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又一药企临床试验按下“终止键”!
创业
2024-12-30 17:40
浙江
点击蓝字
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12月27日,天坛生物发布公告称,公司下属国药集团武汉生物制药有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”处于Ⅱ期临床试验研究阶段。近日,经综合评估,公司决定终止该药物的Ⅱ期临床试验研究及后续研发。
公告显示,本产品国内外无同类血液制品产品上市。
静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为公司自主研发的产品,基于市场情况全面、谨慎分析,
公司决定终止该药物Ⅱ期临床试验研究及后续研发。
公司称,静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)
研发投入共计12,060.70万元,
包括研究开发费和设备购置费。其中研究开发费累计共11,690.95万元,11,690.99万元已计入以前年度会计期间损益,-0.04万元计入2024年度损益。公司终止静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)的临床试验及后续研发事项,不会对公司未来的生产经营与业绩产生重大影响。
公开资料显示,
天坛生物
从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。公司目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类、14个品种、71个产品生产文号,生产的血液制品在中国血液制品市场中拥有质量、规模和品牌等综合优势。
业绩方面,
2024年三季报,公司实现营业收入40.73亿元,同比1.28%;净利润10.52亿元,同比18.52%,销售毛利率55.33%。
在业内看来,药品的研发是一项长期工作,存在诸多内外部不确定因素,药企有时候作出终止研发的选择或是基于投入、市场、前景情况,在目前的投资环境下,药企清理低性价比的资产管线,集中资源用于更具备竞争力的产品上不失为一种策略。
2024年以来,海内外药企药品临床试验终止现象都比较频繁。
例如,同在12月份,
默克公司
表示,由于实验性抗癌药物vibostolimab和favezelimab在与药物Keytruda联合治疗各种癌症的多项试验中失败,该公司已经停止了这两种药物的开发。
罗氏
在今年三季度业绩文件中提到,公司停止了4条乙肝管线的开发,这些管线均已进入临床,其中3条处于II期临床阶段。据悉,这些管线撤下后,罗氏目前披露的在研管线中已没有任何乙肝项目。不过罗氏还未对这一调整作出解释。
国内药企中,
上海医药
今年以来已经终止了12个研发项目,
频繁终止多个研发项目的原因是公司基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估。此外,华东医药、再鼎医药、舒泰神、百济神州、亚虹医药等不少国内药企也先后宣布终止研发项目。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
图文来源:制药网
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