为进一步加强医疗器械网络销售的监督管理,保障人民群众用械安全,自10月份以来,济源示范区市场监管局开展医疗器械网络销售专项整治行动。
明确检查重点。通过前期网上巡查,查找违法线索,梳理出包括未经备案从事医疗器械网络经营,未按要求展示经营许可证或备案凭证、未按要求展示医疗器械产品注册证或备案凭证等违法违规行为,将上述违法违规作为本次专项整治工作的重点,对每家问题企业建立监管台账,跟踪整改效果。
加强部门联动。加强与行政审批、注册登记相关科室的联动,让医疗器械经营单位在注册登记和许可备案阶段,规范经营范围、经营方式。
线上线下一体监管。专项整治工作中,医疗器械监管科指导基层监管人员掌握医疗器械网络经营的监管重点,提升基层监管能力。同时为企业宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等医疗器械法律法规,增强企业落实主体责任意识。
截至目前,全域共排查企业60余家,发现问题线索20余条,下达责令改正通知书6份。济源示范区市场监管局将继续开展网络销售医疗器械专项,督促网络销售企业严格履行主体责任,依法查处各类违法违规行为,全力保障群众身体健康和用械安全。