10月29日,据NMPA官网最新公示 ,扬子江药业集团江苏紫龙药业以仿制4类报产的醋酸加尼瑞克注射液获批并通过一致性评价。据摩熵医药数据库显示,该品种在2023年全国院内市场的销售额逼近2亿元。
截图来源:NMPA
醋酸加尼瑞克原研厂家为欧加农(从默沙东分拆而来)。是辅助生殖领域的降调药。作为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,专为在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。在原研和正大天晴共同推动下,国内院内市场销售快速增长。据摩熵医药数据库显示,该品种在2023年全国院内市场的销售额逼近2亿元,同比增长达9.50%。
截图来源:摩熵医药(原药融云)全国医院销售数据库
除原研(欧加农),国内市场还有正大天晴、南京康舟医药、深圳翰宇药业、齐鲁制药4家药企的醋酸加尼瑞克注射液已获批上市,扬子江药业集团江苏紫龙药业为该产品国产第5家。
截图来源:摩熵医药(原药融云)中国药品批文数据库
目前,在仿制药布局方面醋酸加尼瑞克注射液有辰欣药业、湖南科伦制药等6家药企提交了4类仿制申请,均在审评审批中。
截图来源:摩熵医药(原药融云)中国药品审评数据库
2024年至今,扬子江药业集团江苏紫龙药业有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、磷酸特地唑胺片、醋酸加尼瑞克注射液3个品种获批并过评。
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