WXRedian | 药闻天下

嘉宾+议程抢先看丨沪上十月，CPHI思享会邀您共赴千人医药盛宴！

健康 2024-10-16 23:53 浙江

在全球医药产业发展浪潮中，创新药正以前所未有的速度迭代演进。面对挑战与机遇并存的时代，加速新一代药物创新研发及推动现有产品商业化进程，成为医药行业持续前行的核心要素。这不仅 ...

走访1000家B证企业 | 同伍医药创始人吕宽宪：保持长久的危机感，在MAH行业不进则退

健康 2024-10-16 23:53 浙江

2023年以来，MAH生态发生重大变革，为真实体现行业真实生态，药闻天下“走访1000家B证企业”系列全新上线！这是药闻天下走访的第 4 家B证企业。药品绝对不能出现任何闪 ...

81个品种！第十批国采，报量目录来了？

健康 2024-10-15 20:30 中国

刚刚，业内传出《关于组织医药机构报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》。《通知》显示，第十批国采已经确定报量目录，并计划于10月18日至28日报量，11月1日17 ...

省局发布：哪些情况下，药企首次轻微违法行为不予行政处罚

健康 2024-10-15 16:50 浙江

10月14日，陕西省药品监督管理局办公室发布关于印发《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》的通知。原文如下：各设区市、杨凌示范区市场监督管理局（药监分局）、 ...

国家药监局发布，今日24个新批件

健康 2024-10-15 16:50 浙江

10月15日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有24个受理号获批，其中6个为一致性评价受理号。过评的药品品种为：深圳立健药业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠；珠海联 ...

35条！某省局发布药品零售企业验收细则征求意见稿

健康 2024-10-15 16:50 浙江

今日（10月15日），甘肃省药监局发布了关于征求《甘肃省药品零售企业验收细则（征求意见稿）》意见建议的公告。原文如下：统一和规范全省药品零售许可准入标准，根据《中华人民共和 ...

GMP养成班系列课改时间啦！报名持续进行中

健康 2024-10-15 16:50 浙江

初入药圈的你，是否和我一样，有这样的困惑：签个字写个日期，哪来那么多特殊要求，能识别不就行了吗？出个问题犯个错，改过不就可以了，为什么要做偏差呢？补领一个记录还要登记受控， ...

国家药监局发布，今日67个新批件

健康 2024-10-14 17:43 浙江

10月14日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有67个受理号获批，其中有43个上市申请受理号，13个为一致性评价受理号。今日有多款重磅新药获准上市，包括：第一 ...

我国CGT产业监管与创新培训会开始报名啦

健康 2024-10-14 17:43 浙江

邀请辞在快速发展的生物医药领域，细胞与基因治疗（CGT）作为前沿的精准医疗技术，在癌症及遗传病等疾病方面展现出巨大的潜力和市场前景，成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。 ...

恭贺 | 奥泰生物荣获2024中国A股上市公司成长力年度企业

健康 2024-10-14 17:43 浙江

注：本文转自奥泰生物2024年10月，首届聚焦A股中小市值上市公司成长研究与跟踪评价的权威评选——“未来20·中国A股上市公司成长力评选”在上海嘉定新城召开，奥泰生物受邀参 ...

拒绝“菜鸟”，从我做起！GMP养成班系列课报名啦！

健康 2024-10-13 16:02 浙江

对于萌新，药圈的一切都那么新鲜而不易理解，小到一个专用术语，大到一部法规、一个热点话题。面对一个个难题，看着前辈们云淡风轻、处之泰然，换成自己却不知道如何下手、如何决策。想 ...

喜报！领业医药化药2.3类新药ITR2202乳胶获临床批件

健康 2024-10-13 16:02 浙江

领业医药化药 2.3 类新药“ITR2202 乳胶”，继获得美国 FDA 的 Pre-IND认可后，于 2024 年 10 月 8 日获得国家药品监督管理局审批中心核准签发 ...

干货满满！《产业化平台专题培训》圆满结束

健康 2024-10-13 16:02 浙江

在生物医药领域，药品质量源于研发设计，一个产品的成败也源于研发设计。10月12日，为期一天的《产业化平台专题培训》培训圆满结束。业内相关从业人员齐聚一堂，在专家导师的带领下 ...

我国CGT产业监管与创新培训会开始报名啦

健康 2024-10-12 16:08 浙江

邀请辞在快速发展的生物医药领域，细胞与基因治疗（CGT）作为前沿的精准医疗技术，在癌症及遗传病等疾病方面展现出巨大的潜力和市场前景，成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。 ...

国家药监局发布，今日50个新批件

健康 2024-10-12 16:08 浙江

10月12日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有50个受理号获批，其中4个为一致性评价受理号。过评的药品品种为天圣制药的二品规异烟肼片和南京海鲸药业的二品规非 ...

国家局发布：药品再注册申报程序和申报资料要求，2025年1月开始施行！

健康 2024-10-12 12:15 浙江

2024年10月11日，国家药监局正式发布了《境内生产药品再注册申报程序》和《境内生产药品再注册申报资料要求》，文件将于2025年1月1日起施行。通告如下：为加强药品再注册 ...

“有法必依”，《中美欧2024年最新法规汇总解析》直播来了！

健康 2024-10-12 11:26 浙江

随着全球医药行业的迅猛发展，各国对于医药法规的更新和完善也日益重视。为了确保医药产品的安全性、有效性和合规性，中美欧等国家、地区不断出台法规以推动行业发展。对于企业来说，法 ...

最高奖励100万！国家药监局发文鼓励举报药品、医疗器械企业重大违法行为

健康 2024-10-11 13:23 浙江

在监管趋严的情况下，国家药监局又发布了一则通知，引发业内大量关注。昨日（10月10日），国家药监局综合司发布公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公 ...

国家药监局发布，今日106个新批件

健康 2024-10-10 17:13 浙江

10月10日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有106个受理号获批，其中18个为一致性评价受理号。过评的药品品种为：广州白云山天心制药的二品规注射用头孢唑林钠 ...

300+！甘肃省发布第六批药品集采公告

健康 2024-10-10 17:13 浙江

今日（10月10日），甘肃省医保局发布《甘肃省第六批药品集中带量采购公告（第1号）》。原文如下：各相关企业：为贯彻落实《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医 ...