又一款创新药获批临床试验

创业 2025-01-06 17:40 浙江

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　　核药又称放射性疗法，近年来由诊断用产品开始用于治疗层面，可以实现对癌细胞的精准打击和高效清除，目前已应用于癌种的治疗。近年来，核药不断受国家政策的支持，如《核技术应用产业高质量发展三年行动方案(2024-2026年)》中提出，加快放射性诊疗药物研发，加强新靶点、新机制、新类型创新药研发投入，力争在高靶向、高安全、高疗效的放射性新药研制方面实现国际并跑。鼓励在条件成熟的地区设立核医学创新发展中心、构建核医学研发和临床转化集群、建设特色核医疗机构等。

　　在利好政策的支持下，国内药企积极加强相关药物的开发。如近日恒瑞医药发布公告称，放射性治疗创新药HRS-6768注射液获批临床试验。资料显示，该注射液为恒瑞医药自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，其适用于成纤维细胞活化蛋白阳性的晚期实体瘤患者。

　　业内表示，晚期实体瘤患者通常面临有限的治疗选择，且预后较差。目前放射性治疗类药物是癌症治疗的重要手段之一，尤其是在治疗晚期或转移性癌症方面。HRS-6768注射液作为一种放射性治疗药物，将与现有的治疗方案如化疗、免疫治疗等形成互补，提供更多的治疗组合可能性。截至目前，恒瑞医药在HRS-6768注射液项目上已投入约1889万元研发费用。

　　据悉，在放射性药物领域，恒瑞医药的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液也处于临床试验阶段，用于成人胃肠胰神经内分泌瘤的治疗。该药物是一种由放射性核素镥[177Lu]标记的生长抑素类似物，是放射性多肽靶向肿瘤治疗药物。

　　根据数据统计，目前国内已经有30多款在研放射性药物，涉及企业包括上述的恒瑞医药、东诚药业、中国同辐、远大医药等。其中远大医药更是重金押宝核药赛道，该公司目前已有四款创新RDC药物(放射性核素偶连药物)获批开展临床研究，其中三款已进入III期临床阶段。远大医药也是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备多的企业。

　　值得一提的是，远大医药、中国同辐等企业也开始在核药领域尝到甜头。如远大医药2024年中期业绩显示，得益于公司核药抗肿瘤诊疗板块收入的上涨，2024年上半年实现净利润约15.6亿港元，剔除汇率影响同比增长58%。而中国同辐2024年上半年的营收规模突破了28亿元，其中显像诊断及治疗用放射性药物方面实现收入8.64亿元，同比增长5.8%。

　　随着药企的不断入场，放射性药物赛道持续升温，国内市场也在不断扩容。有数据预测，2025年，国内放射性药物市场规模将达到93亿元人民币，到2030年，这一市场规模将进一步增加至260亿元人民币。

　　业内表示，当前，当前包括先通医药、智核生物、远大医药等不少药企在内的相关研发药物已经进入临床三期，国内核药市场或在近两年迎来收获期。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

图文来源：制药网

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