2024年世界肺癌大会（WCLC）于美国当地时间2024年9月7日至10日在SAN DIEGO盛大召开。此次大会将汇聚来自世界各地的顶尖专家学者，共同探讨肺癌研究的最新进展和诊疗技术的创新。多项中国研究成果入选口头报告（Oral）、简短口头报告（Mini Oral）及壁报展示（Poster）等多个环节，这不仅是对中国肺癌研究深厚底蕴与卓越科研实力的高度认可，也彰显了中国学者为全球肺癌诊疗事业的进步与发展所做出的积极贡献与宝贵智慧。近期，官网发布了WCLC 2024的摘要内容，今日介绍由广东省人民医院吴一龙教授带来的重磅研究，供大家浏览。
摘要号：MA11.05
标题：Nivolumab + Ipilimumab vs Chemotherapy in Patients with Stage IV/recurrent NSCLC and PD-L1 ≥ 1% in China: Checkmate 227 CHESS
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比化疗用于PD-L1≥1%、IV期/复发性NSCLC中国患者（Checkmate 227 CHESS）
研究背景
CheckMate 227 Ⅲ期研究表明，在PD-L1表达≥1%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，纳武利尤单抗（NIVO）+ 伊匹木单抗（IPI）与化疗相比具有显著的总生存期（OS）获益。CheckMate 227 CHESS（中国扩展研究）是CheckMate 227第1A部分研究的中国特定扩展，在PD-L1 ≥ 1%的中国初治晚期NSCLC患者中比较NIVO+IPI与化疗。该桥接研究的目的是评估与CheckMate 227第1A部分相比，OS获益（定义为风险降低≥50%）的一致性。
研究方法
在这项开放标签研究中，纳入了初治的IV期/复发性NSCLC、PD-L1表达≥1%、ECOG体能状态评分为0-1且无已知EGFR/ALK突变的成年患者，按照1:1比例随机分配接受NIVO 3 mg/kg Q2W + IPI 1 mg/kg Q6W治疗，治疗周期最长为24个月，或接受含铂双药化疗Q3W，治疗周期最长为4个周期。患者按组织学类型、性别和PD-L1表达水平（≥50% vs <50%）进行分层。
主要终点为OS。次要终点是无进展生存期和盲法独立中心审查的客观缓解率。探索性终点包括安全性和耐受性评估以及患者报告的结局。
分析时间基于至少30个月的研究持续时间。由于NSCLC治疗格局的变化，样本量有所减少，作为一项桥接研究，其不具有统计学效力；然而，随机化的患者数量足以提供≥80%的概率，表明OS获益与CheckMate 227第1A部分一致（OS风险比[HR] <0.895）。
研究结果
共有253例患者被随机分配；126例接受NIVO+IPI治疗，127例接受化疗。两组患者的基线特征平衡。大多数患者为男性（85%）；中位年龄为62.0岁（范围29-77岁）。
NIVO+IPI组的中位OS为20.99个月，化疗组为15.11个月（HR, 0.85，符合显示一致OS获益的标准；见表）。
NIVO+IPI组未达到（NR）肺癌症状评分平均症状负担指数的至症状恶化中位时间，化疗组为22.6个月（95% CI, 11.5-NR）（HR, 0.52 [95% CI, 0.30-0.90]）。两组治疗相关不良事件（TRAEs）的总体发生率相似（NIVO+IPI组为88.9%；化疗组为92.7%）。NIVO+IPI组的3/4级TRAEs低于化疗组（35.7% vs 48.8%）。
研究结论
与CheckMate 227全球研究相比，接受一线NIVO+IPI vs 化疗的晚期NSCLC和肿瘤PD-L1 ≥1%的中国患者的OS结局一致，且未发现新的安全性信号。
专家简介
吴一龙 教授
广东省人民医院
肿瘤学教授，博士生导师
IASLC杰出科学奖获得者
中国医师协会副会长
广东省医师协会（GDMDA）会长
广东省人民医院（GDPH）首席专家
广东省肺癌研究所（GLCI）例誉所长
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席
2018-2023年临床医学领域全球高被引科学家
中国临床肿瘤学会前任理事长，现指导委员会主任委员
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