2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）大会已于欧洲中部夏令时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那成功举办。此次大会以壁报形式公布了ASTRUM-005小细胞肺癌患者中吸烟相关突变的探索性研究最新结果。H药斯鲁利单抗为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。【医学天空-无癌界】特将相关研究信息整理如下，以供参考。
摘要号：1796P
标题：
Smoking-related genomic mutation patterns in patients with small cell lung cancer treated in ASTRUM-005 study
ASTRUM-005小细胞肺癌患者中吸烟相关突变的探索性研究
讲者：程颖教授（吉林省肿瘤医院）
研究背景
尽管小细胞肺癌（SCLC）与吸烟密切相关，但由于小细胞肺癌队列中缺乏非吸烟者，因此很少对吸烟相关突变特征进行比较研究。在此，本研究报告了ASTRUM-005试验（NCT04063163）中SCLC患者的突变特征分析结果，并探讨其与吸烟史的关系。
研究方法
ASTRUM-005是一项针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者开展的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床试验。302例患者的基线肿瘤组织样本经 Med1CDxTM panel进行高通量测序分析基因突变，包括601个基因的外显子区。研究中利用两种生物信息学方法：颠转/转换比率（TTR）法和Cosmic数据库中Signature 4法来分析与吸烟相关的基因突变特征。使用Wilcoxon检验计算具有不同吸烟史的患者之间的差异。临床数据截止日期为2022年6月13日。
研究结果
基于302例患者的基因组测序数据（当前吸烟者=69例，曾经吸烟者=166例，从未吸烟者=67例），通过两种方法均未观察到不同吸烟史之间的显著差异（p=0.54和p=0.38）。
为进一步验证结果，研究者在两篇已发表的SCLC队列中应用了相同的分析，观察到类似的结果（所有比较的p值均>0.05）。根据 1.12 这一中位TTR值，将患者进一步分为高/低 TTR 组。对于仅接受化疗的患者，TTR越高，中位OS则越短（10.0个月 vs 14.4个月，HR 1.65），而对斯鲁利单抗联合化疗组的患者，高TTR和低TTR组间的临床获益相似（14.2个月 vs 15.9个月，HR 0.97）。
无论TTR高低，两个治疗组（化疗组和斯鲁利单抗联合化疗组）的患者在PFS方面的获益皆相似。
研究结论
在ASTRUM-005研究中，小细胞肺癌患者的吸烟相关基因组突变模式与其吸烟史无关。且生存分析显示，高TTR的患者可能从化疗中获益较少，表明SCLC中的突变可以作为特定疗法的预测性生物标志物。
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