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四药企检查缺陷发布！

健康 2024-11-09 18:22 辽宁

转自：辽宁药监局编辑：wangxinglai2004近日，辽宁药监局发布了药品检查通知，涉及企业为辽宁丹生生物制药有限公司、辽宁华瑞联合制药有限公司、金久奇（抚顺）药业 ...

偶联分段，来了

健康 2024-11-09 18:22 辽宁

转自：CDE 编辑：水晶11月7日，CDE发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告自发布之日起施行。本文件适用于纳入分段生产试点的 ADC 产品所涉及的上市申 ...

NMPA：格索雷塞片获批上市

健康 2024-11-09 18:22 辽宁

转自：国家药监局编辑：水晶11月8日，据国家药监局网站消息，近日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片（商品 ...

解郁安神颗粒/胶囊转换非处方药公示

健康 2024-11-09 18:22 辽宁

来源：国家不良反应监测中心编辑：wangxinglai2004近日，国家不良反应监测中心发布了非处方药转换公示，涉及品种为解郁安神颗粒和解郁安神胶囊，公示期截止为20 ...

有奖调研｜半固体制剂行业设备/辅料/包材/技术

健康 2024-11-09 18:22 辽宁

为了解半固体制剂行业设备、辅料、包材、局部外用制剂技术的行业现状、发展趋势及现存问题，诚邀制药同仁参与本次问卷调查，共同为行业发展助力。问卷调查面向半固体制剂制药企业，此次 ...

“零租加速营”海外活动之2024中美生物医药技术交流会即将盛大启幕

健康 2024-11-09 18:22 辽宁

10月22日，创新南山2024“创业之星”大赛总决赛在深圳圆满落幕。比赛中，南山区“零租加速营”孵化共同体正式启动，赢得了市场的高度关注与认可。然而，比赛的结束只是一个新的 ...

热门 AZ中国区总裁已被「扣留」

健康 2024-11-08 18:57 辽宁

‍‍转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧近日，关于阿斯利康的消息有点多。当地时间11月6日，阿斯利康英国总部就目前公司中国高管的最新情况向投资人进行说明。在会议上，阿斯利康 ...

PET第十一届（厦门）峰会最终议程

健康 2024-11-08 18:57 辽宁

聚力创新，共建制药行业高质量发展，生态共建，加快培育壮大新质生产力。制药科技创新和产业发展，离不开良好的产业生态环境。如何在快速变化的时代中把握机遇、应对挑战？第十一届PE ...

又一药企生产、销售劣药被罚！

健康 2024-11-08 18:57 辽宁

来源：河南药监局编辑：wangxinglai20042024年11月04日，河南药监局发布了行政处罚书，郑州瑞星药业有限公司因生产销售劣药板蓝根颗粒被处罚。行政相对人 ...

广东省中药材及饮片标准（2025年版）公示

健康 2024-11-08 18:57 辽宁

‍转自：广东药检所编辑：水晶11月8日，广东药检所公开征求《广东省中药材及饮片标准》（2025年版）拟收载品种目录及标准正文的意见。《通知》明确，计划将广东省已发布的中药 ...

CDE:每周三、面对面受理靠前服务正式启动

健康 2024-11-08 18:57 辽宁

来源：国家药监局审评中心编辑：wangxinglai20042024年11月07日，国家药监局审评中心发布了《“每周三，面对面”受理靠前服务工作正式启动》通知，从20 ...

广西：药品上市变更，这5项支持

健康 2024-11-08 18:57 辽宁

转自：广西药监局编辑：水晶11月7日，广西药监局发布再次优化药品上市变更管理工作的通告。再次优化药品上市变更管理工作包括5项内容：1、药品上市后重大变更事项，支持企业 ...

NMPA:修订宫炎平制剂说明书

健康 2024-11-08 18:57 辽宁

‍‍来源：国家药监局编辑：wangxinglai20042024年11月08日，国家药监局发布公告，对宫炎平制剂，包括片剂（包括糖衣片、薄膜衣片和分散片）、丸剂（滴丸） ...

药企实验室用水法规解读和应用宝典

健康 2024-11-08 18:57 辽宁

Simplifying Progress化繁为简不断进步在科学世界中，水不仅是不可或缺的试剂，更是实验精准度的关键。由于水中含有颗粒物、有机物、离子、微生物、溶解气体等杂 ...

热门一原药企董事长之女被罚→

健康 2024-11-07 19:18 辽宁

转自：蒲公英Ouryao 整理：无忧11月4日，证监会深圳监管局网站公布了一系列行政处罚决定。其中，原未名生物制药董事长张某学之女张一诺被处罚。被没收其违法所得并处以150 ...

临港产业大学生物医药学院制药工程专业分院成立

健康 2024-11-07 19:18 辽宁

上海临港产业大学，是在2019年国务院印发中国(上海)自由贸易试验区临港新片区总体方案的背景下，为贯彻落实《上海建设产教融合型城市试点方案》，由临港集团与临港五校共同发起成 ...

精彩辩词 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

健康 2024-11-07 19:18 辽宁

各位亲爱的制药人、制药企业：随着时光的流转，蒲公英第十四届（石家庄）年会已圆满落幕，而在众多精彩纷呈的活动中，最令人难以忘怀的当属“东富龙杯”辩论赛的激烈交锋。本次辩论赛由 ...

21名兼职药品检查员拟履新！

健康 2024-11-07 19:18 辽宁

‍‍来源：湖南药监局编辑：wangxinglai20042024年11月06日，湖南药监局发布了《关于增加检查类型省级药品兼职检查员名单公示》，共21名省级药品兼职检 ...

1药企不具备生产条件、8药企被告诫约谈！

健康 2024-11-07 19:18 辽宁

‍来源：江西、安徽药监局整理：wangxinglai2004近日，江西、安徽药监局发布了药品监督检查公告，共计52家药企接受了检查，其中江西普森堂中医药饮片有限公司检 ...

高研院2024年第二批招聘公告发布

健康 2024-11-07 19:18 辽宁

来源：国家药监局高研院编辑：wangxinglai20042024年11月04日，国家药监局高研院发布了《2024年度第二批公开招聘公告》，本次共计招聘2人，报名时间截 ...