浙大妇院正在开展一项“在二线含铂药物化疗联合贝伐珠单抗治疗后未出现疾病进展的FRα高表达复发性铂类药物敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评价mirvetuximab soravtansine 联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药作为维持治疗的随机、多中心、开放性、III期研究(GLORIOSA)”(方案编号：IMGN853-0421)。
本研究的治疗药物为mirvetuximab soravtansine（IMGN853）是一种抗体偶联药物（ADC），兼具了小分子细胞毒性药物强大的杀伤力和纯单抗药物的高度靶向性，通过单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标肿瘤细胞中，发挥抗肿瘤作用。
该研究已获得浙大妇院伦理委员会批准，预计全国招募约80例满足入组标准的患者。
招募条件
•患者必须为确诊的高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。
•患者必须愿意提供存档肿瘤组织块或切片，或必须通过低风险的医学常规操作采集新鲜活检组织，以进行免疫组化（IHC）确认FRα 高表达（报告为“阳性”，根据Ventana FOLR1分析法定义）。入组研究时确认患者FRα高表达，FRα阳性的定义为≥75%肿瘤膜染色强度≥2+（PS2+）。
•要求既往接受过肿瘤BRCA检测或胚系检测。如果既往未进行，则需要在入组研究前进行肿瘤或胚系检测。体细胞和胚系BRCA阳性患者必须在一线治疗后接受过PARPi维持治疗。
•患者的疾病必须在1线铂类药物化疗后复发，且必须为铂类药物敏感性疾病，定义为从最后一次剂量的铂治疗开始，病情进展超过6个月。
•在完成三联治疗后和随机化前，患者必须在二线治疗中接受过不少于4个周期且不超过8个周期的铂类药物三联治疗，包括不少于3个周期的贝伐珠单抗联合铂类药物化疗。如果由于毒性而接受的周期数小于6，则必须证明并评估毒性与贝伐珠单抗可能无关。
注：至少需要4个周期的联合化疗。如果卡铂、紫杉醇、吉西他滨或聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）因毒性而停药，则最多可接受额外4个周期的单药联合贝伐珠单抗，但需进行适当记录。
•患者必须愿意且能够签署知情同意书（ICF）并遵守方案要求。
如果您有意向参加此研究，可以通过下方研究医生的联系方式进一步了解此研究，他（她）将初步评估判断您是否符合研究的入组要求。
研究医生：王芬芬
联系方式：13306538125
终审：金敏
监制：孙美燕
编辑：邵星昱
出品：浙大妇院宣传部
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