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人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌临床占比约20%，由于侵袭性强，复发率高，患者预后通常较差。当前HER2阳性早期乳腺癌的新辅助标准治疗方案为新辅助化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合治疗18~24周，无论激素受体（HR）情况如何。考虑到化疗的毒副作用，如何最大限度地减少化疗对患者的影响是临床长期探索的方向。
日前，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开，会议期间WSG-TP II试验最新结果公布，表明对于HR阳性/HER2阳性的早期乳腺癌患者，有效的HER2靶向治疗为降阶化疗奠定了基础，对于早期病理完全缓解（pCR）患者而言尤其如此。此外，新辅助标准内分泌治疗+双靶治疗后患者5年总生存（OS）率高达100%。
截图来源：ESMO
WSG-TP II试验是一项前瞻性、多中心、随机2期研究，研究纳入HR阳性/HER2阳性（ER和/或PR染色＞1%，即用于判定HR为阳性）的早期乳腺癌（临床分期1~3期）患者207例。研究人员将患者以1：1的比例随机分配至新辅助治疗组和降阶化疗组，治疗方式如下：
新辅助治疗组（100例）：新辅助标准内分泌治疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，为期12周。
降阶化疗组（107例）：紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，为期12周。
而后两组患者均接受为期1年的标准内分泌治疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗，伴或不伴有辅助化疗。
中位随访60个月后，新辅助治疗组和降阶化疗组各项指标如下：
5年无事件（EFS）发生率：新辅助治疗组 vs. 降阶化疗组=92.0% vs. 94.8%（HR=1.29，95%CI：0.26~2.32，P=0.65）。
五年OS率：新辅助治疗组 vs. 降阶化疗组=100% vs. 97.9%。
进一步统计学分析结果显示，若临床局部淋巴结阳性，则与EFS更差有关。此外，达到pCR后增加化疗对生存率无影响。
总之，本次研究结果显示，对于HR阳性/HER2阳性的早期乳腺癌患者，新辅助内分泌治疗或降阶化疗联合双靶治疗后，pCR引导的辅助治疗（化疗+内分泌治疗+双靶治疗），可达到令人满意的生存结局。
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参考资料
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