什么是肿瘤电场治疗?
肿瘤电场治疗癌症的原理是:用特定频率的交变电场通过干扰有丝分裂过程中细胞内带电粒子和极化分子的运动,导致肿瘤细胞内部的一些结构无法正常形成,甚至造成细胞膜破裂。诱导有丝分裂期的肿瘤细胞凋亡,从而达到治疗肿瘤的目的。
胶质母细胞瘤的常规分裂:
如果加上电场治疗的干预就会变成这样:
电场治疗可以干扰肿瘤细胞有丝分裂的过程,不仅让肿瘤细胞无法繁殖分裂,还会让细胞分裂出现错误,沦为“废品”最终走向凋亡。
而且,因为正常组织细胞在分裂速率、几何形状和电特性方面与癌细胞不同,所以医生还可以调整肿瘤电场治疗的频率使其特异性地影响癌细胞,使健康细胞几乎不受影响。
它崭新的局部施放的模式以及抗有丝分裂作用,相比于传统手术、放疗及药物治疗等标准治疗手段,更加便捷无创,副作用较小。
迄今为止,在临床研究和应用中,肿瘤电场治疗均未表现出全身毒性。几乎不会引起恶心、呕吐、癫痫等常见的脑瘤治疗副作用。越来越多的临床研究也支持肿瘤电场治疗与其他癌症疗法(包括放疗、某些化疗药物和某些免疫疗法)联用。理论上讲,电场治疗对于大部分恶性肿瘤都是适用的。
肿瘤电场治疗的应用
在2011年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了肿瘤电场治疗用于治疗复发的胶质母细胞瘤。
在2019年,美国FDA批准了肿瘤电场治疗的穿戴设备用于治疗恶性胸膜间皮瘤。
在2018年,美国最新版NCCN指南将“常规放疗+同步和辅助替莫唑胺化疗+电场治疗”作为胶质母细胞瘤1类推荐。在同年12月,在中国的《脑胶质瘤诊疗规范(2018年)》中,肿瘤电场治疗也被推荐用于新发胶质母细胞瘤和复发高级别脑胶质
·2020年,首个电场治疗产品在我国上市。
该治疗设备由四块电极片组成,只需将四块贴片按照使用说明,分别对应贴到前额、后枕部、脑袋两侧,连接至随身携带的电场治疗设备并打开电源,即可随时随地不间断进行高效治疗。
电场治疗的疗效如何?
以恶性脑胶质瘤为例,在电场治疗获批前,标准治疗方式一直是“手术+放疗+化疗”。但由于从形态上恶性脑胶质瘤表现得像牛皮糖一样黏黏糊糊,时常与周围正常组织分界不清。这让手术根治的难度大大提升。而传统的放化疗也有风险对大脑造成不可逆的损伤。所以长期以来患者的5年生存率只在5%左右。但自从使用电场治疗后,五年生存率翻倍了。
从2015年公布试验结果的大型三期对照临床试验中显示:
在695名新确诊的胶质母细胞瘤患者中,接受化疗+肿瘤电场治疗的联合治疗组VS标准疗法化疗组,无论是无进展生存期(PFS)还是总生存期(OS)都得到了明显提高。
无进展生存期(PFS)中位数从4个月提升到6.7个月,而总生存期(OS)的中位数则从15.6个月提高到了20.9个月。
五年生存率亦从5%提高到13%。换算下来,联合电场治疗将患者的死亡风险降低了37%。
另外,该研究还显示穿戴时间与治疗效果呈现正相关性。就是戴的时间越久效果越好。其中每天佩戴超22小时的受试者,中位生存期延长到了24.9个月,五年生存率则达到了惊人的近30%,这是传统治疗五年生存率的6倍。
目前电场治疗所出现的副作用主要为轻度、中度的局部皮肤不良反应,这也是大部分患者可以接受的。
肿瘤电场治疗的局限性
肿瘤电场治疗具有安全无创,副作用小,可以与其他治疗方法联合使用,提高肿瘤细胞对药物的敏感性等优势。很多肿瘤患者或许会困惑,为什么电场治疗的效果如此好,但自己却从未听过、被医生推荐过?
这是因为电场治疗作为一项新技术,也有一定的局限性。
首先是费用高昂。作为一项新技术,它的使用费用可能是常规治疗的数倍。在国内使用爱普盾的脑瘤患者平均每三天需要更换一次贴片,每个月费用在13 万元左右,这部分费用目前并没有医保政策扶持。
虽然药企对低保患者提供了慈善方案,也对低收入患者进行分期援助。但即便如此,考虑到电场治疗需要长期进行,对大多数工薪阶层的患者而言依旧有负担,许多家庭不敢轻易尝试。如何降低成本、提升患者的可及性也是目前的研究重点之一。
另一方面,肿瘤电场治疗对于患者的依从性要求很高。以脑瘤为例,患者每天都需要连续佩戴电极贴片18小时以上,而且佩戴时间越长效果越好,睡觉也不能摘下。而在体感方面上。由于该产品需要产生电场才能进行治疗,因此在过程中也会产热,设备温度最高甚至能达到41℃(这也是造成部分患者中轻度皮肤损伤的原因)。这二两点都在一定程度上影响了患者的日常生活与出行。
小结
肿瘤电场治疗是一种创新的癌症治疗方法,它为脑瘤和其他癌症患者带来了新的希望。但它也有一些需要改进的地方,比如价格、便携性、使用体感等。我们期待着它能够更加普及和完善,让更多的患者受益。
作者:良医汇小编
责编:BXY
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