2021年11月,中国白血病患者等来了久违的好消息。
亚盛医药的奥雷巴替尼获批上市,成为国内唯一针对T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)成年患者的药物。
尽管一代和二代CML靶向药物在延长患者生存期方面取得了显著成效,但仍有部分患者因耐药或不耐受而无法持续接受治疗。奥雷巴替尼的出现,正好解决了这个问题。
而作为一款临床亟需的高价值创新药,奥雷巴替尼本身也见证了中国创新药行业的成长。
2018年,医保局的设立,中国创新药行业迎来了新的发展阶段。随着以新药为主体的医保准入和谈判续约机制的建立,“真创新”产品迎来发展加速期。
奥雷巴替尼,正是受益者之一。
2022年医保谈判,奥雷巴替尼首发适应症,作为国家重大创新药代表顺利进入医保,并被写入当时医保局官宣新闻稿,且获焦点访谈长篇报道,体现了监管层对于高质量创新药的重视。在保证高价值创新药合理回报的谈判理念下,奥雷巴替尼医保价格与“患者赠援”方案接近,超出市场预期。
2024年,奥雷巴替尼的第二个适应症,治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期成年患者,以简易续约的方式顺利入围,再一次超出市场预期。核心原因在于,基于简易续约规则,即便降价,幅度也会极为有限。
与此同时,奥雷巴替尼于2022年纳入的适应症成功续约。至此,奥雷巴替尼全部适应症进入医保,预示着奥雷巴替尼能够以提高可负担性的方式,加速惠及更多患者。对应的,亚盛医药也能收获合理的商业回报。
三年,相对一款创新药物的研发周期并不算长,但对中国创新药行业来说,却足以见证一个时代的变迁。奥雷巴替尼,作为全球BIC分子,不仅是这一时代的见证者,也将继续在未来的发展中扮演重要角色。
以简易续约方式入围,预期明确
全部适应症纳入医保,放量明牌
从中国走向全球市场,强者起舞