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收藏了！国内首个《药品泡罩包装应用指南》要点速览
随着医药行业的持续繁荣与技术创新，药品包装作为确保产品安全、维护卫生标准及保障质量一致性的核心环节，正经历着前所未有的变革与升级。在众多包装解决方案中，泡罩包装以其独特的优势脱颖而出，成为药品包装领域的璀璨明星。这种先进的包装方式广泛适用于片剂、胶囊、注射器等多种药品形态，不仅为药品提供了额外的防护屏障，还实现了高效、便捷的封装功能。随着行业标准的不断精进与完善，由中国医药包装协会精心组织编写的《药品泡罩包装应用指南》（T/CNPPA 3027—2024）于2024年7月29日正式颁布实施。这一里程碑式的举措，不仅标志着我国药品泡罩包装领域迈向了规范化、标准化的新高度，更为药品生产企业提供了全面、专业的技术指导。
《指南》是国内首个提出“药品泡罩包装”概念的应用指南，旨在为药品生产企业量身打造一套关于泡罩包装设计的科学方案，以及在选择和使用泡罩包装材料与设备时的权威参考。通过遵循《指南》中的技术原则，企业能够确保所生产的药品包装达到预期的保护性、功能性、相容性和安全性标准，从而进一步提升产品的市场竞争力与消费者信任度。不仅能为药品生产企业提供有力支持，还能指导泡罩包装材料和设备生产企业紧跟市场需求，生产出更加符合药用要求的优质材料与设备。
一、什么是药品泡罩包装？
药品包装用泡罩（简称泡罩）是指先将硬片基材通过热/或冷加工形成泡罩泡型，再在泡型内填充药品，然后用铝箔等覆盖材料进行覆盖，在一定的温度压力、时间条件下，覆盖材料与泡型材料或者由泡型材料热合密封而形成的包装系统。药品的泡罩包装曾称为水泡眼包装，是单元药品包装的主要形式之一，方便携带、便捷使用。经典的泡罩包装示意图如下图：
按照不同的项目类别，可分为：
二、《药品泡罩包装应用指南》主要技术参数要求
在医药科技日新月异的今天，药品泡罩包装凭借其独特的优势，稳固地占据了现代医药领域的重要地位。它不仅为药品的安全性与稳定性筑起了一道坚实的防线，更以其便捷性与高效性，极大地提升了患者的用药体验。随着临床试验的增加，许多产品配方也日趋复杂，越来越多的制药公司开始使用泡罩包装。从便利性和患者依从性的角度来看，在临床试验中使用泡罩包装是有益的。
《药品泡罩包装应用指南》，作为国内首个系统性阐述“药品泡罩包装”概念的应用指南，其内容丰富全面，涵盖了从包装过程到设备选择，从材料特性到系统评价等多个关键环节。该指南不仅为制药企业提供了详尽的技术指导，还促进了泡罩包装行业的标准化与规范化发展。
在药品选择泡罩包装的过程中，制药企业需充分考虑产品特性，以确保药品质量可控、满足临床要求及保障使用安全为前提。围绕这些核心要求，企业应开展深入的泡罩包装系统评价，通过评估包装材料的技术参数，来确保所选泡罩包装系统能够完美匹配产品需求，泡罩包装系统评价常见技术参数见下表：
三、《药品泡罩包装应用指南》标准信息
参考文献
[1] www.ttbz.org.cn、中国药典委员会官网等
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