刚刚!第二款猴痘核酸检测试剂盒获批!

创业   2024-12-16 11:51   上海  

12月16日上午,伯杰医疗发布公告,其自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243402478。
这是继达安基因在8月获批首款猴痘核酸检测试剂盒仅仅3个月,获批的第二款产品。恭喜伯杰!

从公布的信息来看,该产品采用一管预混方式设计,无需手工配置扩增体系,扩增时间约40min, 最低检出限200 copies/mL。

参考资料:伯杰医疗,达安基因
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