又一药企临床试验按下“终止键”!

创业   2024-12-30 17:40   浙江  
点击蓝字
关注我们


  12月27日,天坛生物发布公告称,公司下属国药集团武汉生物制药有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”处于Ⅱ期临床试验研究阶段。近日,经综合评估,公司决定终止该药物的Ⅱ期临床试验研究及后续研发。
 
  公告显示,本产品国内外无同类血液制品产品上市。
 
  静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为公司自主研发的产品,基于市场情况全面、谨慎分析,公司决定终止该药物Ⅱ期临床试验研究及后续研发。
 
  公司称,静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)研发投入共计12,060.70万元,包括研究开发费和设备购置费。其中研究开发费累计共11,690.95万元,11,690.99万元已计入以前年度会计期间损益,-0.04万元计入2024年度损益。公司终止静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)的临床试验及后续研发事项,不会对公司未来的生产经营与业绩产生重大影响。
 
  公开资料显示,天坛生物从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。公司目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类、14个品种、71个产品生产文号,生产的血液制品在中国血液制品市场中拥有质量、规模和品牌等综合优势。
 
  业绩方面,2024年三季报,公司实现营业收入40.73亿元,同比1.28%;净利润10.52亿元,同比18.52%,销售毛利率55.33%。
 
  在业内看来,药品的研发是一项长期工作,存在诸多内外部不确定因素,药企有时候作出终止研发的选择或是基于投入、市场、前景情况,在目前的投资环境下,药企清理低性价比的资产管线,集中资源用于更具备竞争力的产品上不失为一种策略。
 
  2024年以来,海内外药企药品临床试验终止现象都比较频繁。例如,同在12月份,默克公司表示,由于实验性抗癌药物vibostolimab和favezelimab在与药物Keytruda联合治疗各种癌症的多项试验中失败,该公司已经停止了这两种药物的开发。
 
  罗氏在今年三季度业绩文件中提到,公司停止了4条乙肝管线的开发,这些管线均已进入临床,其中3条处于II期临床阶段。据悉,这些管线撤下后,罗氏目前披露的在研管线中已没有任何乙肝项目。不过罗氏还未对这一调整作出解释。
 
  国内药企中,上海医药今年以来已经终止了12个研发项目,频繁终止多个研发项目的原因是公司基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估。此外,华东医药、再鼎医药、舒泰神、百济神州、亚虹医药等不少国内药企也先后宣布终止研发项目。
 
  免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
图文来源:制药网

更多精彩:





医药行业现“蛇吞象”式并购!


又一国产1类创新药获批临床试验!


机构:优先配置这些医药细分领域


我国创新药进入收获期!


新增5个中药品种保护申请获受理!



扫码关注我们

微信号
  zyzhan_2012  
合作qq
357275273  
戳“阅读原文”一起进步

制药网
制药网立足行业多年的运营,积累了丰富的服务经验和数据庞大的客户资源。依托浙江兴旺宝明通网络有限公司丰富的信息服务经验和互联网领域的雄厚实力,已成为制药机械设备行业大型专业网站。
 最新文章