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#1
会议信息
CONFERENCE INFORMATION
会议日期 | 11月7-8日(周四、周五)
会议地点 | 杭州市钱塘区
主办单位 | 浙江省药品MAH转化平台
承办单位 | 杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院
会议主题 | 我国CGT产业监管与创新培训会
会议规模 | 100人
#2
大会主题
CONFERENCE THEME
9:00—9:50
CGT产品欧美相关政策法规及研发现状
9:50—10:30
CGT产品中国相关政策法规及研发现状
10:40—11:20
CGT技术相关的IIT研究
11:20—12:00
讨论与共性问题解答
13:30—14:20
间充质干细胞产品的药学研究要点探讨
14:20—15:10
基因治疗产品的药学研究考量
15:20—16:10
核酸类产品的药学研究考量
16:10—17:00
讨论与共性问题解答
9:00—9:40
细胞治疗产品非临床研究与评价策略和关注重点
9:40—10:20
AAV载体基因治疗产品非临床研究与评价策略和关注重点
10:30—11:10
基因治疗安全性评估策略汇总及Casgevy案例解析
11:10—11:50
核酸类药物非临床研究与评价策略和关注重点
11:50—12:20
讨论与共性问题解答
13:30—14:10
注册策略及临床开发计划
14:10—14:30
干细胞产品的临床研究关注点
14:30—14:50
免疫细胞产品的临床研究关注点
15:00—15:20
基因治疗产品的临床研究关注点
15:20—16:30
安全性、PV等关注点
16:30—17:00
讨论与共性问题解答
#3
授课专家
TEACHING EXPERTS
昌平国家实验室资深科学家
清华大学医学院研究员 0
中国医药生物技术协会副秘书长
康霖生物技术有限公司首席技术官
杭州中美华东制药有限公司法规部总监
仁济医院临床研究中心副主任
赛赋医药副总裁
珠海舒桐医疗科技首席技术官
博济医药首席科学家0
科济药业药物警戒高级总监
#4
报名信息
REGISTRATION INFORMATION