IVD上市企业传奇女掌门,跌落神坛!

创业   2024-12-16 08:57   浙江  

来源:体外诊断观察、IVD资讯

熊慧女士,睿昂基因创始人,董事长兼总经理,上海交通大学医学院内科学硕士,复旦大学微生物学博士,美国Burnham Institute for Medical Research博士后。


熊慧女士师从我国著名分子生物学家陈竺院士、著名细胞遗传学家陈赛娟院士、著名微生物学家赵国屏院士,曾成功开发国内首个应用于临床的基于一代测序平台的HBV耐药突变检测试剂盒。

基因科技先行者
少有的IVD上市企业女掌门

1972年,熊慧出生,上海交通大学医学院内科学硕士,复旦大学微生物学博士。

1999年,熊慧参与1%“国际人类基因组计划”研究。

1999年7月至2002年4月,任上海第二医科大学附属瑞金医院上海血液学研究所助理研究员。

在瑞金医院实习的时候,熊慧看到了很多白血病的患者,特别是一些患儿们,这些儿童很可怜的,但他们很懂事,他们祈求的是能够活下去的那些愿望。这些经历,为熊慧日后创业提供了源动力。

2002年5月至2005年11月,在美国Burnham Institute for Medical Research进行博士后深造。

2005年12月至2010年1月,熊慧任上海申友生物技术有限责任公司总经理。

2005年12月至2011年12月,兼任国家人类基因组南方研究中心疾病与健康省部共建重点实验室副研究员,成为国内早期从事人类基因组研究的学科带头人。

2010年,海外归国博士熊慧于上海成立源奇生物,开发了国内首例基于PCR的白血病分子检测产品。获得III类医械注册证,领先竞争对手同类产品6年。

2012年,睿昂基因成立,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的肿瘤精准分型、MRD监测、肿瘤早筛检测的诊断产品与服务。

2014年,熊慧博士获评上海市千人计划“特聘专家”。

2019年,睿昂基因与阿斯利康就T790M液体活检战略合作。

2020年9月,取得了国内淋巴瘤领域唯一一个分子诊断注册产品。

2021年,睿昂基因登陆科创板。彼时披露的招股书中已多次提及与阿斯利康的合作,招股书还显示,阿斯利康在2020年即为睿昂基因第五大客户,当年销售额为1106.46万元,占比3.88%。


2023年,睿昂基因营收2.58亿元,同比下跌39.14%,净利润0.079亿元,同比下跌80.41%。其中,与肿瘤相关核心业务收入2.40亿元,同比上升17.22%。

核心业务中,白血病分子检测试剂盒收入1.43亿元,同比上升11.88%。淋巴瘤重排试剂盒产品营收0.33亿元,同比增长66.70%。常规检测业务营收0.18亿元,同比增长82.11%。

2023年研发投入0.70亿元,占当期营业收入的比例为27.03%。

业绩持续下跌,因诈骗罪被批捕

2024年3月8日,创业邦2024科创女性影响力榜正式揭晓,熊慧博士凭借其科研创新领域的杰出贡献和深远影响力光荣上榜。


7月,睿昂基因发布公告,包括熊慧、熊钧在内的三名高管因涉嫌非法经营被公安机关采取指定居所监视居住措施,公司副总经理何俊彦涉嫌非法经营被公安机关采取刑事拘留措施。随后,熊慧、熊钧因涉嫌诈骗罪被公安机关采取刑事拘留的强制措施。

10月,熊慧强制措施变更为刑事拘留,涉嫌罪名变更为诈骗罪。

10月30日,睿昂基因发布的2024年第三季度报告显示,今年前三季度,公司实现营业收入1.9亿元,同比下降4.62%;净利润572.73万元,同比下降69.58%。

近日,睿昂基因收到以上人员家属通知,熊慧、熊钧因涉嫌诈骗罪已被批捕,并移交检察机关,相关事项尚待进一步调查。因个人原因,熊钧已申请辞去公司董事、副总经理职务,辞职后将不再担任公司任何职务。

12月5日晚,睿昂基因公告,前期,公司实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧,实际控制人、董事兼副总经理熊钧因涉嫌诈骗罪被公安机关采取刑事拘留的强制措施。

睿昂基因的实际控制人一共有四位:熊慧、熊钧、高尚先和高泽。其中,熊慧、熊钧为姐弟关系,熊慧、高尚先为夫妻关系,高泽为高尚先之子。

不过,睿昂基因并未进一步披露有关诈骗罪的进一步详情。此前有消息称,此事或与阿斯利康骗保案有关。睿昂基因和阿斯利康的关系匪浅,双方在基因检测方面有深度合作。

睿昂基因2021年5月在上交所科创板上市时发行价格为18.42元/股首日开盘价为95元/股2021年6月睿昂基因股价一度到达133.49元/股的历史高位但随后持续震荡下滑截至2024年12月11日收盘睿昂基因股价达21.28元/股约三年半时间下跌约84%。



合法合规是企业发展的基石

熊慧博士作为一位学术背景深厚、科研能力出众的海归人才,从创业初期的技术突破到推动睿昂基因成功上市,她的经历曾是许多人眼中的传奇。

然而,随着公司及核心管理层陷入法律风波,其个人及公司声誉严重受损,也给整个IVD行业敲响了警钟:即便技术领先,合法合规始终是企业立身之本。

IVD企业在快速发展的同时,面对的监管和市场环境愈加复杂。企业需要严格遵守法律法规,加强内控和透明度建设,确保业务操作的合规性。

唯有在追求技术创新和市场扩展的同时,将合规经营内化为企业文化,方能走得更稳、更远,为行业健康发展树立榜样。

来源:体外诊断观察、IVD资讯
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