领业医药化药 2.3 类新药“ITR2202 乳胶”，继获得美国 FDA 的 Pre-IND认可后，于 2024 年 10 月 8 日获得国家药品监督管理局审批中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》（编号2024LP02261、2024LP02262、 2024LP02263）。该品种于 2024 年 7 月 22 日受理，经审查，国家药品监督管理局同意我司开展本品拟用于治疗寻常型痤疮的局部治疗。
ITR2202 乳胶为全球首创的固定剂量维 A 酸类和非抗生素类抗菌剂外用复方制剂，具有抑制角质形成细胞分化与增殖、抑制痤疮丙酸杆菌增殖和消炎的多重功效，能够针对痤疮的多个发病原因，发挥两种药物的协同治疗效果。
临床前动物药效研究数据显示 ITR2202 乳胶相比现临床标准治疗药物能够更好、更快地修复痤疮的非炎症性和炎症性皮损，有效减少痤疮疤痕，呈现更优疗效；同时临床前动物安全性研究数据显示 ITR2202 乳胶相比现临床标准治疗药物具有更好的安全性和皮肤耐受性。
ITR2202 乳胶采用了领业医药创新性纳米乳毛囊靶向药物递送技术，一方面解决了药物活性成分在传统水凝胶中溶解度差、颗粒尺寸大、沙砾感强的问题，另一方面能够增加药物在毛囊皮脂腺部位（痤疮主要发病部位）的吸收和驻留，提升药物的疗效和安全性。
ITR2202 乳胶是我司首个改良型新药，有潜力为痤疮患者提供更优的治疗选择，更快地控制炎症和更好地修复皮损。获批化药 2.3 类新药批件标志着我司在皮肤疾病治疗，特别是毛囊源性疾病靶向治疗方面的创新研发能力向前迈进一大步。
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杭州领业医药科技有限公司成立于 2010 年。公司以研发创新为核、质量为本，致力于为客户提供创新药及高端仿制药从研发到生产中美双驱动全套解决方案，特别在皮肤科制剂研发及生产领域经验尤为丰富。公司同时拥有 14 年晶型研究服务经验，是中国固态研究领域承接项目最多，客户基础最扎实的企业之一。
