全球数字健康观察 | 获得7800万美元E轮融资的ZAP Surgical如何为患者提供低成本高可及性的SRS
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财经
2024-11-26 09:01
北京
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11月8日，放射外科手术平台设计、制造商ZAP Surgical获得7800万美元E轮融资，由青岛百洋医疗股份有限公司领投，其他战略投资者参投。新一轮融资将推动公司开创性的ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery®平台的商业化。ZAP Surgical成立于2014年，总部位于美国加利福尼亚州圣卡洛斯，公司致力于设计和生产ZAP-X放射外科平台，研发的ZAP-X光子手术机器人为近半个世纪以来第一个具有自屏蔽且具备实时图像引导和剂量检测的专用治疗平台。立体定向放射外科手术（SRS）是一种成熟的手术，可用于许多脑肿瘤的无创治疗，包括脑转移、脑膜瘤和其他颅内疾病，如三叉神经痛。SRS被认为是这些适应症开放手术的替代方案，是一种门诊手术，分1至5次简短治疗进行。然而，与开放手术相比，SRS手术已被证明可提供同等卓越的结果，但不需要手术切口，无疼痛，并且通常几乎不需要患者恢复期。全球每年有超过500万患者可能从SRS治疗中获益，但受限于传统技术的高昂成本和复杂性，仅有约20万患者能够接受到最优的SRS治疗。ZAP Surgical估计，由于放射外科治疗主要集中在大城市的学术医院，全球有96%的潜在患者无法获得世界级的放射外科治疗，世界一流的放射外科手术历来遥不可及。ZAP Surgical 成立的目标是让最先进的放射外科手术更容易获得，旨在使医疗健康提供者能够提供高质量的治疗，而不会产生与传统系统相关的高成本和基础设施负担。01 ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery®平台![]()
ZAP Surgical开发的ZAP-X平台，是一款集成了先进陀螺技术的专用非侵入性颅脑放射外科系统。作为首创的具有自屏蔽功能的放射治疗设备，通过简单的扩展，ZAP-X能在任何地点提供即时放疗服务，包括门诊办公室和非住院手术中心等，其产品设计亮点如下：
- 无保险库：作为第一个也是唯一一个无保险库的SRS交付系统，ZAP-X消除了屏蔽辐射掩体建造对高密度混凝土和钢材的要求，节省了建造屏蔽辐射掩体的基础设施费用。ZAP-X独特的自屏蔽结构设计创造性地将直线加速器与自屏蔽辐射结构组合成一体，无需建造成本达千万的传统辐射屏蔽设施，任何场所只要进行简单的扩建，就能提供即时放疗服务，提高了放射治疗的普及可能。
- 无钴：利用现代1500MU/min直线加速器，ZAP-X 消除了实时放射源更换的经常性成本，并消除了艰巨的监管许可和放射源安全的相关间接费用。
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- 最小化3D剂量梯度：为了同时优化剂量衰减和适形性，ZAP-X 的双独立机架提供了无与伦比的球形工作空间，并提供了>1000个独特的非共面光束角。
- 减少辐射泄漏：ZAP-X 利用钨屏蔽圆准直系统，将辐射泄漏降低到主光束的0.002%以下。与多功能平台的最大潜在泄漏3.00%相比，ZAP-X旨在严格限制健康的大脑暴露并降低诱发患者神经认知缺陷的风险。
- 减少辐射散射：ZAP-X专为显著减少对相邻关键结构的非治疗剂量而设计。与多用途辐射传输平台常见的高散射6-10 MV光束能量不同，ZAP-X是为SRS量身定制的，具有3 MV光束。
- 锐化光束半影：ZAP-X的纯SRS设计可实现前所未有的45 cm 线加速器源轴距离 （SAD），与全身辐射平台典型的100 cm SAD相比，光束半影减少了约50%，可以减少对患者眼睛、视神经、脑干和其他高危器官的辐射剂量。
- 260多个射线照射角度：ZAP-X的外形近似一个大型陀螺。球形屏蔽结构内安装了2个夹角为45度的可转动环形轨道和可以实现三自由度摆动的治疗床。在二者的共同作用下，设备能够提供260多个射线照射角度，轻松实现非共面放疗。
- 改良的准直器：ZAP-X采用改良的准直器，可以将这些射线精确集中在肿瘤靶标区域，在提高靶区治疗效果的同时，进一步降低了周围正常组织的辐射剂量，并且缩短了患者的治疗时间。
- 实时图像引导和实时剂量检测：ZAP-X可以实时监测每个治疗束的射线剂量和打击位置，精度达到亚毫米级。一旦系统检测到射线剂量发生偏差，设备会立即紧急停止运作，最大程度地保证治疗的无创、安全和有效。
ZAP-X的新颖创新消除了历史上将世界级放射外科主要集中在资金充足的大城市的学术医院的财务限制，扩大了SRS的可及性，并在成本效益、高质量护理方面引入了新的基准。ZAP-X光子手术机器人可以保证治疗精度为亚毫米级，使医生拥有对病变“精准制导、精确打击”的能力，从而更好地保护靶区周围正常组织，提供了一种无创、安全、有效的治疗手段。ZAP-X平台于2017年9月获得了美国FDA的批准上市，于2018年获得中国创新医疗器械特别审批程序。2019年解放军总医院成为亚洲首台、全球第二台该系统装机单位。全球首台位于美国巴罗神经研究所。2023年6月20日，该设备正式在中国获批上市。传统的放射外科技术因其高昂的成本和复杂的操作流程，限制了其在全球范围内的普及。ZAP Surgical的创新技术有望打破这一瓶颈，使得更多的患者能够接受到高质量的放射外科治疗，特别是在资源有限的地区。ZAP-X平台的商业化，将极大地提高患者的生活质量。非侵入性治疗减少了手术风险和恢复时间，使患者能够更快地回归正常生活。此外，精确的治疗减少了对健康脑组织的损害，有助于保持患者的认知功能和生活质量。随着ZAP-X平台的推广和应用，未来的脑外科手术将更加安全、精准，为全球患者带来希望。
