2024年国内干细胞相关政策一览

学术   2024-12-31 06:03   上海  

撰文│郑天慧  李佳潞

编辑│毕紫娟

审校│汤红明


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在生物医学的前沿领域,干细胞科技正开启治疗新纪元。中国,作为全球科研的活跃力量,正通过一系列政策推动干细胞研究与应用,以期在这一领域取得突破。全国性政策包括完善监管框架、放宽市场准入、创新支持、标准化与监管强化及国际合作开放等内容。地方性政策则各具特色,上海构建全面支持体系,北京推动产业集群化,广东重点支持未来产业发展,海南明确干细胞技术转化路径,河北、天津、湖北、四川等地亦发布新政,共促生物医药创新。本推文对2024年中国干细胞政策的关键动态进行了全面梳理,呈现我国在推动干细胞科技创新与产业化进程中的重要布局。这些政策举措不仅展现了国家在生命健康科技领域的战略规划,同时也凸显了国家在全球健康科技领域的引领目标与发展决心。


全国性政策





地方性政策





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【03】医疗机构干细胞临床研究学术委员会建设现状与对策思考

【04】我国干细胞研究的伦理学问题及对策探讨
【05】双备案制度下干细胞临床研究角色职责的转变及应对策略
【06】关于推进干细胞产业化的思考——以医疗机构和企业为视角
【07】加强干细胞科技成果转化的策略探讨
【08】干细胞产业发展探索—浅谈上海市东方医院在干细胞转化领域的实践

【09】临床生物样本库建设的思考

【10】干细胞资源库安全管理体系建设的思考

【11】干细胞资源库及信息管理系统的标准化建设
【12】国家干细胞转化资源库首次发布干细胞放行检验和临床研究信息管理两个标准规范
【13】新《药品注册管理办法》对干细胞临床转化的影响
【14】干细胞的质量控制要点概述
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【16】干细胞产品质量评价体系标准的建立及实践
【17】“质量源于设计(QbD)”理念如何指导干细胞药物研发
【18】临床研究用干细胞的“大质量”思想及其意义
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