重磅!NMN 被受理了!

百科   2025-01-22 17:27   北京  

2025 年 1 月 17 日,国家卫生健康委员会政务服务平台公布的食品添加剂新品种受理公告中,包含 β- 烟酰胺单核苷酸(NMN),受理编号为卫食添新申字 (2025) 第 0004 号。若申报流程最终顺利获批,该成分将被正式批准作为食品添加剂,广泛应用于食品生产领域。

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美国对 NMN 的态度

美国食品药品监督管理局(FDA)对NMN的监管经历了一系列的变化。此前,NMN曾因涉及药企间的利益博弈等问题,在美国市场出现过下架情况。

但根据最新动态,在2024年10月24日,美国天然产品协会(NPA)、FDA和美国司法部(DOJ)提交联合法庭文件,请求暂停法律诉讼,以便FDA评估与NMN相关的公民请愿书。

FDA宣布在2025年7月31日之前,不会优先考虑对合法销售和分销含有NMN的膳食补充剂产品采取相关执法行动。【意味着在 2025 年 7 月 31 日之前,NMN 在美国市场上可以继续销售,不会受到 FDA 的直接干预。】

02 

日本对 NMN 的态度

日本在NMN的发展上表现出积极开放的态度。

2020年,日本厚生劳动省将NMN加入“保健食品原料-不认为是药物的成分清单”。

2024年,日本更是正式将NMN纳入功能性食品的范畴,被日本消费者厅批准用于食品生产。

这使得日本制造的NMN产品成为取得日本食品级认证的健康食品,为NMN在日本的生产和销售提供了明确的法律依据和政策支持。

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其他地区对NMN的态度

加拿大

加拿大在 2021 年将 NMN 收录到天然健康产品(NHP)原料数据库中,这意味着 NMN 可以用于天然健康产品的生产。

澳大利亚

澳大利亚对保健品的监管较为严格,NMN产品若要在澳大利亚销售,需要按照澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的规定进行注册或登记。目前有部分NMN产品通过了TGA的相关认证,以补充剂的形式在澳大利亚市场销售。

新加坡

新加坡卫生科学局(HSA)对健康产品的监管较为细致。对于NMN产品,若以保健品或膳食补充剂的形式销售,需要符合相关的法规和标准,确保产品的安全性和质量。目前市场上有一些NMN产品在销售,但必须经过HSA的严格审核和批准。

韩国

韩国食品药品安全部(MFDS)对食品添加剂和保健品等的监管较为严格,NMN产品若要进入韩国市场,需要经过MFDS的评估和审批。近年来,韩国也有一些关于NMN的研究和产品出现,显示出对NMN一定程度的关注和认可,但整体上仍处于监管和市场探索阶段。

欧盟

多家企业向欧盟委员会申请将NMN批准为Novel food,但至今均未出EFSA评审结论。

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