悟道JPM 2025

健康 2025-01-21 08:17 上海

刚刚结束的JPM 2025受到了国内众多媒体的全方位关注与报道。但大多数报道是基于各公司的PPT，而有的MNC根本没有准备PPT，此外有些重要信息是在访谈中透露的。这里作者将以亲历者的视角分享一些公司透露的信息以及个人解读。

1、肿瘤

辉瑞CEO Albert Bourla表示，2025年辉瑞肿瘤领域的三大看点为CDK4i、PD-L1-ADC、ITGB6-ADC，前2款药物大家都比较熟悉而ITGB6这个靶点大家知之甚少。

ITGB6是整合素αvβ6的β6亚基，是控制整个异二聚体αvβ6表达的关键性亚单位。整合素 αvβ6 仅在上皮细胞上表达，大多数正常健康组织中表达水平较低，但在癌症和纤维化等疾病中经常上调。多项研究表明，肺癌、乳腺癌、结肠癌、胃癌和卵巢癌等许多癌症的严重程度都与αvβ6的表达有关（图1）。

图1. 整合素 αvβ6信号通路示意图

目前公开资料显示的ITGB6在研靶向药共两款，包括Seagen/Pfizer的ADC药物SGN-B6A和Harpoon Therapeutics/Merck的CD3/ITGB6 TCE。

SGN-B6A由ITGB6抗体、MMAE和mc-vc linker偶联而成，目前在进行NSCLC及HNSCC的3期临床试验，早期临床结果显示其在27例NSCLC患者中cORR为33.3%。

2025年1月9日，NEJM公布了Talquetamab（CD3/GPRC5D）联合Teclistamab（CD3/BCMA）治疗RRMM的研究结果，ORR达80%，CRS发生率79% ，多为1-2级，ICANS发生率3%。

强生CEO Joaquin Duato表示，CD3/BCMA/GPRC5D三抗（JNJ-79635322）是其下一代多发性骨髓瘤（MM）的重点产品。

2025年1月12日，强生在clinical trials网站上，登记了一项CD3/BCMA/GPRC5D三抗药物JNJ-79635322，联合CD38单抗Daratumumab或Pomalidomide治疗晚期多发性骨髓瘤，启动一项1期临床试验NCT06768489，该临床已于计划2024年12月启动，计划入组人数为100例。

2024年1月13日，先声药业宣布与艾伯维达成合作协议，艾伯维将获得CD3/BCMA/GPRC5D三抗（SIM0500）的许可选择性权益，支付预付款，以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款，以及大中华区以外地区的销售分成。艾伯维目前有一款CD3/BCMA双抗（ABBV-383）处于3期临床阶段，买入CD3/BCMA/GPRC5D三抗可能是想弯道超车。

2、自免

在自免领域，TL1A可能是继TNFα及IL-23之后的又一个重磅靶点并拥有巨大市场。而针对TL1A的三足鼎立局面已然形成，分别是罗氏（RG6631）、默沙东（MK-7240）、赛诺菲（TEV574）。

其中罗氏制药CEO Teresa Graham表示，2025年Q1将在IBD 3期的基础上增加了RG6631的AD 2b期及MASH 1b期临床试验。此外，罗氏还有一款TL1A/p40双抗将于2025年启动临床2期。

传统自免强者艾伯维及强生没有赶上这一波TL1A单抗，但都已开始布局下一代TL1A产品了。艾伯维CSO Roopal Thakkar称，去年从明济引进的TL1A单抗将与其IL-23单抗进行联用、co-formulation乃至构建成双抗。

3、患者依从性

热门靶点不仅在中国内卷，在欧美也是相当内卷，比如PD1、Her2、IL-23等等。

对于同靶点的产品，在药效及安全性相当的情况下，患者选择什么样的药品可能就要考虑给药的便宜性。

因此，MNC在药品的设计及管线布局上越来越多的考虑到如何提高患者依从性，特别是如何提高给药的便宜性。

皮下给药可以大大缩短给药时间，一般可以在5分钟完成给药相较于静脉注射的几个小时使患者更易接受。第一三共CEO眞鍋淳表示，公司正在开发Enhertu的皮下给药剂型，并将于2025年推进入临床试验。

强生CEO Joaquin Duato表示，靶向IL-23R口服多肽（JNJ-2113）将主要针对无法或不愿使用IL-23抗体的自免患者，因此能进一步拓展市场。

此外，BMS的Opdivo及Merck的Keytruda的皮下剂型均已开发成功，而前者已于2024年12月获得FDA批准上市，而后者的3期临床试验也于2024年11月获得成功。

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