研究速递：真实世界中乌帕替尼治疗炎症性肠病的长期性、有效性和安全性

健康 2024-12-09 17:51 四川

炎症性肠病 (IBD) 主要包括克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎 (UC)，是一种慢性反复发作的胃肠道炎症性疾病，不仅造成消化系统及其他器官的损伤，还严重影响患者的生活质量。

生物制剂的使用增加了IBD实现和维持缓解的可能性，乌帕替尼是一种口服的Janus激酶（JAK）1选择性抑制剂，可下调参与CD和UC发病机制的多种促炎细胞因子。与其他生物制剂相比，乌帕替尼的高选择性可能导致更少的免疫抑制不良事件发生。

虽然乌帕替尼诱导和维持IBD疾病缓解的有效性在随机临床试验中已经得到证实，但在真实世界的临床实践中缺少相关研究证据。研究评估了乌帕替尼在真实世界中治疗IBD的长期性，有效性和安全性。

方法

研究建立了一个回顾性多中心研究队列，纳入在2022年12月31日前接受乌帕替尼治疗的IBD患者，并至少接受12周治疗。根据部分Mayo评分 (PMS) 评估UC的临床效果，根据Harvey-Bradshaw指数 (HBI) 评估CD的临床效果。

研究结果

研究共纳入100名IBD患者，其中CD占68%，UC占32%，患者平均接受过4次生物制剂治疗，最后结束随访时，77名患者仍在使用乌帕替尼治疗。

队列中乌帕替尼治疗中断的发生率平均为37/100人年，且UC较CD的发生率更低。多变量分析发现，与发生乌帕替尼治疗中断的相关因素有:诊断为CD，乌帕替尼初始治疗时小于40岁。

基线时处于疾病活动期的78名患者 (49名CD和29名UC)，51%的患者在第4周达到临床缓解，第8周有59%达到临床缓解，第12周有64%。UC患者在第12周实现临床缓解比例高于CD患者。多变量分析发现，与第12周临床缓解相关的因素包括诊断为UC、基线时轻度或中度的疾病活动性和非吸烟者。

图1 随访期间不同时间点乌帕替尼的有效性

图源：参考文献[1]

研究纳入46例诱导后获得临床缓解的患者 (25名CD和21名UC) 进行疾病的复发分析，其中20%的患者随时间推移出现复发。在第8周达到缓解的患者中，在第3个月保持缓解的患者比例为85%，在第6个月为79%。

63%的患者至少有一种IBD相关的免疫疾病和肠外表现，常见的疾病表现有强直性脊柱炎，周围性关节炎和类风湿性关节炎等。

随访过程中有43名患者发生了至少一次不良事件；11名患者发生了严重的不良事件，其中一半与IBD相关；6名患者因不良事件停用了乌帕替尼。

结论

研究证明了乌帕替尼在现实世界中治疗CD和UC的有效性，在高度难治性患者和使用过JAK1抑制剂的患者中同样有效。通过增加剂量可以有效避免复发，促使超过一半的患者实现临床缓解。

致谢

中南大学湘雅医学院蒋卓媛

浙江大学医学院附属第二医院孙誉郝

中南大学湘雅三医院陈杰

中南大学湘雅三医院王晓艳

对本篇文章解读做出的贡献

参考文献

1. García MJ, Brenes Y, Vicuña M, et al. PERSISTENCE, EFFECTIVENESS, AND SAFETY OF UPADACITINIB IN CROHN'S DISEASE AND ULCERATIVE COLITIS IN REAL LIFE: RESULTS FROM A SPANISH NATIONWIDE STUDY (UREAL STUDY): Upadacitinib for IBD. Am J Gastroenterol. Published online November 26, 2024. doi:10.14309/ajg.0000000000003243

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