据浙江医保局官网报道，2024年12月18日，浙江省牵头乳房旋切针全国联盟集采产生拟中选结果。此次集中带量采购覆盖了32个省（市、自治区、兵团），全国3616家医疗机构参与，首年采购需求量66.68万根。
乳房旋切针产品均价从3000元左右降至821元，按首年约定量测算，预计将节约费用近18亿元，中选结果将于2025年上半年在全国落地执行。
纳入本次集采范围的乳房旋切针是女性乳腺癌早筛和诊疗中常见的一次性耗材。通过竞争分组、复活机制、量价相符等规则设置，从拟中选情况看，取得稳市场、保供应、促改革的预想效果。
本次集采汇集全国公立医疗机构需求量的80%作为意向采购量，稳定了企业未来三年的中国市场预期。
参与本次集采报价的16家企业全部中选，9家企业通过首轮竞价中选，7家企业通过二次报价复活中选。其中A竞价组（占95%以上采购量的企业）中，泰维康、巴德、豪洛捷等3家进口企业均在首轮竞价中选，其中，泰维康以A组最低价827元中选，降幅近70%。利福昇以B竞价组最低价546.66元中选。
本次集采还缩小了微创旋切活检耗材与普通穿刺组织活检耗材价差，不仅将有效降低乳腺患者看病就医负担，还将起到规范医疗机构诊疗行为的作用，压缩高端医用耗材产品滥用及浪费空间，帮助医疗机构降本增效，提升医疗机构服务质量。
按乳房旋切针集采的分组规则，实际报名企业需求量从高到低进行排名，累计需求量达到报名企业总需求量 95%的企业为 A 竞价单元，其余纳入 B竞价单元。实际报名企业家数不大于 10 家，则不区分竞价单元。
重庆西山科技股份的26个品规全部进入A组，而施爱德医疗的30个品规（21+9）全部进入B组。
根据集采拟中选规则，A、B 竞价单元内，报价由低到高排序最多中选数量如下表所示，最多拟中选8家。并且 B 组企业首轮中选价不得高于 A 组首轮拟中选企业报价的算术平均值。（也就是进行价格纠偏）。
符合拟中选企业数量限制但因首轮中选价高于A 组首轮拟中选企业报价的算术平均值而淘汰的 B 组企业，可二次报价，二次报价价格应不高于 A 组首轮拟中选企业报价的算术平均值。此外，因拟中选企业数量限制而被淘汰的企业，可二次报价，二次报价价格应不高于同竞价单元首轮拟中选企业报价的算术平均值。
根据集采规则，符合要求的按二次报价由低到高依次排名在首轮拟中选企业之后，不受拟中选企业数量限制。二次报价具体方式及时间另行通知。
各竞价单元通过“拟中选规则二和三”中选的企业，其协议采购量梯度部分占医疗机构采购需求量比例为 40%。
第二步：医疗机构报量但未中选产品采购需求量的 80%（如遇非整数，则向上取整至个位）以及中选产品的待分配量（如遇非整数，则向下取整至个位）共同组成剩余量。
剩余量分配：（1）由医疗机构在所有首轮报价拟中选的企业中自主选择分配；（2）各竞价单元通过“拟中选规则二和三”中选的企业均不参与剩余量的分配。
医疗机构需求量未超过 25 个的，可不按上述方式分量，即医院需求量的 80%（如遇非整数，则向上取整至个位数）作为协议采购量，由医疗机构在所有中选企业中自主选择。
中选企业被某一省份依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的，该省份有权拒绝该中选企业。
依据国家药监局医疗器械标管中心《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》描述，乳房旋切穿刺针由针体、保护套、手柄、组织收集器、导筐和导针器组成，无菌产品。使用时，在超声引导下，将该产品和旋切系统连接后插入到乳房，提取组织样品。获取的乳腺组织样本用于辅助组织学检查。产品可配合多种具有超声引导功能的旋切系统主机一起使用。按照三类医疗器械管理，分类编码：01-10。
乳房旋切针属于专机专用的产品，过去长期由碧迪、巴德、丹纳赫等国际巨头把控市场。然而，近年来这一格局正悄然改变。
