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教育   2024-12-10 17:22   浙江  

口腔溃疡像是口腔里突然冒出的“小火山”,一旦发作起来,就连呼吸都牵动着每一根痛觉神经。大部分轻症型口溃,往往忍耐5至7天就能自愈。然而,很多中重型溃疡患者则没有那么幸运。溃面大、痛感强、持续时间长,甚至喝不了水,说不了话。更有不少人饱受顽固型、复发型口腔溃疡的困扰。


目前,临床上关于引起口腔溃疡的具体病因尚不明确,通常是多种因素综合作用的结果,如遗传、免疫系统异常、精神压力过大、微量元素缺乏等。而市面上针对口腔溃疡的有效治疗药物也相对匮乏。


为了解决这一难题,浙江省中医院的青年研发团队历时三年,精心研制出的一款治疗顽固型口腔溃疡的新药,凭借其显著疗效,迅速在业内引起广泛关注。

2024年浙江省中医院 “研究型医院建设三年行动计划”启动会上,一款名为“BD草本口溃含漱液”的中药制剂迅速吸引了在场众人的目光。就是这样一款治疗口腔溃疡的含漱水,现场就与医药企业达成了科研成果转化协议,转化金额达到一千万。这款草本口溃含漱水究竟有何神奇之处?又如何成为浙江省中医院内目前治疗口腔溃疡的“神药”呢?

这款产品的研发团队平均年龄不到38岁,核心成员是来自浙江省中医院风湿免疫科的副主任医师、青年科研骨干、医学博士徐丽萍。她讲述,研发这款草本含漱水的契机,源自于她曾收治的一位疑难重症病人。

三年前,徐丽萍接诊了一名被确诊为贝赫切特综合征(又称白塞病)的患者。治疗前有严重的肺动脉主干栓塞以及血管炎症,同时伴有顽固性口腔溃疡。随着治疗的推进,肺动脉栓塞和其他炎症逐渐得到控制,唯独口腔溃疡始终未能得到有效缓解,尝试了多种治疗方案仍无明显效果。面对患者“鹅卵石”般破碎的舌面,徐丽萍决心转向中医典籍,寻找新的“解题思路”。


研发过程中,徐丽萍团队参考了中药传统典籍《金匮要略》中治疗狐惑病等疮类疾病的经典方——“甘草泻心汤”,并在这张经典方的基础上结合现代药理学理论作进一步的探索。为了找到有效的治疗方法,徐丽萍团队大胆尝试了诸多传统上不被考虑用来治疗口腔溃疡的中草药。例如冬凌草通常作为清热解毒治疗咽喉炎的药物,而佩兰则作为传统化湿药物。


通过提取这些中草药的有效成分,团队逐一实验,测试它们是否能有效抑制金黄色葡萄球菌的生长,并评估这些成分能否抑制炎症因子的渗出。这个过程不仅需要精细的药理研究,还要求团队将中医的整体观念与西医的实验方法相结合。因此,中医类科研成果的转化,并非仅仅是简单地沿用古代经典处方,而是需要在现代医学理论的指导下进行深入的药理探索和临床验证,才能最终开发出真正符合现代需求的产品。

经过半年的反复实验,徐丽萍团队尝试了几十种不同的中草药配伍。每当更新配方时,团队都会与患者一起试用,不仅观察药效,还特别关注口感的改善。徐丽萍介绍,对于口腔溃疡患者来说,含漱水的配方必须兼具“柔和”和“清凉”的特性,才能在治疗效果与使用体验之间找到平衡。


最终,“BD草本口溃含漱液”1.0版本成功研制完成。一经推出,便迅速作为院内协定处方在多个临床科室中使用,尤其在血液内科、口腔科、皮肤科等科室,并收获了积极的评价与反馈。在临床实践中,许多科室发现口腔溃疡往往并非孤立的病症,很多患者的溃疡症状背后潜藏着更深层的原因,往往与免疫系统的变化有关。例如,许多癌症患者长期遭遇口腔溃疡困扰。由于靶向治疗和靶向药物对于人体免疫系统也有一定的抑制作用,因此在不停药的基础上治疗口腔溃疡就成为了难题。随着“BD草本口溃含漱液”在几个重点科室中使用,许多患者表示,他们顽固的口腔溃疡得到了修复。

自2021年至今,“BD草本口溃含漱液”已经成功缓解了数百例不同类型的口腔溃疡患者的痛苦,尤其是许多顽固型、复发型口溃患者。临床数据显示,使用该含漱液后,患者的复发率得到了有效控制。徐丽萍团队也在不断优化和更新这款含漱液的配方,以提升其疗效和患者的使用体验。今年,团队以“一种中药含漱液、制备方法及其在制备治疗口腔溃疡药物中的应用”成功获批国家发明专利。

在推进产品转化的过程中,还产生了一件颇具趣味的插曲。一家药企的负责人得知多位患有口腔溃疡的员工尝试了来自浙江省中医院的草本口溃含漱液样品,且使用后均有不同程度的好转,顿时十分振奋。她当机立断来到杭州,亲自找到徐丽萍医生团队洽谈科研成果转化相关事宜。


在当天的启动会上,历时三年研发的“BD草本口溃含漱液”终于成功完成转化。徐丽萍表示,完成转化只是阶段性的成功,并不是意味着研发工作的结束。接下来首先要做的就是依托医药企业制定下一步的临床试验方案,同时围绕实验数据,做好每一个环节的论证工作。作为此次科研成果转化的青年医生代表,徐丽萍说:“青年中医医生既要懂医,也得懂药,既要懂中医传统理论,也要具备扎实的现代医学理论。中医传统理论是一座宝库,如何利用好现代医学理论,在宝库中挖掘出宝藏是每一位医生都要好好思考的课题。”

图文|宣传统战部

摄影、责编|祁骥

审核|陈岩明

终审|高俊

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