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通化安睿特总经理/正高级工程师项炜博士确认出席2025第三届合成生物学产业博览会，并在新药开发与天然产物专场发表<白蛋白药物的绿色生物制造>主旨演讲报告。
项炜
通化安睿特生物制药股份有限公司 总经理/正高级工程师
2024年4月8日，通化安睿特生物制药股份有限公司（以下简称安睿特）自主研发的重组人白蛋白注射液，完成在俄罗斯的注册，成功获得欧亚经济联盟-俄罗斯联邦卫生部（Министерство здравоохранения Российской Федерации）批准上市。安睿特重组人白蛋白注射液于2023年在俄罗斯完成三期临床，达到了设定目标，取得了安全、有效、可靠的临床试验结果。此次安睿特在俄罗斯获批上市5%、10%、20%三个浓度，包含软袋与硬瓶在内多个规格的产品。除俄罗斯外，安睿特也与土耳其、乌兹别克斯坦等“一带一路”的多个国家达成了合作，同时与奥地利、墨西哥、阿尔及利亚、印度尼西亚等国家建立了广泛的伙伴关系，并计划在美国进行FDA快速临床申请。
全球首个重组人白蛋白注射液成功上市，标志着安睿特作为我国“十二五”重大创新药创制专项与“十四五”“绿色生物制造”国家重点研发计划标志性成果，成为全球首个，也是唯一一个上市的重组人白蛋白注射液产品。其意义不仅在于解决了当前人血白蛋白供应的燃眉之急，成为人血白蛋白安全可靠的替代品，更是填补了全球生物医药产业的空白。同时，作为全球最大的重组人白蛋白生产线，安睿特年产量50吨的重组人白蛋白原料和制剂生产基地一期车间顺利通过试车，获得《药品生产许可证》，并即将投产，这极大地推动了全球生物医药产业的发展，守护更多患者的生命安全与生物安全。
2024年6月27日，安睿特生物完全自主独立研发，全球目前唯一获批上市的重组人白蛋白注射液，临床开发再迎重要里程碑：安睿特重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低蛋白血症在国内的关键性Ⅲ期临床研究已完成受试者入组，这标志着安睿特重组人白蛋白注射液国内上市进程向前再迈进了一大步。
2025第三届SBC合成生物学产业博览会以“合成新势，合成新知，合成新质”作为主题，将于3月29-31日在江苏南京扬子江国际会议中心隆重召开！本届博览会在前两届的基础上进行全面升级，除展览展示外，还将举办多场高水平的专题论坛、技术研讨会、项目路演、园区展示和生活应用产品推介，邀请国内外知名专家学者、企业家和投资人进行深入交流与探讨，致力于打造一场规模更为宏大、内容更加丰富、活动更为多样且更贴近生活应用的行业盛会。
截止目前近100位新兴科研/产业专家已加盟SBC2025，3月春光无限好，诚邀诸俊金陵遨。
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