2024年6月,国内共有11家生物医药企业完成融资。
在细分赛道上,包括专注于基因治疗/基因编辑的朗信生物、时夕生物;专注于ADC药物研发的拓济医药、普灵生物;专注于疫苗开发的迈科康生物;专注于多肽药物研发的奥达生物;专注于抗感染药物研发的安帝康生物;专注于肿瘤药物研发的莱芒生物、微进化医疗;专注于阿尔茨海默症药物研发的仁达康健;专注于高端制剂研发的亚瑟医药。
基因治疗/基因编辑
朗信生物成立于2020年,致力于基因治疗创新药物研发制造。成立至今,公司已经建成符合GMP法规的、可放大的生产AAV产品的平台工艺,有能力开发高产量高质量的基因治疗产品,成本可控。目前,公司共推进5个候选分子进入临床,在3项致盲性眼病适应症中率先开展基因治疗临床研究;其中LX101治疗RPE65突变相关遗传性视网膜营养不良(IRD)已进入III期临床试验;LX102治疗湿性年龄性黄斑变性已进入II期临床试验;LX103治疗X连锁视网膜劈裂症已经完成6例患者的IIT试验,安全性和有效性显著。
时夕生物成立于2021年12月,是一家通过靶向RNA编辑技术开发针对危害人类健康尚无有效常规治疗手段的创新药物研发公司;致力于满足基因突变引起的遗传性疾病、神经系统疾病及其他疾病领域未被满足的临床需求。公司已建立拥有自主知识产权的RNA编辑平台,能在无需对基因组进行永久修改的情况下对蛋白的序列和功能进行修复和优化;目前,公司利用RNA编辑平台开发包括罕见遗传病、代谢性疾病等领域的药物。
ADC药物
拓济医药成立于2022年初,专注于ADC药物的开发。其自主技术平台涵盖了ADC药物四项核心技术(毒素、连接子、偶联方式、抗体);此外,公司还自主开发了定点定量偶联技术,偶联均一性显著高于行业水平;可借助两种不同的偶联技术引入两种linker-payload,实现不同MOA毒素的联用,解决单一毒素耐药问题。目前,公司多个双抗ADC管线正在快速推进。其核心研发项目TJ101与同靶点单抗ADC相比,在多种临床前肿瘤模型中体现出更优的肿瘤选择性和生长抑制效果,潜在适应症包括肺癌、头颈癌等多种实体瘤。
普灵生物
普灵生物成立于2021年,是一家创新型ADC生物技术公司,致力于开发下一代精确灵活的药物递送系统,建立药物偶联递送平台,将其专有的
“First in class and Best in class”产品推向全球。公司技术负责人拥有二十余年ADC工业经验,涵盖从早期药物发现到临床试验的全流程、多领域专业经验。基于技术团队的深厚工业界业绩和强大资本支持,公司将充分利用中美各项资源,联手研发,并将技术和药物逐步推向全球,造福全球的癌症患者。
疫苗
迈科康生物成立于2016年,是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化的全球生物医药企业。公司专注于创新人用和兽用(含宠物)疫苗的研发、生产和商业化,基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台,搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料,打造了3类成熟的传送系统,开发了10多种复合配方,形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。目前,公司对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线,包括多个针对重大传染病的预防性疫苗,以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗,目前已有2项进入临床试验阶段。
多肽药物
奥达生物成立于2017年3月,专注于多肽创新药物的研发,类型涵盖病毒融合抑制剂、靶向抗肿瘤多肽、抗菌多肽。多肽具有易于合成、优化、改造、组合,快速确定药用价值;与大分子蛋白相比,多肽化学合成技术成熟;与小分子药物相比,用药量更少、作用效果更好特异性更强、选择性更强、副作用更小。公司研发的长效多肽药物通过不同修饰使药物半衰期延长多至几十倍;给药频率从每天1至3次降至每周1次或每2周1次,大大方便患者。
抗感染药物
安帝康生物是一家专注于呼吸感染和疼痛领域的创新医药企业,在创新药物设计与合成、DMPK技术研究与应用、适用特殊人群的高端制剂的研究与开发等新药创制不同阶段形成较高的技术壁垒,已形成基于代谢差异化的小分子创新性治疗新药研发体系。除抗流感新药玛氘诺沙韦管线外,公司的产品管线中还包括抗呼吸道合胞病毒(RSV)新药ADC789混悬液、新型抗支原体超级抗生素ADC101混悬液等多款抗呼吸道病原体创新药。此次所募资金将用于公司核心产品管线临床前和临床阶段的开发,特别是加速自主研发抗流感1类新药玛氘诺沙韦(代号ADC189)片剂和颗粒剂的儿童临床试验和商业化进度。
肿瘤药物
微进化医疗
微进化医疗是一家成立于2023年11月的跨物种肿瘤基因治疗服务商,首创了植物RDR1蛋白介导的miRNA修复疗法,通过植物基因的表达系统,介导人体肿瘤细胞中的miRNA修复,从而达到抑制肿瘤生长的目的。该疗法能够为复发难治、无药可治的临床需求提供新的解决方案,且具有广泛的适用性,市场前景广阔。
莱芒生物是一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司,专注于研发、生产和商业化新型肿瘤免疫治疗药物。公司建立了具有自主知识产权的生物大分子药物和新型免疫治疗细胞药物的发现、研发和生产技术平台;与此同时,利用前沿人工智能(AI)技术对现有药物进行迭代升级,形成了代谢重编程生物大分子药物、抗耗竭细胞治疗药物以及超级因子药物三大核心药物研发管线。其中,代谢增强型CAR-T细胞治疗正在开展IIT临床研究,已成功完成20余例复发难治性白血病/淋巴瘤成人患者的入组治疗,均获得完全缓解(CR)并出院;除此以外,该药物所需药物剂量极低,缩短药物的生产周期,显著降低CAR-T生产成本,有望使原本“天价”的细胞治疗药物价格大幅降低,为日后纳入医保目录提供了可能。
AD药物研发
仁达康健成立于2022年9月,以国内首创的生物合成技术,成功研发出高纯度、高活性的抗阿尔茨海默症药物—石杉碱甲原料药。该技术的成功突破,不仅解决了传统植物提取资源稀缺、化学合成产物活性低且产生大量污染的行业瓶颈问题,更取得了十余项发明专利。
高端制剂产品
亚瑟医药成立于2020年3月,专注于高端药物的开发、生产和销售,致力于开发具有全球领先优势的高端仿制药和创新药。凭借其在制药行业数十年的深厚积累和全球化的视野,公司已在全球范围内建立了三大研发中心。在心血管类、肾病药物和甾体类药物等领域,亚瑟医药已拥有多项国际领先、填补国内空白的核心技术。
本轮融资所得资金将主要用于三个关键领域:一是建设符合中国、美国和欧盟标准的原料药生产线,这将有助于提升公司的生产能力和产品质量,满足全球市场对高品质原料药的需求;二是推动特色高端制剂产品的研发及国际市场产品申报,加速公司新药上市的步伐,拓宽公司的产品线;三是加快口服固体制剂连续化生产仿制药项目美国FDA申报,进一步提升公司在国际市场的竞争力。
封面图来源:pixabay
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