2024年美国经导管心血管治疗学术会议(TCT)于2024年10月27日至30日在美国华盛顿隆重举行。大会公布了ACURATE IDE试验的结果，在重度主动脉瓣狭窄（AS）全风险患者中开展的ACURATE IDE研究的1年结果，与对照组相比，ACURATE neo2瓣膜虽未达到主要终点非劣效性，但早期结果令人鼓舞。
周欣教授点评
ACURATE IDE试验是一项前瞻性、多中心、随机研究，旨在评估ACURATE neo2主动脉瓣膜系统在全风险AS患者中的一年结果，为ACURATE neo2瓣膜系统用于重度主动脉瓣狭窄治疗提供了重要的临床数据。尽管未达到非劣效性的主要终点，但其早期围术期安全性和长期血流动力学结果显示出较大应用潜力。然而，ACURATE neo2瓣膜在植入后扩张不足的问题可能会影响远期临床结局，这可能与术中技术相关（如使用小于推荐规格的球囊进行扩张，或操作未完全符合商业标准，可能导致瓣膜扩张不全）。
研究背景
ACURATE neo2主动脉瓣膜系统已经在美国以外的60多个国家商业上市，全球ACURATE平台治疗患者超过8万例。ACURATE neo2小规模（n=250）上市后研究结果可喜。
研究设计
研究结果
在意向治疗（ITT）人群中采用Bayesian分析进行假设检验发现，ACURATE neo2 vs. 对照在主要终点上未达到非劣效性（图4）。1年Kaplan-Meier分析显示，主要终点累积发生率为ACURATE neo2组14.8%，对照组9.1%，绝对差异5.8%（图5）。
额外的安全性终点结果如图6所示。超声心动图结果显示，出院时，无瓣周漏的比例分别为ACURATE neo2组75.9%，Evolut组71.2%，SAPIEN组93.3%；1年时该比例分别为55.5%、64.1%和79.3%；梯度和多普勒速度指数如图7所示。
研究结论
周欣 教授
作者：陈贺君 王卓群 周欣
审校：Sissy
排版：9.o_O
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议，仅供医疗人员参考学习
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