点击篮字，关注我们
统计软件 | JMP
工艺表征是确保新药上市前产品质量与工艺性能稳定的重要环节，通过系统研究工艺输入对输出的影响，研究员可以确定工艺参数的控制范围，提高工艺稳定性和可重复性，降低生产批次间的差异，从而保障最终产品持续符合质量标准。在整个工艺开发阶段，您可能会遇到一些问题：
哪些统计方法能让工艺表征更科学，更高效？
如何通过统计学方法进行缩小模型确认？
表征过程中，如何选择恰当的DOE类型？
如何通过DOE结果数据进行模型构建，并判断模型的好坏？
如何识别CPP，建立工艺过程的设计空间？
2024年10月24日14:00-15:00，JMP中国将举办免费线上课程，JMP资深医药行业数据分析顾问将为您带来药品工艺表征研究过程中的关键研究思路、流程与统计学方法的讲解，帮助您更加系统和全面地理解与运用统计方法，用更科学和高效的方式完成工艺开发工作。
课程大纲
1
信息收集阶段
通过鱼骨图可视化展示生产工艺，包括单元操作，工艺输入和输出变量的关系
2
风险评估阶段
利用统计工具初步筛查对工艺性能和产品质量属性影响风险比较高的工艺参数pCPP
3
缩小模型确认阶段
缩小模型验证方法，如Quality Range，TOST和多元PCA的使用
4
实验设计和拟合模型阶段
实验计划的制定、设计空间的确定及CPP的评价方法
5
控制策略建立阶段
通过控制图和过程能力分析监控评估CPP和CQA
制药人不容错过的定制课程
本课程主要针对药企涉及到工艺表征相关的研发部门、质量部门，、验证部门和生产部门的工艺工程师、研究员、质量工程师和生产经理等。
通过课程学习，你将收获
学会理解并运用工艺表征过程中涉及到的重要统计方法
通过多个药品工艺表征相关的实战案例将统计方法融会贯通
运用可视化功能迅速识别影响工艺参数的关键因素，并量化这些因素对药品质量的影响
以更加高效、准确、可靠的方式来完成药品工艺表征的研究
课程时间：10 月 24 日（周四）下午 14:00-15：00，Zoom 直播
课程费用：免费
报名方式：您可以直接扫描邀请函中的二维码，或直接点击原文报名。
报名成功后，你的注册邮箱将收到注册确认及详细参会信息邮件。请保存此封邮件或留意会议前的提醒邮件，按照相应说明，即可轻松登入会议。
关于 JMP
1989 年第一版 JMP 软件问世以来，JMP 一直致力于通过交互式可视化统计分析，发现数据背后的价值，被广泛应用于业务可视化、探索性数据分析(EDA)、数据挖掘、建模预测、实验设计、产品研发、生物统计、医学统计、可靠性分析、市场调研、六西格玛质量管理等领域，裨益半导体和电子、医药、化工、食品、金融和服务、政府和教育等各行各业。
JMP 软件在可靠性分析领域凭借其专业的功能、全面的数据分析平台和对贝叶斯方法的支持,为企业提供了卓越的优势。JMP 不仅使可靠性分析更加高效和精确,还帮助企业降低成本、提高产品质量,并在竞争激烈的市场中脱颖而出。
JMP Pro
专为科学家和工程师打造的预测分析软件
JMP Pro 提供一系列丰富的算法，让您能够构建高效的模型，您还可以通过模型筛选，轻松找到最适合您的数据的模型，轻松构建候选模型，然后使用 C、Python、JavaScript、SAS 或 SQL 进行分析、对比和生成评分代码。
JMP官方微信公众号
敏捷分析 成就无限
分享
收藏
点赞
在看
点击“阅读原文”，立即报名研讨会
