马丁院士坐镇!融资2亿!首款子宫内膜癌三基因联检产品获批上市

创业   2025-01-21 22:01   浙江  

1月20日,武汉凯德维斯生物技术有限公司自主研发的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”正式获国家药监局批准上市(国械注准20253400185)!这也是目前国内获批的第二款子宫内膜癌基因甲基化检测试剂盒。

据悉,该项目根据中国人群子宫内膜癌临床样本的DNA甲基化测序,经超千例样本扩大测试,筛选出三个最优靶点组合CDO1、AJAP1和GALR1,并首次将其联合用于子宫内膜癌早期辅助诊断。

武汉凯德维斯生物技术有限公司成立于2018年2月,以华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科系主任、中国工程院院士马丁为核心,拥有一支在国际商业拓展及药物推广开发领域具有丰富成功经验的高素质人才和管理人才组成的创业团队,具备强大的临床转化研究开发能力和经验。技术企业,科技小巨人,获批武汉市科技成果转化项目立项,首批湖北省产业创新联合体,新型肺炎应急科技攻关项目立项,科技部百城百园立项,“3551人才企业”等。公司围绕诊断试剂,生物创新药及技术开发与服务三个方面开展业务,覆盖早期预防、早期筛查、早期诊断、术中辅助诊断和治疗五大妇科疾病全环节。

企查查数据,武汉凯德维斯生物的大股东为马丁(中国工程院院士),除此以外还有石药集团和IVD企业硕世生物的投资。这也是目前IVD领域第三家有院士坐镇的企业。

2024年12月,凯德维斯宣布完成近2亿元B轮融资,由冷杉溪资本领投5000万元,武汉高科、宏泰产融、湖北省科投、九州通楚昌投资、武生院百赢基金、老股东珠海原妙等机构跟投。本轮资金将用于公司在妇科肿瘤诊疗领域各产品的临床开发和市场拓展。

这也是目前国内上市的第二款子宫内膜癌基因甲基化检测试剂盒,一个月前,北京起源聚禾生物科技有限公司自主研发的“人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,正式获国家药监局颁发的医疗器械注册证(国械注准20243402610)。

文章来源:国家药监局·企查查

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