10月27日至10月30日，第36届年度经导管心血管治疗年会（TCT2024）会议在美国华盛顿隆重开幕。Jung-Min Ahn教授展示了一项划时代的研究——FLASH试验的结果。这项研究比较了基于人工智能的全自动量化冠状动脉造影（AI-QCA）与光学相干断层成像（OCT）指导的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的效果。
杜鑫教授点评
FLASH研究是一项在韩国进行的多中心、随机对照试验，旨在比较AI-QCA与OCT指导的PCI在达到术后最小支架面积（MSA）方面的非劣效性。这项研究具有重要意义，因为OCT引导的PCI在复杂冠状动脉疾病中的应用虽然能改善临床结局，但其成本高昂且在全球范围内的使用受到限制。AI-QCA为PCI提供了经济高效的替代方案，尤其适合资源有限的环境。FLASH研究表明，AI-QCA辅助PCI在达到术后MSA方面不劣于OCT指导的PCI，且两组在操作并发症、OCT定义的次要终点和6个月的临床结局上差异无统计学意义。这些结果为AI-QCA技术在冠状动脉介入治疗中的应用奠定了基础，有望成为资源受限地区或不具备使用OCT条件下的替代方案。
研究背景
在现代心血管介入治疗领域，PCI技术已广泛应用于治疗冠状动脉疾病。随着医疗技术的不断发展，传统的OCT作为一种高分辨率成像技术，已在精确指导PCI方面展现出其优势。然而，随着人工智能（artificial intelligence, AI）技术的兴起，AI-QCA技术也开始应用于此领域。AI-QCA技术能够实时提供客观的量化数据，有望提高PCI的效率和安全性。尽管这两种技术各有优势，但目前尚无广泛的临床数据比较其在PCI中的实际应用效果。因此，进行一项系统的比较研究，探索AI-QCA与OCT在PCI中的应用差异和潜在优势，对于优化冠状动脉疾病的介入治疗具有重要意义。FLASH试验即是在这样的背景下开展，旨在评估AI-QCA与OCT在实际临床操作中的表现，以指导未来的治疗选择。
FLASH试验是一项在韩国进行的多中心、随机对照、开放标签的非劣效性试验，目的是评估在PCI中， AI-QCA与OCT指导策略的效果和安全性。
基线特征：在2022年10月4日至2024年2月13日期间，研究人员从韩国的13家医院中随机分配了400例参与者，以接受AI-QCA辅助的PCI或OCT引导的PCI。患者的分配和随访情况如图2所示。所有参与者均接受了指定的策略，并且OCT图像在AI-QCA组的199例（99.5%）和OCT组的196例（98.0%）中得到了成功分析。基线临床特征见表1。参与者的平均年龄为65.1±9.8岁，其中81.8%为男性，29.5%患有糖尿病，40.3%以急性冠状动脉综合征入院。
表1. 基线特征
表3：PCI术后OCT评估
此外，6个月的临床随访完成率为99.5%，共有398例患者完成随访，整体临床事件率低，且两组间无显著差异。（见表4）
本研究表明， AI-QCA作为一种新兴技术，在达到最佳最小支架面积方面不劣于OCT指导的PCI，且两者在操作并发症、OCT定义的终点和6个月的临床结局方面具有可比性。
杜鑫 教授
作者：李林杰 王雪 杜鑫
审校：Sissy
排版：9.o_O
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议，仅供医疗人员参考学习
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