不少药企创新药进入兑现阶段

创业 2025-01-08 17:40 浙江

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　　近年来，在国家利好政策的支持下，中国创新药产业已步入发展快车道，不少药企创新药进入兑现阶段。

　　以众生药业为例，有机构表示，看好流感药昂拉地韦获批上市后的销售放量，看好GLP-1R/GIPR 双靶点减重/降糖药海外授权潜力，公司进入创新药布局兑现阶段。

　　众生药业在2024年12月26日互动平台上表示，目前昂拉地韦片正在审评审批阶段，并按照CDE要求正常推进中。资料显示，昂拉地韦为国内在研PB2 蛋白抑制剂，相对其他机制药物具备差异化优势，有望对其他机制耐药毒株保持有效性；从临床数据来看，3 期临床表明昂拉地韦相对当前主流抗流感药物奥司他韦在流感症状缓解时间、发热缓解时间等方面均具备一定优势。

　　从市场规模看，2023 年国内主流流感药奥司他韦和玛巴洛沙韦合计销售额达85 亿元，公司昂拉地韦上市销售后有望凭借差异化机制占据一定市场优势。

　　众生药业的GLP-1R/GIPR 双靶点双周制剂RAY1225 已在2 期阶段，有望于2025 年进入3 期临床阶段。2024年11月21日众生药业公告宣布，RAY1225注射液，用于超重/肥胖患者的II期临床试验(REBUILDING-1)完成PartA子研究的数据库清理和锁定，获得顶线分析结果，达到主要终点，并在减重达标率和多种心血管和代谢危险因素改善方面均显著优于安慰剂。

　　除了众生药业，百济神州、君实生物、百奥泰、艾力斯、荣昌生物等不少药企创新药也迎来收获期。

　　其中，百济神州目前已有3款自研药物上市，另外还有14款合作或引入的产品已商业化，临床管线方面，有34项在研项目。据悉，百济神州大单品泽布替尼表现出色。数据显示，泽布替尼2024年第三季度全球销售额为6.90亿美元。具体来看，泽布替尼在美国的销售额达5.04亿美元，同比增长87%；在欧洲的销售额达0.97亿美元，同比增长217%。该产品2024年前三个季度全球销售额达18.16亿美元。

　　百济神州方面还表示，公司正在扩大肿瘤产品管线，2024年前三季度已有8个新分子实体(NME)进入临床开发阶段，其中第三季度就有4个，全年有望实现超过10个NME进入临床的目标。业内表示，随着在研产品陆续有新的进展，已上市产品亦逐渐放量，“创新药一哥”百济神州或迎来扭亏为盈的拐点。

　　君实生物致力于创新疗法的发现、开发和商业化，依托全球一体化源头创新研发能力，公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线。

　　君实生物在创新药领域也不断迎来好消息。如2025年1月6日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗pd-1单抗药物特瑞普利单抗用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症正式获得国家药品监督管理局(nmpa)同意，由附条件批准转为常规批准。

　　资料显示，特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症。

　　再如艾力斯创新药销售正在不断增长。数据显示，2024年上半年，公司实现营收15.76亿元，同比增长110.57%；归母净利润6.56亿元，同比增长214.82%。其销售持续放量，来源主力产品伏美替尼。业内表示，伏美替尼在肺癌领域，第三代EGFR-TKI的治疗潜力远不止EGFR敏感突变NSCLC一线、EGFR T790M突变阳性NSCLC二线，这两个获批的适应症。目前，艾力斯正在快速挖掘其伏美替尼的临床潜力，以扩大其临床适用范围。

　　当前国内创新药正在快速发展，不少药企逐渐迎来创新药收获期。据悉，不少公司在调研中表示，对国内创新药产业高质量发展的前景充满信心，将继续专注主业，加强创新突破，积极以高水平研发、高质量产品、高效率管理促进公司成长，不断提升经营业绩，把“提质增效重回报”落到实处。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

图文来源：制药网

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