美敦力已与 Contego Medical 签订美国独家分销协议,分销其用于颈动脉和外周血管疾病血运重建的产品。
自 2020 年以来,美敦力一直持有这家总部位于北卡罗来纳州的公司的少数股权投资。该协议包括增加投资,并允许美敦力选择在以后全额收购 Contego Medical。
此举是介入心脏病学更大趋势的一部分,其中颈动脉支架置入术的手术量不断增加。这源于 2023 年 10 月 Medicare 颈动脉支架置入术全国承保范围 (NCD) 的变化,这增加了符合报销条件的患者数量。专家预测,这将导致 CAS 手术量增加。
“Contego 的创新以出色的数据为后盾,正在改变颈动脉疾病的治疗方式,并补充美敦力外周和中风保护产品组合”美敦力高级副总裁兼外周血管健康总裁 David Moeller 在一份声明中说。“与 Contego Medical 的这项战略协议扩大了我们对这个快速增长的颈动脉市场的承诺。”
该协议包括 Contego Medical 的市售产品组合,包括 Excipio 外周血栓切除术设备和最近获得 FDA 批准的 Neuroguard 颈动脉支架置入系统。
Neuroguard IEP 系统结合了支架、扩张后球囊和集成的栓塞保护过滤器。据 Contego Medical 称,PERFORMANCE I 试验和 PERFORMANCE II IDE 试验始终记录了前所未有的低事件发生率,在使用 Neuroguard IEP 系统治疗后的长达两年内没有严重中风、零神经系统死亡和支架内血栓形成。该公司目前正在评估 Neuroguard IEP 系统与下一代直接经颈动脉通路和保护系统 TCAR-IEP,在 PERFORMANCE III 试验中,无论采用何种血管入路,都能提供先进的中风保护,但它尚未在美国上市。
“这项战略协议标志着 Contego Medical 和 Medtronic 的一个重要里程碑。通过将我们的创新产品组合与美敦力广泛的市场占有率和临床领导地位相结合,我们有能力彻底改变颈动脉和外周血管疾病领域的血运重建治疗,“Contego Medical 创始人兼首席执行官、医学博士 Ravish Sachar 在同一份声明中表示。“这种合作伙伴关系增强了我们为患者提供最先进解决方案的能力,并加强了我们在美国扩大可及性的承诺。”
美敦力表示,它计划在 2025 年春季之前开始分销 Contego Medical 的产品组合。