2023年8月28日，国家市场监管总局正式发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（简称《实施细则》），规范保健功能声称管理，正式放开保健食品新功能的申报管理，推动保健食品新功能的创新研发。
在利好政策推动下，2023年12月16日，由双骏生物主办的“维生素K2(MK-7)与纳豆激酶保健食品新功能申报专家论证会”在广东汕头成功召开。
会议现场
会议邀请了国家级保健食品审评专家以及多位知名专家学者，解读保健功能新规及申报资料要求，并依据天然维生素K2(MK-7)与纳豆激酶众多临床研究文献及数据，初步提出维生素K2(MK-7)在有助于增加血管弹性，有助于预防/改善动脉粥样硬化，有助于延缓骨量丢失、降低骨质疏松风险等方面的申报方向；纳豆激酶在有助于预防/缩小斑块、有助于防止管腔狹窄、有助于预防糖尿病并发症的申报方向。与会专家通过交流探讨，提出了建设性的意见和建议，对下一步申报工作具有非常重要的指导意义。
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会上，国家级保健食品审评专家、北京大学公共卫生学院李可基教授从保健食品政策发展脉络及法规要点进行了介绍，并结合法规对双骏生物天然维生素K2(MK-7)与纳豆激酶保健食品功能申报项目提出了指导性意见。
李教授指出：《实施细则》是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措，以制度创新引领产业创新，在我国监管制度改革进程中具有里程碑意义，是驱动产业高质量发展的重要支撑。
李可基教授解读法规
维生素K2领域的权威专家大连医科大学李树壮教授、西南交通大学附属医院/成都市第三人民医院血液科科室谭竞主任，纳豆激酶领域的权威专家沈阳药科大学徐峰教授、澳大利亚悉尼科技大学林宜光教授，通过详实的科研文献及临床研究，分别介绍维生素K2(MK-7)延缓骨量丢失、维持血管弹性等健康作用，纳豆激酶溶解血栓、调节血脂、调节血压等健康作用，以及临床真实世界研究进展，为新功能申报提供重要的学术支撑。
会议现场
此次《实施细则》的出台，打通了保健食品新功能突破的“最后一公里”，鼓励企业研发创新，激发产业内生动力。维生素K2(MK-7)与纳豆激酶保健食品新功能申报专家论证会的成功举办，为两大分子的新功能申报项目提供了新的方向，将进一步推进健康产业高质量发展。
双骏生物作为天然维生素K2(MK-7)品牌原料ESSEK2®与纳豆激酶品牌原料EsseZyme™的原研企业与制造企业，深耕维生素K2与纳豆激酶科研项目十五年，荣获国内外多项发明专利。多年来积极引领行业标准化建设，推动维生素K2国家标准的制定并进一步拓展其应用范围，推动《纳豆粉》地方标准、团体标准的制定与完善。双骏生物还将继续加强与高校及科研机构的深度合作，展现真实、可信、科学的研究数据，依据科学共识充足程度推动天然维生素K2(MK-7)与纳豆激酶新功能申报项目落地，为科研创新带来发展新机遇，为产业高质量发展赋予新动能，为推进健康中国建设贡献力量。
会议落幕 专家合影
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