依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2024年11月15日至11月22日。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CQZ2401793 | 腔内动脉支架 | 上海启功医疗科技有限公司 | 该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。 |
公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年11月15日
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