预防新生儿出血,维生素 K 怎么选择?听听儿科专家的建议!

学术   2024-11-08 20:31   浙江  



为了给临床医生答疑解惑,我们特推出本期「打破砂锅问到底」栏目,主题为「新生儿及婴儿 VKDB 防治新视界」。每期视频均由临床权威专家坐镇,基于全球 VKDB 防治指南及防治新进展解答临床问题。


一分钟回顾上期内容


维生素 K 缺乏性出血症(Vitamin K Deficiency Bleeding,VKDB)是指由于维生素 K(vitaminK,VitK)缺乏,体内 VitK 依赖因子(Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ)凝血活性低下所致的出血性疾病。VKDB 的风险期为生后 0~6 个月,根据发病时间可分为早发型(生后 24 小时内),经典型(生后 2~7 天)以及晚发型(生后 8 天~6 个月)。国内流行病学资料显示,97.4% 的 VKDB 发生在生后 3 个月内[1]VKDB 可发生在身体的任何部位,其中消化道出血最常见,颅内出血最严重,甚至可能危及生命。为保护新生儿的健康成长,VKDB 的预防需引起临床医生及家长的高度重视。


在前四期的「打破砂锅问到底」专栏里,我们深入探讨了我国 VKDB 预防现状、国内外 VKDB 预防趋势以及 VKDB 全风险周期管理方案,并明确的指出了进行 VKDB 全风险期预防的方案,即每周口服维生素 K 1 mg 直至 3 个月大。然而当前市面上的维生素 K 类型繁多,包括药品、保健品和食品等,我们应该如何正确选择维生素 K 补充剂进行 VKDB 的预防?敬请聚焦丁香园妇产时间视频号,广州医科大学附属妇女儿童医疗中心的周伟教授将深入解读新生儿补充维生素 K 的重要性,并指导如何正确选择维生素 K 补充剂。



接下来,我们就进入本期课程的精彩内容吧!


为什么新生儿出生后 24 h 内需要预防性补充维生素 K?


新生儿由于其独特的生理特点,出生后普遍面临维生素 K 缺乏的问题。而维生素 K 缺乏可造成体内 Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ 因子等 VitK 依赖因子的凝血活性低下,进而导致维生素 K 缺乏性出血症(VKDB)。VKDB 病死率高达 30.3%[1],即便经过抢救治疗存活下来的患儿,仍有约 42.8% 患儿会遗留脑积水、癫痫、脑萎缩等神经系统后遗症[2]。新生儿在生后 24 h 尽早补充维生素 K1 是预防 VKDB 发生的重要举措,已成为临床共识[3]。随着 VKDB 预防性药物和预防方案的不断进步和发展,目前包括我国在内的多国指南/共识均推荐采用多次口服维生素 K 进行 VKDB 全风险期预防,以此更好地为新生儿的健康成长保驾护航[4,5]。戳下方视频了解详情——



表 1. 各国指南中对新生儿口服维生素 K 的推荐


目前国内批准上市的维生素 K 制剂有药品、保健品、食品补充剂等类型,针对新生儿 VKDB 的预防,临床上应当如何正确选择?


根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质[18]。而保健食品不是药物,《食品安全法》已作出明确规定:保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,并声明「本品不能代替药物」[19]。针对新生儿及婴儿 VKDB 的预防,需使用获批国药准字批文的的维生素 K 制剂、并根据药品说明书、相关权威指南及共识推荐的用药方案进行规范用药,以确保新生儿及婴儿在 VKDB 全风险期内得到有效保护。戳下方视频了解详情——




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✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考


内容审核:Terry
项目审核:龙瑞瑾
题图来源:站酷海洛


参考文献

[1]. 刘玉琳, 林良明, 莫桂初,等. 7省自治区婴儿维生素K缺乏出血症的流行病学调查[J]. 中国儿童保健杂志, 1999, 7(4):4

[2]. 原改琴. 晚发性维生素K缺乏症26例临床分析[J]. 中国实用医刊,2016,43:(05):12-13.DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-4756.2016.05.005

[3]. 中华医学会围产医学分会,中华医学会妇产科学分会产科学组,中华护理学会产科护理专业委员会,等. 中国新生儿早期基本保健技术专家共识(2020). 中华围产医学杂志,2020,23(07):433-440. DOI:10.3760/cma.j.cn113903-20200416-00354

[4]. 中国医师协会新生儿科医师分会预防保健专委会,陕西省医师协会新生儿科医师分会. 口服维生素K预防婴儿维生素K缺乏性出血专家共识(2024版). 中华新生儿科杂志(中英文),2024,39(06):332-337. DOI:10.3760/cma.j.issn.2096-2932.2024.06.002

[5]. 中华医学会儿科学分会新生儿学组,甘肃省医师协会新生儿专科医师分会,甘肃省医学会临床流行病学和循证医学分会. 新生儿维生素K临床应用指南. 中华儿科杂志,2022,60(09):877-882. DOI:10.3760/cma.j.cn112140-20220309-00188

[16]. Fetus and Newborn Committee of the Paediatric Society of New Zealand . Vitamin K Prophylaxis in the Newborn[J]. Publications, 2001(1): 36-40

[7]. Vitamin-K-Prophylaxe bei Neugeborenen: Neue Empfehlungen / Prophylaxie à la vitamine K chez le nouveau-né: nouvelles recommandations Bull Med Suisses. 2003; 84 (15): 673-676. doi: 10.4414/bms.2003.09650

[8]. Postnatal care up to 8 weeks after birth 2015; PMID: 32065741

[9]. de Winter JP, Joosten KF, Ijland MM, et al. Nieuwe Nederlandse richtlijn voor vitamine K-toediening aan voldragen pasgeborenen [New Dutch practice guideline for administration of vitamin K to full-term newborns]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155(18):A936.

[10]. WALTER H.SEEGERS,DANIEL A.Joint statement and recommendations on vitamin K administration to newborn infants to prevent vitamin K deficiency bleeding in infancy[M].ISBN 1864965053

[11]. Takahashi D, Shirahata A, Itoh S, Takahashi Y, Nishiguchi T, Matsuda Y. Vitamin K prophylaxis and late vitamin K deficiency bleeding in infants: fifth nationwide survey in Japan. Pediatr Int. 2011;53(6):897-901. doi:10.1111/j.1442-200X.2011.03392.x

[12]. Bührer C, Genzel-Boroviczeny O, Jochum F, et al. Ernährung gesunder Säuglinge[J]. Monatsschrift Kinderheilkunde, 2014, 162(6): 527-538

[13]. Mihatsch WA, Braegger C, Bronsky J, et al. Prevention of Vitamin K Deficiency Bleeding in Newborn Infants: A Position Paper by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016;63(1):123-129. doi:10.1097/MPG.0000000000001232

[14]. Hascoët JM, Picaud JC, Lapillonne A, et al. Vitamine K chez le nouveau-né : mise à jour des recommandations [Vitamin K in the neonate: Recommendations update]. Arch Pediatr. 2017;24(9):902-905. doi:10.1016/j.arcped.2017.06.017

[15]. Ng E, Loewy AD. Guidelines for vitamin K prophylaxis in newborns. Paediatr Child Health. 2018;23(6):394-402. doi:10.1093/pch/pxy082

[16]. Fiesack S, Smits A, Rayyan M, et al. Belgian Consensus Recommendations to Prevent Vitamin K Deficiency Bleeding in the Term and Preterm Infant. Nutrients. 2021;13(11):4109. Published 2021 Nov 16. doi:10.3390/nu13114109

[17]. Morales Betancourt C, Pallás Alonso CR, Colomer Revuelta J, Cortés Rico O, Esparza Olcina MJ, Galbe Sánchez-Ventura J, et al. Uso profiláctico de la vitamina K para prevenir la enfermedad hemorrágica del recién nacido. Rev Pediatr Aten Primaria. 2021;23:195-205.

[18]. https://www.gov.cn/xinwen/2019-08/26/content_5424780.htm

[19]. 赵兵辉. 《食品安全法》大修 保健品不能再任性[J]. 食品安全导刊,2015(14):54.



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