前不久,《国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告(2024年第40号)》发布。元胡止痛制剂包括处方药和非处方药说明书都有相关修订要求,包含【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三大方面的内容。
元胡止痛制剂不能随意用
相比未修订前的说明书内容,处方药和非处方药制剂说明书在【注意事项】栏都增加了这样一项描述,“本品不适用于虚证痛经,其表现为经期或经后小腹隐痛喜按,月经质稀或色淡,伴有头晕目花,心悸气短等症者。”说明元胡止痛制剂不能用于治疗所有痛经患者。
元胡止痛制剂主要成分为醋延胡索和白芷,具有理气,活血,止痛功效,主要用于气滞血瘀所致的胃痛,胁痛,头痛及痛经。但从痛经而言,元胡止痛制剂主要用于治疗气滞血瘀引起的痛经。
中医学认为,痛经的发病原因主要包括气滞血瘀、寒凝胞中(包括寒湿凝滞和阳虚内寒)、湿热下注、气血虚弱、肝肾虚损等因素。
从虚实辩证理论来说,气滞血瘀、寒湿凝滞、湿热下注为实证,阳虚内寒、气血虚弱、肝肾虚损为虚证。
病程较短、病情相对较急、疼痛相对剧烈、经量相对较多、颜色相对黯甚有块状者,多为实证。
反之,病程较长、病情相对缓慢、疼痛程度相对较轻或绵绵不修、颜色淡红甚稀少者,多为虚证。虚证则不能选用元胡止痛制剂。
同理,元胡止痛制剂同样不能随意用于治疗胃痛、胁痛、头痛等患者。
治疗胃痛
中医学认为,胃痛多有寒邪犯胃、饮食伤胃、肝气犯胃、肝胃郁热、瘀血停滞、胃阴亏虚、脾胃虚弱等所致。
其中,元胡止痛制剂主要用于瘀血停滞所致胃痛,表现为胃脘部有固定位置疼痛,或痛时有针刺感,食后疼痛加重,或见吐血便黑等。脾胃虚弱、胃阴亏虚等虚证胃痛患者不能选用元胡止痛制剂。
治疗胁痛
胁痛多有肝气郁结、瘀血停着、肝胆湿热、肝阴不足等所致。
元胡止痛制剂主要用于瘀血停着所引起的胁痛,表现为胁部刺痛,痛处固定,夜间加重,甚至胁下有瘀斑等,瘀血停着胁痛患者多有外伤史。
肝阴亏虚等虚证胁痛患者不能选用元胡止痛制剂。
治疗头痛
头痛病因包括外感和内伤两大类,外感多有风寒、风热、风湿等所致,内伤多有肝阳上亢、瘀血、肾虚、血虚、痰浊等所致。
元胡止痛制剂主要用于瘀血头痛,表现为头痛经久不愈,痛处固定不移,痛如锥刺,多数瘀血头痛患者有头部外伤史。血虚、肾虚等引起的头痛患者不能选用元胡止痛制剂。
临床经验总结
根据笔者近30年的临床经验总结,临床上胃痛、胁痛、头痛、痛经这四类病患均有虚实之分和瘀血所致证型,多数虚证患者和瘀血患者都有病程较长,甚至有的患者反反复复发作数年,如何识辨患者虚实以及瘀血证型是辩证使用元胡止痛制剂的关键。
比如,患者病程均较长,疼痛部位不固定,绵绵不休,隐隐作痛,形色不佳,舌淡苔少,脉细弱等,多为虚证。
患者病程较长,疼痛部位固定,疼痛相对剧烈,或拒按,疼痛时呻吟声音洪亮,气候变化或夜间加剧,面色红润,舌质紫,脉涩或细涩,或有外伤史等,多为瘀血所致,可选用元胡止痛制剂治疗。
修订后的元胡止痛制剂非处方药说明书【注意事项】栏中包括:
按照用法用量服用,不建议长期服用;
服药中如出现皮疹,胸闷,憋气等过敏症状,或者其他严重不良反应,应当立即停药并就医;
重度痛经者或服药后痛经不减轻,应当去医院就诊;
痛经并伴有其他妇科疾病者,应当去医院就诊;
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用;
哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用;
肝、肾功能不全者慎用;
确需使用,应当在医生指导下使用并定期进行肝肾功能监测;
使用本品时不宜再合并用其他非甾体类镇痛药,如确需使用,应当加强监测;
对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者,在医生指导下使用,并注意监测;
服药3天症状无缓解,应当去医院就诊;
目前尚无儿童用药的临床证据;
过敏体质者慎用;
本品性状发生改变时禁止使用等共计17项内容。
也就是说,不管用于治疗哪种疾病,元胡止痛制剂不是“万能止痛药”,也不能随意长期服用。
作者|梅松政
编辑|寸心
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