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汇总 | 临床试验常用术语及缩略语
健康
2024-09-14 17:09
内蒙古
监管机构和法规相关◆ NMPA 国家药品监督管理局 (National Medical Products Administration)◆ CDE 国家药品监督管理局药品审 ...
分享 ▎临床试验的监查、稽查要求
健康
2024-09-11 16:48
内蒙古
床试验的监查应当符合以下要求:(一)监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益,保证试验记录与报告的数据准确、完整,保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。(二)申办者 ...
机构中心药房管理SOP
健康
2024-09-10 17:00
内蒙古
目的为使临床试验机构中心药房管理有章可循,特制订本规程,以从程序上保证中心药房管理工作规范有序。范围本SOP适用于临床试验机构办公室、中心药房。流程图标准操作规程?(注:本 ...
推荐 ▎小谈临床试验项目中的风险管理
健康
2024-09-09 17:12
内蒙古
说起风险管理计划(Risk Management Plan),做为一个临床试验的项目经理,不知道你有没有这样的感触:一,在项目早期准备阶段,总会被要求撰写风险管理计划,之所 ...
分享 ▎如何进行初级CRA的带教
健康
2024-09-06 17:04
内蒙古
理论带教:1. 基础知识 以GCP和ICH-GCP为基础,介绍临床试验的基本概念、原则和目的,必要时可通过提问来得到学习成果反馈;介绍工作过程中可能涉及到的公司SOP;解释 ...
临床试验行业除了小A还可以选择哪些职位?
健康
2024-09-05 17:03
内蒙古
马上就要进入新一轮的毕业季,想要进入临床试验行业又不知道选择什么职位?今天小妹就一起了解临床试验行业的不同职位。岗位职责摘自互联网1CTA: clinical Trial ...
入组进度管理解决方案,临研人的《黑神话悟空》
健康
2024-09-03 20:04
内蒙古
最近大热的《黑神话悟空》标志着国产3A游戏的崛起,中国临研行业也亟待这样的全面突破。临床试验的入组进度汇报一直是摆在机构、CRA和CRC面前的围栏,现存的方案不外乎耗时或耗 ...
临床试验数据管理培训视频限时特惠
健康
2024-09-02 18:05
内蒙古
内容一、临床试验数据管理及相关法规介绍1、ICH GCP、中国GCP以及其他相关指导原则2、临床试验数据管理基础知识3、临床试验数据管理流程二、临床试验方案1、方案基本组成 ...
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