多头部药企创新药临床试验失败！

创业 2025-01-02 17:41 浙江

点击蓝字

关注我们

　　一直以来，药物开发都是具有挑战性的。其中，精神疾病和神经退行性疾病的新疗法开发，更是具有挑战性的领域之一。根据梳理，刚刚过去的2024年，该领域有多款创新药临床试验失败。

　　其中，艾伯维仅在一个月内就爆出3起神经科学领域临床失败事件。如近日艾伯维的AL002，在INVOKE-2试验中却显示未能达到通过以临床痴呆评分总和(CDR-SB)衡量的减缓AD临床进展的主要终点。同样，AL002对AD的液体生物标志物没有显著影响，淀粉样蛋白PET 成像显示脑淀粉样蛋白水平没有与治疗相关的降低。基于以上失败的中期发现，公司正在停止其对AL002 的长期扩展研究，同时计划裁员约41 人，预计2025年上半年实施。

　　据悉，早些时候，艾伯维宣布其在研精神分裂症药物Emraclidine的两项II期临床试验均未达到主要终点。详细数据显示EMPOWER-1研究中，Emraclidine组PANSS总分随均表现出优于安慰剂组的改善，但改善无统计学意义；EMPOWER-2研究中，15mg Emraclidine组、30mg Emraclidine组及安慰剂组PANSS总分均值分别为-18.5、-14.2及-16.1，其中30mg Emraclidine组PANSS总分相较基线的改善程度比安慰剂组差。

　　除了艾伯维，2024年10月，Sage Therapeutics也曾宣布NMDA受体正向变构调节剂Dalzanemdor(SAGE-718)治疗阿尔茨海默病(AD)的II期LIGHTWAVE研究未达到主要终点。据悉，这是Dalzanemdor遇到的第2次挫折。2024年4月，Dalzanemdor治疗帕金森病相关认知障碍的II期PRECEDENT研究也未达到主要终点，该适应症因此被放弃开发。目前，Dalzanemdor还剩下亨廷顿氏病适应症正在开发中。

　　辉瑞开发的杜氏肌营养不良症创新药fordadistrogene movaparvovec(莫哌达基)在2024年也折戟。2024年8月，辉瑞宣布其III期试验 (NCT04281485) 失败并终止了这一项目。在III期临床试验中接受该疗法的男孩产生了大量微型抗肌萎缩蛋白(Microdystrophin)。理论上，这种结果应该有助于减缓DMD。然而，参与者根本没有受益，多项肌肉功能测试的结果与安慰剂相比没有改善。

　　此外，2024年3月，美国制药公司Amylyx(AMLX.US)宣布其开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS，俗称“渐冻症”)的药物Relyvrio在一项全球性的3期临床试验中未达到预期的治疗效果。

　　资料显示，Relyvrio是两种药物苯丁酸钠和牛磺酸二醇的复方制剂。Relvyrio于2022年9月获得批准，成为治疗肌萎缩侧索硬化症的药物。据悉，FDA根据II期CENTAUR试验的结果批准了Relvyrio，该药物(苯丁酸钠和牛磺酸二醇的组合)被证明可以减缓ALS的进展并将患者的寿命延长数月。然而，在PHOENIXIII期试验，与安慰剂相比，第48周时ALSFRS-R总分相对于基线的变化没有显著差异。在PHOENIXIII期试验失败后，Relyvrio于去年4月从美国和加拿大市场撤出。

　　业内表示，2024年，神经科学领域多个令人失望的中后期临床试验结果，也反映了药物开发尤其是在推进精神疾病和神经退行性疾病的新疗法开发，仍然是生物技术和制药行业中具有挑战性的领域之一。数据显示，中枢神经系统(CNS)疾病的药物的II期和III期失败率约为85%。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

图文来源：制药网

微信矩阵1.jpg

更多精彩:

扫码关注我们

微信号

zyzhan_2012

合作qq

357275273

戳“阅读原文”一起进步

制药网

制药网立足行业多年的运营，积累了丰富的服务经验和数据庞大的客户资源。依托浙江兴旺宝明通网络有限公司丰富的信息服务经验和互联网领域的雄厚实力，已成为制药机械设备行业大型专业网站。

最新文章

中药企业总市值排名洗牌！

有药企预计2024业绩增超100%！

4个糖尿病1类创新药获批上市！

一款抗抑郁新药研发项目被放弃！

4款国产创新药同一日拟纳入突破性疗法

行业投资重点正在向这种药物倾斜！

又一款创新药在中国获批上市！

中成药集采，这类药企或获益！

这7家药企去年股价涨幅超过50%！

10余家券商发布2025医药行业投资策略

不少药企创新药进入兑现阶段

200多个药退出市场！竞争格局生变

一款新药临床申请撤回！

600亿高血压药市场，波澜再起！

新一轮“流感潮”来袭，这些药企获投资者关注！

新增8个国产1类新药申报上市！

继药明康德之后，又一药企出售海外资产

国产仿制药正在向这2个方向发展

国内脑机接口临床试验实现重大突破！

医药行业2025年展望！

5家药企拉响退市警报！

机构建议关注这类药企！

9家药企，应收账款均超百亿元！

又一款创新药获批临床试验

这2家药企累计接受机构调研均超870家次

又一款中药1.1类创新药获批上市！

2024医药IPO现回撤大潮，今年前景几何？

国内艾滋病患者迎一款新长效疗法！每年只需给药两次！

医药整体趋势向上！收获期来临

券商看好这些中药企业

1月，3款创新药有望获FDA批准

多头部药企创新药临床试验失败！

超5家药企公告拟中选中成药集采！

新增9个创新药在中国获批上市！

这类中成药销售暴涨超4300%！

2025年，这些国产药物有望上市！

集采产品放量，这些药企迎收获期

有中药材降价超过一半！

18款肿瘤1类创新药今年头次在中国获批上市

医药头部恒瑞医药大动作

又一药企临床试验按下“终止键”！

2025年，医药业两大主线逻辑！

医药行业现“蛇吞象”式并购！

又一国产1类创新药获批临床试验！

这家药企1元易主！

机构:优先配置这些医药细分领域

展望2025，药企关注重心将转向这些！

药明康德出售美英部分业务！

新增5个中药品种保护申请获受理！

“医药一哥”多个肿瘤药获批临床

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉