览会期间,呼吸病学和皮肤病学专家共同呼吁发起《中国2型炎症共机病患者治疗现状及生存质量调研》,挖掘更多患者未被满足的诊疗需求,探索为患者提供更多的创新诊疗方案。


而慢阻肺病的治疗和管理目标主要为缓解和降低当前症状影响以及降低未来发生不良健康事件的风险(例如急性加重)。而加速创新药惠及患者是降低重症住院率、降低急性加重、遏制死亡率攀升行之有效的方式之一,中华医学会呼吸病学分会前任主委、慢阻肺学组组长、深圳市呼吸疾病研究所学科带头人陈荣昌教授表示:“以往以吸入支气管舒张剂和抗炎药物为主的传统治疗方式虽然可改善患者的疾病症状、减缓疾病进程,但仍有部分患者容易面临难以预防急性加重、局部免疫功能低下、未来感染风险增加等问题,甚至在接受三联疗法后仍会出现中度或重度急性加重的情况。


目前在全球范围内,慢阻肺病的治疗研究不断取得新进展,一些创新突破性成果如生物靶向治疗药物的出现为患者带来新希望,帮助患者控制疾病症状、降低急性加重风险并提升生活质量。相信随着我国药审改革不断深化,未来中国患者有望更快地接触到国际上最新的治疗药物,实现与全球同步的慢阻肺病治疗。”


据了解,全球首个且唯一慢阻肺病适应症靶向生物制剂达必妥®(度普利尤单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且未控制的慢性阻塞性肺疾病成人患者*。此次获批早于FDA,并基于两项里程碑式的Ⅲ期临床试验结果,显示其显著降低急性加重,改善了肺功能,并提升了与健康相关的生活质量。



*用于吸入性糖皮质激素(ICS)、长效β2受体激动剂(LABA)和长效抗胆碱能药物(LAMA)三联治疗,或如果ICS不适用时LABA/LAMA二联治疗未控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病成人患者维持治疗。

参考文献

[1] Wang C, et al. Lancet 2018;391(10131):1706-17.

[2] 慢性阻塞性肺疾病急性加重抗感染治疗中国专家共识编写组. 慢性阻塞性肺疾病急性加重抗感染治疗中国专家共识[J]. 国际呼吸杂志,2019,39(17):1281-1296. DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-436X.2019.17.001.

[3] 侯珊珊,尹欣,等.中华流行病学杂志,2022,43(10):1554-1561

[4] Li M, et al. BMJ Open Respir Res. 2023 Jul;10(1):e001698

[5] 韩胤臻.中西医结合改善COPD稳定期肺脾气虚证患者运动耐力的系统评价[D].北京中医药大学,2022.DOI:10.26973/d.cnki.gbjzu.2022.001106.

[6] 夏蓉,孙鹏,姚欣.慢性阻塞性肺疾病2型炎症相关研究进展[J].中华健康管理学杂志,2023,17(4):311-315


【MAT-CN-2419192】 V1批准日期:2024年11月

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