绿叶转黄,秋意渐浓,2024年第六期SCI加速度-皮肤领域临床科研加速营于11月3日在上海圆满落下帷幕。此次的主题课程聚焦于“皮肤领域真实世界研究设计”。
加速营是由中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会联合复星医药和梅斯医学联手打造,由主任委员顾军教授担任总教练,并获得了多位皮肤学界权威的鼎力支持。作为一项全年持续的项目,加速营覆盖了临床研究设计多个主题课程,涉及皮肤银屑治疗关键临床问题的讨论。本项目的宗旨在于搭建一个供皮肤科中青年专家交流学术的平台,深入解读皮肤银屑病治疗领域学术进展,全面提高中青年骨干医生的科研水平,助力皮肤银屑病领域中青年专家成长与发展。本次加速营除了线下专家的积极参与,还有百家医院,近千位皮肤领域医师通过线上直播观看。
主席致辞
作为大会的总主席,中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会名誉主任委员、同济大学第十人民医院皮肤性病科主任顾军教授发表了讲话。顾教授指出,“在临床实践中发现问题,通过临床研究解决问题”对于皮肤科医生来说至关重要。希望通过这次活动,以及过往加速营提供的在线资源,能够对中青年医生开展临床研究提供支持和帮助。在讲话的结尾,顾教授表达了对本次会议顺利进行的美好祝愿,并隆重介绍了本次大会的主持人史玉玲教授。
顾军教授 致辞
主持人致辞
国际银屑病协会IPC理事、中国医师协会皮肤科医师分会常委兼总干事、上海市皮肤病医院副院长 史玉玲教授首先指出了临床研究对皮肤科医生的关键作用。医生们可以通过日常工作的积累,运用现有的数据资源,提炼经验和成果,以解决科学问题,这是提升临床技能的重要途径。史教授希望通过这次活动,能够增强皮肤科医生对临床研究的关注度,并掌握相关的研究技巧。随后,她隆重介绍本次会议的首位讲者——于宁教授。
史玉玲教授 致辞
讲题一
《尽早启动,更多获益,
阿普米司特是银屑病系统性治疗的新选择》
上海市皮肤病医院 于宁教授深入分析了轻中度银屑病患者面临的治疗挑战,提出了针对这类患者早期启动系统性治疗的治疗策略。此外,于教授还依据以往的研究成果,阐述了阿普米司特在轻中度银屑病治疗中的应用效果。
1. 轻中度银屑病治疗现状
在中国,大多数银屑病患者病情属于轻中度。这类患者中,病变累及难治部位的情况较为常见,同时瘙痒和脱皮等症状显著降低了他们的生活质量。根据相关调查显示,目前有16%的轻中度患者未接受任何治疗,而26%的患者仅使用局部治疗,这表明了轻中度银屑病患者中存在一定的治疗不足。重要的是,大部分轻中度银屑病患者对现有的局部治疗方法感到不满意。因此,对于那些局部治疗效果不佳的轻中度银屑病患者而言,尽早采用光疗或全身治疗显得尤为重要。
2. 轻中度银屑病的系统治疗选择
针对银屑病的全身治疗方案主要包括传统的全身用药、生物制剂以及小分子靶向药物。
传统全身用药:随着对治疗效果期望的提升和对安全性的更高要求,使用传统全身药物治疗的患者可能会中断治疗。
小分子靶向药物:与甲氨蝶呤相比,阿普米司特在一项头对头对比的随机对照试验中展示了更优的皮损缓解和生活质量改善效果。此外,阿普米司特的使用无需进行结核病、肿瘤等相关疾病的实验室检查,能够更快地开始治疗过程。基于其独特的药理作用,阿普米司特在其他炎症性皮肤病中的应用也显示出良好的疗效。
3.阿普米司特改善轻中度银屑病皮损
阿普米司特通过抑制炎症细胞内的PDE4,增加细胞内cAMP水平,有助于平衡促炎因子和抗炎因子。已有多项研究表明,阿普米司特对轻中度银屑病患者具有良好的治疗效果。例如,在一项关键的III期临床试验中,阿普米司特被证实能够有效改善轻中度银屑病患者的皮损,尤其是头皮银屑病患者的ScPGA评分和瘙痒。另一项在日本进行的IIIb期研究也表明,阿普米司特在轻中度斑块型银屑病患者中表现出持续的疗效。阿普米司特的长期安全性已经过长达五年的随访研究得到了确认。
4.阿普米司特临床证据汇总分享
接着,于教授分享了一项汇总分析,该研究汇总了15项关于银屑病、银屑病关节炎和贝赫切特病的随机、安慰剂对照研究的数据,共涉及4183名参与者,旨在评估阿普米司特长达五年的长期安全性。这项综合分析的结果表明,阿普米司特具有良好的长期安全性,且不良反应发生率较低。
于宁 教授
讲题二
《探索篇-小分子靶向
药物在皮肤领域的应用探索》
上海中医药大学附属龙华医院 李晓睿教授详细介绍了小分子靶向药物在皮肤领域的应用探索。
1. 皮肤疾病和阿普米司特概述
首先,李教授概述了若干常见的皮肤疾病,如银屑病、银屑病关节炎、白塞病口腔溃疡、白癜风等,介绍了这些疾病的特性及其治疗方法。他指出,炎症性皮肤疾病的免疫模式主要分为四大类型,每种类型通过特定的炎症细胞因子来调控疾病的发展。阿普米司特作为一种有效的治疗药物,能够作用于多种目标细胞和炎症因子,通过提升细胞内的cAMP水平,帮助实现促炎因子与抗炎因子之间的平衡。
2. 阿普米司特在非斑块状银屑病中的探索
阿普米司特在非斑块型银屑病的应用上,包括银屑病关节炎、儿童银屑病、掌跖脓疱病及红皮病型银屑病等方面,已有广泛的研究报道。PALACE1-3研究的成果显示,阿普米司特能有效改善银屑病关节炎患者的皮肤和关节症状,因此被多个国家的指南推荐用于银屑病关节炎的治疗。此外,SPROUT研究证明了阿普米司特对儿童银屑病患者的临床症状有明显的改善效果,且没有出现新的不良反应。APLANTUS研究则进一步证实,阿普米司特可以改善掌跖脓疱病的症状及患者的生活质量。对于红皮病型银屑病,也有个案报告成功利用阿普米司特进行了治疗。
3. 阿普米司特在其他皮肤疾病中的探索
除了银屑病及其相关病症外,阿普米司特在白塞病口腔溃疡、白癜风、重度斑秃、化脓性汗腺炎和顽固性皮肌炎等其他皮肤疾病中也展现出了潜在的治疗价值。相关的临床数据显示,阿普米司特能够改善这些疾病患者的症状,为这些疾病的治疗提供了新的可能。
李晓睿 教授
嘉宾讨论
史玉玲教授介绍了本次讨论环节的嘉宾。他们是来自上海市皮肤病医院 易雪梅教授、奉贤区皮肤病防治所 季梅教授、上海市第一人民医院 聂舒教授、复旦大学附属华山医院 颜克香教授、复旦大学附属华山医院 陈淑君、上海市皮肤病医院 张希琳教授。
就阿普米司特在银屑病治疗中的临床应用,史玉玲教授带领着讨论嘉宾进行了热烈的讨论。讨论最后,顾军教授对讨论的要点和提到的问题进行了总结。
嘉宾讨论现场
问题总结
1:基于阿普米司特在银屑病治疗中的独特机制及安全性,对于轻中度患者,阿普米司特作为系统治疗的新选择,用于生物制剂之前;对于重度患者,阿普米司特与生物制剂联合或序贯使用。
2:如何选择银屑病口服小分子药物PDE4、TYK2,两者的差异点。
3:临床阿普米司特在疗效、安全性的问题和困惑。
经验体会分享总结
1:对于轻中度银屑病来说,系统治疗药物的安全性、便捷性和经济性是患者关注的重点,而阿普米司特是轻中度银屑病患者的新选择。
2:对于中重度银屑病患者来说,阿普米司特联合生物制剂可能是生物制剂疗效衰减和“免疫漂移”患者的有效治疗策略。
3:对于特殊人群(如合并其他炎症性皮肤病、自身免疫性疾病、老年、肿瘤、感染等),阿普米司特在安全性方面具有一定优势。
顾军教授总结
适合使用阿普米司特治疗的银屑病患者画像包括:
1:严重程度:BSA 2-7分。
2:分型:斑块型、关节炎型、脓疱病型、红皮病型、反向型和不典型的“不三不四”银屑病。
3:老年人、肿瘤和感染风险等对于系统治疗的安全性要求更高的特殊人群
4:特殊部位的皮损。
讲题三
《SCI论文结构化写作》
梅斯医学 林上闹老师分享了皮肤领域的SCI论文结构化写作,系统梳理了皮肤领域的研究如何进行高效、高质量的撰写,如何通过结构化写作将临床研究转化为文章成果。
林上闹 老师
1. 优秀临床研究关键要素
结构化的写作方式是展现一项优秀研究成果的核心组成部分,它确保了临床研究能够以完整、规范的形式呈现给读者,是科研成果传播的重要基础。
2. 文章每个结构的作用
目的与摘要部分是对研究背景、方法、发现和结论的精炼概述。引言部分应当阐明研究的动机及其重要性。方法部分需详尽描述为了实现研究目标所采取的数据收集策略和技术手段。结果部分负责展示研究获得的具体数据及这些数据所揭示的现象。讨论部分则着重于探讨研究的优点与限制,以及研究结果的可信度和适用范围。
3. SCI论文结构化写作的案例分析
林老师利用了一个实际案例——APRAISAL研究,即一项关于中度斑块型银屑病成年患者使用阿普米司特的有效性和安全性的真实世界、非干预性、前瞻性研究,来说明如何在皮肤科学领域确立研究题目,撰写摘要,以及如何按照PICOS原则对研究设计和结果进行结构化的写作。此外,他还强调了正视研究局限性的重要性,并指导如何得出研究结论。
会议总结
会议尾声,顾军教授指出,临床研究能力是每位皮肤科医生都应掌握的基础技能。SCI加速度皮肤领域临床科研加速营系列活动旨在为皮肤科医生提供方法学上的指导,帮助他们将研究成果转化为实际的临床效益,进而优化皮肤科的临床诊治。
SCI加速度皮肤领域临床科研加速营系列讲座课程内容广泛,覆盖了临床研究设计的诸多方面,目标是通过促进临床科研信息的交流与中青年医生的协作努力,推动皮肤科学在未来的临床实践中实现创新和显著进步!本次会议成功举办,期待着下一次的相聚。