儿童用药,玛巴洛沙韦不同剂型有何区别?

文摘   2025-01-12 20:02   北京  

直面儿童流感挑战

流感是人类面临的重要公共健康问题之一。季节性流感在全球每年导致300万到500万例重症病例、29万到65万人死亡[2]。儿童是流感病毒的高危人群,在高流行季节儿童感染率可高达50%左右,5~9岁年龄段的儿童感染率最高,据统计,在全球92个国家中,每年约有9243~105690例儿童因流感导致死亡[3]


同时,儿童感染流感病毒后,体内抗体滴度水平往往更高,排毒时间更长,在流感的流行和传播中具有重要作用,经常将流感病毒传给家庭成员,或作为传染源带入学校和社区[4]

流感病毒传播迅速、变异快,而安全有效的抗流感病毒药物种类少、靶点单一,长期使用易产生耐药性[5]

此外,对于儿童患者来说,由于其生理结构特点造成吞咽片剂较为困难[6]等原因,其用药依从性同样是临床给药面临的难题。


玛巴洛沙韦是首个靶向于RNA聚合酶抑制剂,通过抑制mRNA合成的启动来阻断流感病毒的复制,已证明对多种流感病毒有效,包括对奥司他韦耐药株和非临床研究中禽流感病毒的体外活性株(H7N9、H5N1);对无基础疾病的既往健康流感患者和流感并发症高风险患者均有治疗获益[7]


关于玛巴洛沙韦的疗效,miniSTONE-2研究[8]比较了单剂量口服玛巴洛沙韦与每日2次口服奥司他韦(连续5天)的疗效。研究数据显示,玛巴洛沙韦组的病毒滴度下降更快,病毒脱落停止的中位时间更短(24.2小时vs75.8小时)。

关于玛巴洛沙韦的安全性,miniSTONE-2结果显示,两组的不良事件发生率相似,最常见的不良事件是胃肠道症状(如呕吐和腹泻),未有报告死亡或住院治疗等严重不良事件的发生,玛巴洛沙韦在儿童中耐受性良好,没有发现新的安全问题。


作为全球首个全程1次口服的流感治疗药物,玛巴洛沙韦以其创新作用机制为患者带来临床获益。玛巴洛沙韦具有片剂干混悬剂2种剂型,均可覆盖5~12岁流感患儿,其中玛巴洛沙韦干混悬剂,作为补充剂型,满足了少部分吞咽片剂困难的流感患儿的未竟之需。


以下是关于玛巴洛沙韦片剂与干混悬剂的详细介绍:


玛巴洛沙韦片剂

玛巴洛沙韦作为首个靶向于RNA聚合酶抑制剂,只需全程1次口服,也为流感患者带来了更便捷的治疗选择。


医保适应症

成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。


规格

20mg;40mg


用法用量

在症状出现后48小时内单次服用。可与或不与食物同服


表1.5岁及以上成人和儿童患者服用剂量(片剂)


体重(kg)推荐给药剂量
20~80kg
40mg(40mg*1/20mg*2),全病程口服1次
80kg以上
80mg(40mg*2/20mg*4),全病程口服1次

玛巴洛沙韦干混悬剂

为进一步满足少部分吞咽片剂困难的儿童的需求,玛巴洛沙韦又推出了干混悬剂,在2023年12月29日获得中国国家药监局批准。


医保适应症

适应于5至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者。


规格

40mg


用法用量


表2儿童(5至12岁以下)按体重服用(干混悬剂)


体重(kg)推荐给药剂量
<20kg
2mg/kg,全病程口服1次
20~80kg40mg(配置后20ml),全病程口服1次
80kg以上
80mg(配置后40ml),全病程口服1次


注意事项

应避免与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如,钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。


儿童的用药选择

儿童患者不一定要优先选择干混悬剂。药物的选择主要取决于患儿的实际情况、年龄和用药依从性。玛巴洛沙韦干混悬剂与片剂在成分和效果上是一致的,区别在于给药形式。干混悬剂设计更适合少部分「吞咽困难」的儿童,特别是较小年龄段且未服用过片剂的患儿。


对于能够顺利吞服片剂的儿童或青少年,片剂同样是有效且便捷的选择。因此,无论是选择干混悬剂还是片剂,家长都可以根据患儿的服药习惯和医生的建议来决定,确保治疗的顺利进行。


仅供医疗卫生专业人士参考/阅读


参考文献

[1]. 国家医疗保障局. 关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》的通知. 医保发〔2024〕33 号.

[2]. World Health Organization. Influenza (seasonal). [Internet; cited December 2023. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).

[3]. Iuliano AD, Roguski KM, Chang HH, et al. Lancet. 2018;391(10127):1285-1300.

[4]. Cowling Bl, Chan KH, Fang V,et al.  N Engl J Med .2010. 362(23): 2175-2184.

[5]. Gasparini R, Amicizia D, Lai PL, et al. J Prev Med Hyg. 2014, 55(4): 109-129

[6]. Polaha J, et al. South Med J. 2008 Nov;101(11):1106-12.

[7]. Hayden F, et al. N Engl J Med 2018;379:913–923.

[8]. Baker J, Block SL,et al.  Pediatr Infect Dis J. 2020 Aug;39(8):700-705.

[9]. 玛巴洛沙韦干混悬剂说明书. 2024年2月28日.



来源:丁香园儿科时间

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