各相关实验室：
随着现代医学科技的发展，医院运行环境的不断完善，国际医学交流日益增多，医疗行业的竞争也日趋激烈。因此，医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则，是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。CNAS于2023年6月1日发布了CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》，将于2023年12月1日正式实施。
为了帮助实验室更好的理解最新的应用要求，给实验室培养合格的内审员，我单位特举办“CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》解读暨ISO 15189 医学实验室认可内审员”培训班。具体培训内容如下：
一、培训内容
1、实验室认可概论；
2、ISO 15189 与ISO/IEC17025、ISO9001 的关系；
3、解读CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》；
4、.解读CNAS-EL-14:2023《医学实验室认可受理要求的说明》；
5、解读CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》；
6、解读ISO 15189新旧版本中主要调整与变化；
7、内审、管理评审的流程、作用及案例分析；
8、医学检验实验室风险评估，质量控制与管理。
二、培训对象
1. 各级医疗机构（医院检验科、病理科、输血科、核医学等）相关管理和技术人员；
2.各级疾病控制预防中心（含门诊部）相关管理和技术人员；
3.各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员；
4.第三方独立机构和体验机构的相关管理和技术人员；
5.从事医学领域研究部门相关管理和技术人员；
三、培训时间、地点及收费
2024年11 月29日至12月04日 网络直播 （有回放）
培训费：1800元/人（含听课费、证书及资料费）。
报名时间：开课前均可通过手机在线报名
四、考核与培训证书
学员经考试合格，颁发“ISO 15189－医学检验实验室认可内审员”培训证书。
五、授课专家
具有ISO15189评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授；
六、联系方式
主办单位:中国技术监督情报协会教育培训部
地址:北京市海淀区三里河路1号院4号楼
咨询电话:13051164589李龙
官 网：www.ccc-315.com
扫码报名本次培训的学员免费赠送15189医学实验室认可质量手册和程序文件模板。
各有关实验室：
生物安全管理是实验室基础设施建设中重要的工作环节，实验室生物安全的落实是维护国家安全的重要组成部分。为了提高实验室生物安全管理水平，防止生物安全事故的发生、实验室内部的感染，并应对突发事件，以及保护广大民众和实验室医务工作者的身体健康，国务院第 69 次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院 424 号令）。根据国务院第 424号令有关要求，建立起全国有效的实验室生物安全防护网，具有重大的现实作用和广泛深远的历史意义。
为全面理解贯彻《实验室生物安全通用要求》（GB 19489）强制性标准，厘清与《医学实验室质量和能力认可准则》（IS0 15189:2022）、《医学实验室-安全要求》（GB 19781-2005，等同于 IS0 15190:2003）和《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系，帮助各领域不同类型实验室相关的技术人员更深入的了解生物安全重要性与安全性，进一步提升对相关标准的执行力度，加强实验室生物安全管理，提高实验室生物安全防护水平。我会将联合中认检验（北京）检测技术研究院举办“实验室生物安全”网络直播培训班，有关事宜通知如下：
一、培训内容：
（一）《中华人民共和国生物安全法》；
（二）病原微生物实验室生物安全管理条例；
（三）实验室生物安全通用要求；
（四）生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立；
（五）生物安全柜和医学实验室安全要求；
（六）实验室生物安全事件应急处理；
（七）生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识；
（八）生物安全实验室废弃物处置要求；
（九）生物安全实验室从业人员上岗资质要求；
（十）《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医学实验室生物安全的要求；
（十一）生物安全实验室备案要求和流程；
（十二）《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)；
（十三）《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019年 12 月 15 日第一次修订，2019 年 12 月 15 日实施）。
课程重点：以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点。
二、培训对象
实验室生物安全相关管理和技术人员。
三、培训安排（时间、形式）
报名时间：开课前均可报名
四、授课老师
相关标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员授课。
五、培训费用及证书
（一）本次培训费1800元/人（含教材、证书及相关材料费用）
（二）完成培训课程并考核合格后，颁发“生物安全管理人员”岗位能力证书。
六、联系方式
主办单位:中国技术监督情报协会教育培训部
地址:北京市海淀区三里河路1号院4号楼
咨询电话: 李龙老师 13051164589
官 网：www.ccc-315.com
如需正式文件通知请联系 李龙老师 13051164589
各相关机构：
基因扩增又称无细胞分子克隆系统或特异性DNA 序列体外引物定向酶促扩增法，是基因扩增技术的一次重大革新。可将极微量的靶DNA 特异地扩增上百万倍，从而大大提高对 DNA 分子的分析和检测能力，能检测单分子 DNA 或对每 10 万个细胞中仅含 1 个靶 DNA分子的样品，因而此方法立即在分子生物学、微生物学、医学及遗传学等多领域广泛应用和迅速发展。由于 PCR 具有敏感性高、特异性强、快速、简便等优点，已在病原微生物学领域中显示出巨大的应用价值和广阔的发展前景。
为了推进基因扩增技术在各领域的应用，提升各领域相关岗位人员的技术能力，促进基因扩增实验室的认证认可，帮助各单位人员提高基因检测技能与质量管理水平；有效提供国家抽检、保证检测结果的准确和可靠等标准要求，我会将联合中认检验（北京）检测技术研究院举办“基因扩增检验技术人员岗位能力提升”培训班，具体内容如下：
一、主办单位：
中国生物工程学会
中认检验（北京）检测技术研究院
二、培训内容
（一）荧光定量 PCR 检验技术质量保证及疑难问题解答；
（二）pcr 基因扩增检验实验室的设置及技术验收；
（三）pcr 基因扩增检验试剂盒的选用和质检；
（四）医疗机构临床基因扩增检验实验室的管理；
（五）核酸提取、纯化、浓度和纯度测定，PCR 反应液配置，实时荧光 PCR 操作，扩增数据分析，原始记录的填写方法介绍；
（六）临床基因扩增检验标本采集及运送要求；
（七）基因扩增检验实室常用仪器设备的使用、维护及校准；
（八）基因扩增检验实验室技术审核常见问题及整改措施；
（九）临床 PCR 实验室质量管理体系的建立及持续改进；
（十）CNAS-CL01-A024《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》；
（十一）CNAS-CL36-2021《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》。
三、培训对象
已设立及拟设立基因扩增检验实验室（包括动植物转基因检测实验室、各级微生物检测实验室以及医疗机构的临床基因扩增实验室）的从事核酸检测的技术人员。
备注：基因扩增技术在很多领域得到应用，但各领域对基因扩增技术人员的上岗要求不同，参训人员需遵循各领域的相关要求从业上岗。
四、培训时间、方式及收费
培训费 2200 元/人
五、证书发放
参加培训的学员，通过网上考试，成绩达 70 分以上的颁发“基因扩增检验技术人员”岗位能力培训证书，证书在官网公示，可作为参训人员从业上岗的参考依据。
六、授课老师
基因检测和生物分子学领域专家授课。
七、联系方式
主办单位:中国生物工程学会
咨询电话: 李龙老师 13051164589
官 网：www.ccc-315.com
如需正式文件通知请联系 李龙老师 13051164589
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