政策解读 | 解放军总医院2项组织工程治疗技术可自主定价备案！是否涉及干细胞？

学术 2024-12-12 16:15 上海

撰文│杏　仁

编辑│李佳潞

审校│汤红明

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全文约1500字，预计阅读5分钟

2024年4月，北京市医疗保障局在官网发布了《本市新增医疗服务项目自主定价备案表》。其中，收录了中国人民解放军总医院（原301医院）申报的两项前沿治疗技术：《股骨头坏死组织工程技术修复术》（拟定价：4.6万元/次）、《关节软骨损伤的组织工程软骨治疗》（拟定价：6.4万元/侧）。

前沿治疗技术介绍

技术1：《股骨头坏死

组织工程技术修复术》

在股骨头骨坏死钻孔减压的基础上，将自体骨髓血单核细胞（编者注：“骨髓血单核细胞”可能是指从骨髓中分离出的单个核细胞群体。但这种说法容易引起误解，因为“单核细胞”本身是血液中的细胞，而不是存在于血液中的骨髓细胞。）或脂肪中的血管基质细胞注入股骨头骨坏死区内，促进骨坏死修复和重建。

术中抽取自体骨髓血200ml或脂肪组织200ml，分离其中单核细胞或脂肪中的血管基质细胞，浓缩为10-15ml，术中备用；常规消毒，C型臂X线透视引导下4-6毫米钻头坏死区钻孔减压。

将准备好的患者自体骨髓单核细胞/脂肪血管基质细胞注入患者坏死的股骨头内。

不含术中X线引导。

技术2：《关节软骨损伤的

组织工程软骨治疗》

影像学评估软骨损伤范围及程度，关节镜手术清理增生滑膜，损伤软骨面修正，获取软骨组织。

组织工程软骨的体外构建步骤：在GLP实验室（编者注：即“良好实验室规范”，区别于GMP实验室。GLP主要针对非临床实验室研究，目的是确保实验室环境下的研究数据完整性和可靠性，适用于药品、生物制品和医疗器械的非临床安全性检测和疗效检测；而GMP专注于药品的生产阶段，确保生产过程符合严格的标准，以保证最终产品的质量和安全性，适用于成品药品的生产，包括原料采购、生产、包装和质量控制等各个环节。）进行软骨细胞扩增，将关节软骨经胶原酶消化、离心、放于37度、5%CO₂的培养箱内培养，细胞汇合达80%到90%时传代，细胞培养到符合软骨损伤修复需要的细胞量（1*10⁶/cm），经0.25%胰蛋白酶消化后，调整细胞密度为1*10⁷/ml，收集软骨细胞，构建成自体细胞来源的组织工程软骨。

行二次手术将制备的组织工程软骨植入，修复关节软骨缺损。

这两项前沿治疗技术自主定价受到了广泛的关注。那么，技术1中提到的“自体骨髓血单核细胞”“脂肪中的血管基质细胞”及技术2中提到的“软骨细胞”是否涉及干细胞技术呢？

使用的细胞解读

技术1：《股骨头坏死

组织工程技术修复术》

▶ 自体骨髓血单核细胞：“骨髓血单核细胞”可能是指从骨髓中分离出的单个核细胞群体，含有极少量干细胞。

▶ 脂肪中的血管基质细胞：也称为血管基质组分，是从脂肪组织中提取出的一种具有多种生物活性和修复功能的细胞群体，包含脂肪间充质干细胞、内皮细胞、免疫细胞等多种具有修复功能的细胞。脂肪间充质干细胞是一种具有自我更新和多向分化能力的干细胞，在再生医学和临床应用中有重要价值。

技术2：《关节软骨损伤的

组织工程软骨治疗》

▶ 软骨细胞：是构成软骨组织的基本细胞单元，主要负责合成和维持软骨基质，这是一种主要由胶原蛋白和蛋白聚糖组成的坚韧但有一定弹性的结缔组织。在前期发布的科普中，我们深入探讨了软骨细胞与干细胞在增殖潜力、自我分化能力以及去分化能力等三大维度的显著差异，认为“软骨细胞不是干细胞”（科普 | 软骨细胞是否属于干细胞？）。

综上，技术1中提到的“自体骨髓血单核细胞”（可能是指从骨髓中分离出的单个核细胞群体）含有极少量干细胞，“脂肪中的血管基质细胞”包含干细胞；技术2中提到的“软骨细胞”并非干细胞。因此，在理解和应用这些细胞类型时，我们必须仔细甄别，避免理解偏差或混淆。

通过赋予创新技术合理的市场定价权，国家为医学技术的转化与应用提供了更加灵活和广阔的空间，促进了医学科技成果的快速落地与普及。未来，医学领域将会迎来一个新技术、新方法相继迸发的黄金时代，为患者带来治疗希望。